[發明專利]一種腰椎動態內固定裝置

有效

• 申請號: 200610047629.7
• 申請日: 2006-09-05
• 公開（公告）號: CN101138515A
• 公開（公告）日: 2008-03-12
• 發明（設計）人: 朱悅;郝玉琳;遲大明
• 申請（專利權）人: 朱悅
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/68;A61L31/00
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司
• 代理人: 張致仁

技術領域

本發明涉及醫學、材料、機械及力學科學，特別提供了一種腰椎動態內固定裝置。

背景技術

腰椎退變是引起腰痛(或伴不穩定)的主要原因，經保守治療無效時，可行手術治療，手術常采用植骨融合內固定的方法。然而，融合固定使相應脊柱節段的運動功能喪失，鄰近節段超負荷而出現椎體間的活動度代償性增加，導致應力異常集中于鄰近椎間盤及關節突，產生“轉換綜合征”(transitionsyndrome)，引起繼發性椎管狹窄、關節突關節退變和滑脫(參見參考文獻1、Shono?Y，Kaneda?K，et?al.Stability?of?posterior?spinal?instrumentation?and?itseffects?on?adjacent?motion?segments?in?the?lumbosacral?spine[J].Spine，1998，23：1550-1558.參考文獻2、Chow?DH，Luk?KD，Evans?JH，et?al.Effects?of?shortanterior?lumbar?interbody?fusion?on?biomechanics?of?neighbouring?unfusedsegments[J].Spine，1996，21：549-555.參考文獻3、Lee?CK.Accelerateddegeneration?of?the?segment?adjacent?to?a?lumbar?fusion[J].Spine，1988，13：375-377.)。非融合的腰椎動態固定也稱為彈性固定、軟固定。其目的是保證穩定性，保持運動功能和預防鄰近節段退變。經椎弓根固定是目前主要的腰椎動態內固定方式。以下簡介幾種現有技術中的腰椎固定系統：

1.Graf韌帶：Graf韌帶是最早使用的非融合動態固定系統，由非彈性高分子聚乙烯帶連接相鄰椎弓根釘的尾端，拉緊固定，當脊柱過度前屈時產生限制力，達到穩定的目的。Graf(參見參考文獻4、Graf?H.Lumbarinstability.Surgical?treatment?without?Fusion[J].Rachis，1992，412：123-137.)認為這種韌帶固定可以轉移終板和前部纖維環的載荷，保證腰椎前凸和正常范圍內屈伸活動，從而起到緩解疼痛的作用。Wild等(參見參考文獻5、Wild?A，Jaeger?M，Bushe?C，et?al.Biomechanical?analysis?of?Grafs?dynamicspine?stabilisation?system?ex?vivo[J].Biomed?Tech(Berl)，2001，46：290-294.)的生物力學試驗結果顯示，Graf韌帶成形術在間盤韌帶損傷和關節突關節切除的模型中雖不能達到滿意的旋轉穩定，但在其他方面均可以維持脊柱的穩定性。在一些學者的研究中，Graf韌帶臨床應用短期內可達到與融合固定相似的效果，有效地緩解病人腰痛癥狀(參見參考文獻6、MarkwalderTM，Dubach?R，Braun?M.Soft?system?stabilization?of?the?lumbar?spine?as?analternative?modality?to?lumbar?arthrodesis?in?the?facet?syndrome：preliminaryresults[J].Acta?Neurochir，1995，134：1-4.參考文獻7、Grevitt?MP，GardnerADH，Spilsbury?J，et?al.The?Graf?stabilisation?system：Early?results?in?50patients[J].Eur?Spine?J，1995；4：169-75.)。Guigui等(參見參考文獻8、GuiguiP，Chopin?D.Assessment?of?the?use?of?the?Graf?ligamentoplasty?in?the?surgicaltreatment?of?lumbar?spinal?stenosis.Apropos?of?a?series?of?26?patients[J].RevChir?Orthop?Reparatrice?Appar?Mot，1994，80：681-688.)應用Graf韌帶成形術治療腰椎不穩的患者，平均隨訪29個月后結果顯示，神經性跛行和神經根痛緩解較好，但只有一半的患者腰痛癥狀緩解，15％加重，27％的患者術后再次失穩。Hadlow等(參見參考文獻9、Hadlow?SV，Fagan?AB，Hillier?TM，etal.The?Graf?ligamentoplasty?procedure：comparison?with?posterolateral?fusion?inthe?management?of?low?back?pain[J].Spine，1998，23：1172-1179.)采用Graf韌帶與傳統的后外側融合術比較也發現，其1年內臨床效果并不滿意，2年即出現較高的翻修率。Riby等(參見參考文獻10、Rigby?MC，Selmon?GP，FoyMA，et?al.Graf?ligament?stabilization：mid-to-long?term?follow?up[J].Eur?SpineJ，2001，10：234-236.)在51名保守治療無效的腰痛患者中使用Graf韌帶，隨訪51個月后發現，與術前相比術后的Oswestry傷殘指數改善不明顯，再手術率較高，患者滿意評分較低，分析其原因認為Graf韌帶固定將負荷轉移至后部纖維環，產生側隱窩狹窄，加重纖維環的退變，導致長期效果不佳，其次Graf韌帶長時間牽拉蠕變松動也是一方面原因。Kanayama等(參見參考文獻11、Kanayama?M，Hashimoto?T，Shigenebu?K，et?al.Adjacent-segmentmorbidity?after?Graf?ligamentoplasty?compared?with?posterolateral?lumbarfusion[J].J?Neurosurg，2001，95?Suppl?1：S5-S10.)對比Graf韌帶與傳統的后外側融合術的臨床結果，隨訪5年，發現Graf韌帶雖可減少鄰近節段的退變，但它并不能取代腰椎融合術達到長期滿意效果。并且該學者認為適應癥的選取也可以影響Graf韌帶固定后的長期效果，他總結預后較好的適應癥為具有下列特征的腰椎不穩的患者：1.中度退行性腰椎前移，2.前屈時腰椎后凸，3.沒有或有較小的間盤狹窄，4.關節突關節在冠狀面角度達到維持腰椎穩定的要求。已有試驗證實適應癥選擇恰當，將其用于存在腰椎退變但不愿行保守治療的年輕患者，其長期療效令人滿意(參見參考文獻12、Markwalder?TM，Wenger?M.Dynamic?stabilization?of?lumbar?motionsegments?by?use?of?Grat’s?ligaments：results?with?an?average?follow-up?of?7.4years?in?39?highly?selected，consecutive?patients[J].Acta?Neurochir(Wien)，2003，145：209-214.參考文獻13、Saxler?G，Wedemeyer?C，von?Knoch?M，etal.Follow-up?study?after?dynamic?and?static?stabilization?of?the?lumbarspine[J].Z?Orthop?Ihre?Grenzgeb，2005，143：92-99.)。