[發(fā)明專利]一種結(jié)扎左心耳的裝置及其使用方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610060338.1
• 申請日: 2006-04-21
• 公開（公告）號: CN101057789A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 臧式先;訾振軍;曾敏;馮耀庭
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市先健科技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/94;A61L17/00
• 代理公司: 深圳市雄杰專利商標代理有限公司
• 代理人: 王雄杰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種結(jié)扎體內(nèi)腔體的裝置及其使用方法，尤其是涉及一種結(jié)扎左心耳的裝置及其使用方法。

背景技術(shù)

心房顫動(簡稱房顫或者AF)是臨床上十分常見的心律失常之一。國內(nèi)外研究顯示：人群種房顫的總發(fā)病率為0.89％。又16％-21.5％的腦卒中(腦卒中又稱中風(fēng)或腦血管意外，是一組突然起病，以局灶性神經(jīng)功能缺失為共同特征的急性腦血管疾病。)由房顫導(dǎo)致的血栓脫落引起，非瓣膜病房顫導(dǎo)致的腦卒中占心原性腦卒中病例的50％-67.1％。房顫患者的腦卒中年發(fā)病率＞4％；而腦卒中引起致死率及致殘率可達50％左右。因此預(yù)防房顫卒中具有重要的臨床意義。

抗凝治療目前是預(yù)防房顫卒中并發(fā)癥的標準方法，但是抗凝治療存在一定的局限，如部分患者因為存在抗凝禁忌癥或相對禁忌癥而不能抗凝，又或者抗凝劑容易受到藥物和食物的影響而增加檢測麻煩，使得一些患者不能長期堅持抗凝治療。此外，抗凝治療本身也有出血并發(fā)癥，這些使得患者長期抗凝堅持率降低，抗凝治療發(fā)揮的作用受限。因此采用更加有效安全的措施預(yù)防房顫卒中具有重要意義。

目前利用內(nèi)科介入治療方法閉塞左心耳的方法也得到了很大發(fā)展，該種治療技術(shù)對于存在嚴重出血患者和抗凝禁忌患者來說是一種很好的選擇。常用的左心耳封堵術(shù)有兩種：一種是利用經(jīng)皮左心耳跨導(dǎo)管堵閉裝置(percutaneous?left?atrial?appendage?transcatheter?occlusion-PLAATO)封堵左心耳，常見的如Appriva?Medical公司；另一種是利用Amplazer房間隔封堵傘堵閉左心耳。利用PLAATO裝置封堵左心耳的方法因其手術(shù)創(chuàng)傷小，成功率高，血栓栓塞發(fā)生率低等優(yōu)點一度備受囑目，但其手術(shù)并發(fā)癥——心包積血發(fā)生率較高，目前發(fā)生率約6.9％，因而還需要進一步完善裝置的設(shè)計結(jié)構(gòu)和積累手術(shù)經(jīng)驗。而對于Amplazer封堵傘，很多專家認為其并非是合適的LAA(經(jīng)皮左心耳封閉)堵閉裝置，它不是專門為LAA堵閉所設(shè)計，而是為心房缺損所設(shè)計，因而認為如果沒有合適的設(shè)備，還是不要勉強進行左心耳堵閉手術(shù)。

心臟外科手術(shù)同時切除或封閉左心耳簡單易行，因此許多醫(yī)生主張對于此類患者需心臟手術(shù)治療的同時切除或封閉左心耳。但是對于僅僅是切除或封閉左心耳來說外科手術(shù)創(chuàng)傷面很大，不宜施行外科手術(shù)。1996年Odell(奧代爾)等報道了經(jīng)胸腔鏡封閉左心耳預(yù)防房顫栓塞的技術(shù)，由于大大降低了手術(shù)的創(chuàng)傷和風(fēng)險，使得經(jīng)胸腔鏡封閉左心耳得到了廣泛關(guān)注。如果能夠進一步提高該技術(shù)中左心耳封閉的效果，經(jīng)胸腔鏡封閉左心耳預(yù)防房顫栓塞有著良好的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種結(jié)扎左心耳的裝置及其使用方法。能夠可以幾乎完全封閉左心耳，大大提高阻止血栓脫落的幾率。應(yīng)用于經(jīng)胸腔鏡封閉左心耳手術(shù)，防止因房顫而腦卒中。同時避免PLAATO裝置封堵術(shù)和Amplazer封堵傘的缺陷。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：一種結(jié)扎左心耳的裝置，包括結(jié)扎線，用于結(jié)扎左心耳；輸送系統(tǒng)，用于將結(jié)扎線預(yù)先形成活套；

并且，

上述的輸送系統(tǒng)用于將結(jié)扎線預(yù)先形成一活套，包括外鞘管，內(nèi)有貫通中空結(jié)構(gòu)；內(nèi)鞘管，內(nèi)有貫通中空結(jié)構(gòu)，設(shè)置長度略長于上述的外鞘管，并可以套接進上述的外鞘管；導(dǎo)絲，設(shè)置放置在上述的內(nèi)鞘管內(nèi)，其前端設(shè)置一圓環(huán)，用于引導(dǎo)上述的結(jié)扎線；卡帽，設(shè)置與上述的內(nèi)鞘管前端連接，用于固定上述的結(jié)扎線形成的活套。

同時，

上述的結(jié)扎線設(shè)置為可置入人體的生物穩(wěn)定性材料。

上述的結(jié)扎線設(shè)置為聚四氟乙烯或者膨化聚四氟乙烯或者聚酯材料制成。

上述的結(jié)扎線前端設(shè)置一圓環(huán)，靠近上述的圓環(huán)的一段長度大于左心耳外周長的結(jié)扎線設(shè)置若干結(jié)點。

上述的若干結(jié)點中任意兩相鄰結(jié)點之間的距離等于或者稍大于上述的結(jié)扎線的直徑。

上述的內(nèi)鞘管設(shè)置一段外螺紋，上述的外鞘管設(shè)置一段內(nèi)螺紋，用于二者螺紋連接。

上述的內(nèi)鞘管和外鞘管的前端均設(shè)置一段臺階；后端設(shè)置為手柄結(jié)構(gòu)，以方便旋轉(zhuǎn)和捏持；上述的外螺紋和內(nèi)螺紋分別設(shè)置在上述的內(nèi)鞘管和外鞘管的手柄。

上述的卡帽設(shè)置為具有多個槽的帽狀結(jié)構(gòu)，上述的多個槽中至少有一個設(shè)置為貫通上述的卡帽；上述的卡帽與上述的內(nèi)鞘管通過螺紋或者絲扣連接。

一種結(jié)扎左心耳的裝置的使用方法，包括如下步驟：

a)將內(nèi)鞘管旋進外鞘管，旋入后內(nèi)鞘管有一小段露在外鞘管外；

b)將結(jié)扎線前端的圓環(huán)套上內(nèi)鞘管露在外鞘管外的一小段上；