[發明專利]一種治療痛經的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請號: 200610087224.6
• 申請日: 2006-06-13
• 公開（公告）號: CN101088556A
• 公開（公告）日: 2007-12-19
• 發明（設計）人: 王秉岐
• 申請（專利權）人: 廈門桂龍投資管理有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/00
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法和質量檢測方法，特別涉及一種治療婦女痛經、月經不調等癥的藥物組合物及其制備方法和質量檢測方法。

背景技術

痛經是婦科常見病。婦女在經期和月經前后出現周期性下腹疼痛，甚則劇痛昏厥，嚴重影響婦女的身心健康和生活、工作。根據全國婦女月經生理常數協作組的調查，在我國婦女中，痛經的發病率為33.19％，原發性痛經占36.06％，嚴重影響工作者占13.5％。臨床常用的消炎痛、芬必得和去痛片等，對人體有許多不必要的副作用。中醫藥對痛經的研究源遠流長，歷代醫家對此有非常精辟的論述，不乏專論專著，積累了豐富的臨床經驗。但是，在市場上治療痛經的中藥新藥卻較少，更缺乏療效可靠的中成藥。

目前，市場上所用治療痛經的中藥新藥均采用活血化瘀，溫經散寒等峻猛燥烈之品組成。婦女的生理特點為以血為主，最怕傷血。且臨床所見，痛經患者病因病機比較復雜，純虛純實者很少，絕大多數為虛中挾實，實中挾虛，虛實挾雜。服用這些藥物，容易引起毒副作用。致使這些藥品的應用范圍變得非常狹窄，療效受到極大限制，違背了研究者的初衷。

發明內容

本發明的第一個目的在于公開一種藥物組合物；本發明的第二個目的在于公開一種治療婦女痛經、月經不調等癥的藥物組合物；本發明的第三個目的在于公開該藥物組合物的制備方法；本發明的第四個目的在于公開該藥物組合物的質量檢測方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本藥物組合物的原料藥組成為：

三棱5-30重量份、莪術5-30重量份、北劉寄奴5-30重量份、延胡索5-30重量份、牡丹皮5-30重量份、熟地黃5-30重量份、當歸5-30重量份、白芍5-30重量份、雞血藤5-40重量份、凌霄花5-30重量份、烏藥5-30重量份、官桂5-30重量份、生姜5-30重量份、黑豆5-30重量份。

本藥物組合物的原料藥組成優選為：

三棱12重量份、莪術12重量份、北劉寄奴16重量份、延胡索16重量份、牡丹皮12重量份、熟地黃16重量份、當歸16重量份、白芍16重量份、雞血藤20重量份、凌霄花16重量份、烏藥12重量份、官桂12重量份、生姜16重量份、黑豆16重量份。

本藥物組合物的原料藥組成優選為：

三棱6重量份、莪術25重量份、北劉寄奴6重量份、延胡索25重量份、牡丹皮6重量份、熟地黃25重量份、當歸6重量份、白芍25重量份、雞血藤6重量份、凌霄花25重量份、烏藥6重量份、官桂25重量份、生姜6重量份、黑豆25重量份。

本藥物組合物的原料藥組成優選為：

三棱25重量份、莪術6重量份、北劉寄奴25重量份、延胡索6重量份、牡丹皮25重量份、熟地黃6重量份、當歸25重量份、白芍6重量份、雞血藤35重量份、凌霄花6重量份、烏藥25重量份、官桂6重量份、生姜25重量份、黑豆6重量份。

取上述組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑等。

本藥物組合物制備方法任選如下一種：

A?以上十四味，牡丹皮粉碎成細粉；其余十三味加8-12倍量的水，煎煮1-3次，每次1-3小時，煎煮過程中，同時收集揮發油，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.30～1.35的清膏；清膏加入牡丹皮細粉，干燥，粉碎成細粉，噴入上述揮發油，混勻，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的口服制劑；

B?以上十四味，加8-12倍量的水，煎煮1-3次，每次1-3小時，煎煮過程中，同時收集揮發油，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.30～1.35的清膏；清膏加入乙醇使含醇量達到50～70％，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，噴入上述揮發油，按照常規工藝，制成臨床接受的口服制劑；

C?以上十四味原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加水5～7倍，用常規微波萃取方法連續60℃以下萃取1-3次，萃取液進行常規離心分離，凈浸液濃縮至相對密度1.30～1.35之間，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的口服制劑。

本藥物組合物制備方法優選如下一種：