[發明專利]一類供集中配置用的多劑量大容量注射劑

無效

• 申請號: 200610068723.0
• 申請日: 2006-09-01
• 公開（公告）號: CN101134015A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: 蘇樂群
• 申請（專利權）人: 蘇樂群
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一類僅供集中配置用而不能直接用于病人的多劑量大容量注射劑，屬于化學藥物制劑領域。

背景技術

目前住院病人的靜脈輸液多采用集中配置，而“靜脈配置中心(PIAC)”因其規范、安全的優勢在國內得到了迅速發展，但是目前國內上市的注射劑如維生素B6、維生素C、氯化鉀注射液等都為單劑量包裝，配置一個病人的靜脈輸液，同一種藥物需要開啟一個或多個包裝，使集中靜脈配置操作復雜化且易污染，同時小容量注射劑因包裝問題在一定程度上也浪費了有限的衛生資源。

發明內容

為了克服現有注射劑容量小、集中靜脈配置使用不便的缺點，本發明提供一類僅供集中靜脈配置用，而不能直接用于病人的多劑量大容量注射劑(例如：50g：500ml氯化鉀注射液，25g：250ml氯化鉀注射液等)，節約了包裝材料，同時減少了靜脈配置操作過程的工作量，節省了時間，所以能更好地適應集中靜脈配置操作簡單快速的需求，進一步降低了病人的費用，同時也節約了醫療衛生資源。

本發明的技術方案是這樣實現的：這類僅供集中配置用而不能直接用于病人的多劑量大容量注射劑，其特征在于制劑處方、標準與現有國家標準相同，注射劑包裝在50-3000ml，僅供集中配置用而不能直接用于病人。

本發明的有益效果是：與現有單劑量小容量注射劑相比，多劑量大容量注射劑操作簡單、省時省力、降低費用，減少因操作帶來的污染機會，保障病人用藥安全。

具體實施方式

實施例1.地塞米松磷酸鈉注射液

地塞米松磷酸鈉50g、亞硫酸氫鈉20g、菸酰胺250g注射用水加至10000ml。

容器中加入2500ml注射用水，加亞硫酸氫鈉及菸酰胺溶解，用1N氫氧化鈉溶液調節pH至8.0～8.4，加入地塞米松磷酸鈉攪拌溶解，隨即加入約25g藥用炭攪勻并脫炭。加注射用水至全量。充分攪勻，用鈦棒脫炭。測pH及含量。微孔濾膜精濾。灌封于50、100、250、500、1000、2000、3000mlPVC、非PVC袋或250、500ml輸液瓶中。灌封時充N₂，用100℃流通蒸氣滅菌15分鐘。

實施例2.硫酸鎂注射液

硫酸鎂1000g注射用水加至10000ml。

取硫酸鎂加入注射用水溶解，使成50％溶液，加入0.2％藥用炭攪拌煮沸15分鐘，放冷至40℃，過濾，加水至足量，調節pH值至5.2～5.6，過濾至澄明，灌封于50、100、250、500、1000、2000、3000mlPVC、非PVC袋或250、500ml輸液瓶中，115℃熱壓滅菌30分鐘。

實施例3.呋塞米注射液

呋塞米100g、10％氫氧化鈉150ml、氯化鈉75g、1N鹽酸適量、甲醛合次硫酸氫鈉10g、注射用水加至10000ml。

將呋塞米加至7000ml注射用水中，在攪拌下將緩緩加入10％Na0H溶液，繼續攪拌至全溶。再取1N?HCl溶液在攪拌下慢慢滴入，調節溶液的pH為9.4左右。另將氯化鈉溶于水中，配成15％溶液后，加入0.1％的藥用炭，過濾，濾液合併于上液中。然后向溶液中加入甲醛合次硫酸氫鈉，添加注射用水稀釋至全量，攪勻，調節pH為9.1～9.4，加入0.02％活性炭，粗濾除炭，精濾至澄明，通N₂灌封于50、100、250、500、1000、2000、3000mlPVC、非PVC袋或250、500ml輸液瓶中，100℃流通蒸氣滅菌30分鐘。

實施例4.谷氨酸鈉注射液

谷氨酸鈉3238g、50％氫氧化鈉溶液適量、注射用水加至10000ml。精密稱取谷氨酸鈉3238g，置配液容器中，加水至7200ml配成40％的濃溶液，加熱溶解后，以1kg/cm²20分鐘或100℃30分鐘熱處理，冷后置冰箱中過夜，加藥用炭8.5g(按原料計0.3％)，加熱至80℃左右，冷卻至40℃，減壓抽濾，加注射用水稀釋至9000ml，加入50％氫氧化鈉溶液適量，調pH至8.0左右，混勻，加注射用水至全量，再加活性炭2.8g，攪勻，脫炭，精濾，灌封于50、100、250、500、1000、2000、3000mlPVC、非PVC袋或250、500ml輸液瓶中，121℃熱壓滅菌30分鐘。

實施例5.維生素B₆注射液

維生素B6500g、氯化鈉90g、三氯叔丁醇50g、注射用水加至10000ml。