[發明專利]鹽酸吉西他濱穩定的過飽和溶液及其制備方法有效
| 申請號： | 200610044675.1 | 申請日： | 2006-06-12 |
| 公開（公告）號： | CN101088492A | 公開（公告）日： | 2007-12-19 |
| 發明（設計）人： | 楊清敏;劉寶明;張桂婷;韓作宏;張明會;王晶翼 | 申請（專利權）人： | 齊魯制藥（海南）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/02;A61K47/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 濟南金迪知識產權代理有限公司 | 代理人： | 寧欽亮 |
| 地址： | 570314海南省海*** | 國省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 穩定 過飽和 溶液 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸吉西他濱過飽和溶液，其特征在于是通過以下方法制備：取鹽酸吉西他濱 341.6mg，用6ml注射用水溶解，加入0.09g氯化鈉，再加入0.5N氫氧化鈉，調節pH為6.0， 上述溶液加熱至50～60℃，使析出的結晶溶解完全，用注射用水定容至10ml，然后趁熱除菌 過濾、分裝于安瓿中，充氮氣，封口。
2.一種鹽酸吉西他濱過飽和溶液，其特征在于是通過以下方法制備：取鹽酸吉西他濱 455mg，用6ml注射用水溶解，加入0.09g氯化鈉，再加入0.5N氫氧化鈉，調節pH為5.5， 上述溶液加熱至60～80℃，使析出的結晶溶解完全，用注射用水稀釋至10ml，然后趁熱除菌 過濾、分裝于5ml的安瓿中，每支5ml，充氮氣，封口。
3.一種鹽酸吉西他濱過飽和溶液，其特征在于是通過以下方法制備：取鹽酸吉西他濱 455mg，用6ml生理鹽水溶解，加入10mg?L-精氨酸，然后加入0.5N氫氧化鈉，調節pH為6.0， 上述溶液加熱至45～50℃，使析出的結晶溶解完全，用生理鹽水定容至10ml，然后趁熱除菌 過濾、分裝于5ml的西林瓶中，每支5ml，充氮氣，封口。
4.一種鹽酸吉西他濱過飽和溶液，其特征在于是通過以下方法制備：取鹽酸吉西他濱 455mg，用6ml注射用水溶解，加入15mg亞硫酸鈉和0.09g氯化鈉，再加入0.5N氫氧化鈉， 調節pH為7.0，上述溶液加熱至45～50℃，使析出的結晶溶解完全，用注射用水定容至10ml， 然后趁熱除菌過濾、分裝于安瓿中，充氮氣，封口。
5.權利要求1～4任一項所述的鹽酸吉西他濱過飽和溶液的應用，用于制備靜脈途徑給 藥的制劑。
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