[發明專利]一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200610086866.4
• 申請日: 2006-06-22
• 公開（公告）號: CN101091787A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: 王慶國;趙琰;屈會化
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/00;A61P11/06
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技術領域

本發明涉及一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

支氣管哮喘(bronchial?asthma)是由于過敏反應或其他因素引起支氣管彌漫性痙攣，出現發作性伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難等典型癥狀的一種慢性疾病，也可視為慢性阻塞性支氣管炎的一種特殊類型。哮喘是嚴重危害各年齡段人群健康的復雜性疾病，我國有近2000萬哮喘患者。因此，研制預防和治療哮喘的藥物具有重要意義。

非特異性抗炎藥糖皮質激素(GC)和腎上腺素能受體(β-AR)激動劑是目前防治哮喘的主藥，但在臨床上二者具有副作用。與之相比，中醫藥在治療哮喘上具有悠久的歷史，也積累了豐富的經驗。哮喘是體現中醫藥優勢的病種之一。

發明內容

本發明所述治療咳喘的中藥組合物，該藥物組合物包括(重量比)：

麻黃5-30份??????延胡索5-30份??????白芥子5-30份、

苦杏仁5-30份????生姜組成5-30份

優選為：

麻黃5-15份??????延胡索5-15份??????白芥子5-15份

苦杏仁5-15份????生姜組成5-20份。

進一步優選為：

麻黃10份????????延胡索10份????????白芥子10份

苦杏仁10份??????生姜10份

該藥物組合物的制備方法如下：

將麻黃、延胡索、白芥子、苦杏仁粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，過濾、濃縮，用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)，優選為1.2-1.3(40-80℃)的清膏，生姜榨汁，與清膏混合，得浸膏。所得浸膏經高效液相色譜法測定，包括有(重量比)：

麻黃堿5-200份????????偽麻黃堿2-500份??????延胡索乙素1-180份

延胡索甲素1-200份????白芥子苷0.01-150份???苦杏仁苷10-500份

芥子堿0.01-230份?????姜醇0.1-100份????????姜烯0.2-150份。

優選為：

麻黃堿50-150份????????偽麻黃堿50-350份????延胡索乙素10-80份

延胡索甲素10-100份????白芥子苷5-100份?????苦杏仁苷50-400份

芥子堿1-70份????姜醇1-50份??????姜烯2-50份

進一步優選為：

麻黃堿100份????延胡索乙素5份????苦杏仁苷300份

芥子堿5份??????姜醇5份

將所得浸膏加入藥學可接受的輔料，按照制劑學的技術要求，分別制成按制劑學工藝要求制成口服制劑、注射制劑和外用貼劑。

口服制劑選自片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑，或片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸的緩控釋制劑。

注射劑選自水針劑和靜脈注射劑。

外用貼劑選自巴布膏、橡膠膏、黑膏藥。

本發明藥物組合物藥效學實驗方法和結果如下：

現代醫學認為哮喘是一種綜合征，其特征為不同程度的氣道阻塞和氣道高敏性，以及由氣道炎癥引起的呼吸系證候群。多數學者認為它是一種慢性嗜酸性粒細胞性支氣管炎，是由T細胞介導的以肥大細胞和嗜酸性細胞為主，多種-細胞參與的支氣管粘膜慢性炎癥，是一種遲發性氣道的過敏反應。故哮喘的治療重點已由單純控制癥狀轉變為減輕或抑制氣道炎癥，降低氣道反應性和預防哮喘發作。總之非特異性炎癥是支氣管哮喘的重要病理基礎，抑制炎性細胞的激活和炎性介質的釋放。

卵白蛋白激發豚鼠哮喘發作是目前國內外常用的方法，其方法簡單，察指標較直觀。可復制性強，且豚鼠是最好的顯示氣道高反應型的特征動物，其哮喘發作與人的表現相似。

本發明采用卵白蛋白激發豚鼠及大鼠哮喘模型模型，對所述藥物組合物的平喘作用，對肺功能的影響，以及抑制炎性細胞的激活和炎性介質的釋放的作用進行了研究。

實驗用豚鼠于第0天，第7天分別在兩側大腿外側肌內注射4％卵白蛋白生理鹽水溶液0.1～0.2ml，同時腹腔注射4％氫氧化鋁凝膠0.2ml，致敏動物，從致敏第二日起，將動物隨機分為藥物組合物大、中、小劑量組、陽性對照組、模型組和空白組。