[發(fā)明專利]一種美容去皺注射劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610043176.0
• 申請(qǐng)日: 2006-07-18
• 公開（公告）號(hào): CN101120909A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李軍
• 主分類號(hào): A61K8/98
• 分類號(hào): A61K8/98;A61Q19/08;C12N5/08
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種美容去皺注射劑及其制備方法，屬于組織工程領(lǐng)域。

背景技術(shù)

多年以來(lái)，在美容外科領(lǐng)域出現(xiàn)了許多軟組織充填材料，目前國(guó)內(nèi)外比較常用的充填物有以下幾類：20年前被批準(zhǔn)用在人體去皺和瘢痕治療上的第一個(gè)充填品就是牛膠原蛋白。1977年進(jìn)行臨床試用，1981年獲FDA批準(zhǔn)。這些牛膠原在組織內(nèi)存留期一般為6～9個(gè)月，所以維持時(shí)間較短，加之由于是異種蛋白，常呈現(xiàn)局部過(guò)敏反應(yīng)和并發(fā)癥，如一過(guò)性反應(yīng)有青腫、反應(yīng)性皰疹、無(wú)菌性膿腫等，嚴(yán)重的可能引起皮膚壞死和瘢痕增生。第二種比較常用的是取自病人自體的皮膚經(jīng)制備后獲得的膠原制品，性能穩(wěn)定，可阻抗酶的消化，常用于除去精細(xì)的皺紋、皮面凹陷和隆唇術(shù)。注入后可維持18個(gè)月左右。其優(yōu)點(diǎn)是不需要作皮試，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。缺點(diǎn)是要取自體組織、制備需要較長(zhǎng)時(shí)間、價(jià)格較貴、注射時(shí)疼痛明顯、維持時(shí)間不長(zhǎng)。第三種是成人真皮成纖維細(xì)胞，是取自患者皮膚培養(yǎng)的成纖維細(xì)胞制成的，一般是從耳后用3mm活檢針取皮膚進(jìn)行培養(yǎng)6周后制成的注射劑，1mL～1.5mL的患者自體的成纖維細(xì)胞供注射用。間隔2～3周可重復(fù)注射3～4次甚至更多才能達(dá)到一定的效果。這是一種利用成人自體的成纖維細(xì)胞進(jìn)行治療的方法，用以充填真皮、皮下缺損，也可對(duì)光化性、老化性瘢痕造成的缺損進(jìn)行充填。但其作用要在注射后3～4個(gè)月才能顯效，可維持2～3年。其缺點(diǎn)在于：要取自體的皮膚組織細(xì)胞，患者有痛苦，有新的瘢痕產(chǎn)生，由于是成體成纖維細(xì)胞，所以分裂次數(shù)少，繁殖速度慢，擴(kuò)增時(shí)間長(zhǎng)，需要多次反復(fù)注射，注射后反應(yīng)明顯，常出現(xiàn)紅腫、水腫、青紫、局部炎癥、疼痛明顯、顯效慢、效果不穩(wěn)定，且對(duì)55歲以上的老人無(wú)法使用。第四種常用的是肉毒毒素注射，其致命缺點(diǎn)是導(dǎo)致肌肉麻痹，從而使人的面部表情很不自然。其他還有甲基丙烯酸多甲酯、透明質(zhì)酸制劑和膨體聚四氟乙烯等注射劑用于去皺，但因容易出現(xiàn)諸多反應(yīng)且效果不理想而難以推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服以上所述各種產(chǎn)品的諸多缺陷與不足之處，本發(fā)明的目的是提供一種新的無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、高效、快速、持久、無(wú)副作用、效果自然的美容去皺注射產(chǎn)品。

本注射劑采用了新生兒臍帶的真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞經(jīng)體外培養(yǎng)、純化、擴(kuò)增，然后制成一定濃度的注射劑，日后再注射到成體自身的皺紋或瘢痕部位，這些新生兒臍帶的真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞在注射部位進(jìn)行分裂、繁殖和分化，并產(chǎn)生大量新生的膠原蛋白，祛除皺紋和填平瘢痕。還可以產(chǎn)生大量的細(xì)胞分化因子，可加速皮膚細(xì)胞的生長(zhǎng)、發(fā)育、修復(fù)和更新，真正達(dá)到美容養(yǎng)顏的目的。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供這種注射劑的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下技術(shù)方案：

一種新型美容去皺注射劑，由1×10⁵個(gè)～1×10⁸個(gè)新生兒臍帶真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞和1ml～8ml濃度0.3％的利多卡因和濃度5％的葡萄糖注射液組成。

所述的新生兒臍帶真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞是由來(lái)源于新生兒臍帶的真皮成纖維細(xì)胞、來(lái)源于新生兒臍帶的成纖維前體細(xì)胞、來(lái)源于新生兒臍帶的間充質(zhì)細(xì)胞經(jīng)體外培養(yǎng)、純化、擴(kuò)增得到的。

一種新型美容去皺注射劑的制備方法，是將來(lái)源于新生兒臍帶的真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞在體外培養(yǎng)、純化、擴(kuò)增，然后在液氮中保存，用時(shí)再行大量擴(kuò)增，并按照每1×10⁵個(gè)～1×10⁸個(gè)新生兒臍帶真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞，加入1ml～8ml濃度0.3％的利多卡因和5％的葡萄糖注射液，制成混懸液。

本發(fā)明是一種利用新生兒臍帶的真皮成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞經(jīng)體外培養(yǎng)、純化、擴(kuò)增后，液氮保存，需要時(shí)再進(jìn)行體外大量擴(kuò)增后，再注射到自體皺紋、瘢痕部位進(jìn)行修復(fù)的美容去皺產(chǎn)品，該產(chǎn)品在這些注射部位由成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞分化為成熟的成纖維細(xì)胞，這些新生兒成纖維細(xì)胞和新分化的新生兒成纖維細(xì)胞大量繁殖、分裂，并產(chǎn)生大量膠原蛋白，起到平復(fù)皺紋和消除瘢痕的目的。同時(shí)這些新生兒成纖維細(xì)胞與成纖維前體細(xì)胞或間充質(zhì)細(xì)胞還可以產(chǎn)生許多細(xì)胞分化因子，可以促進(jìn)皮膚細(xì)胞的生長(zhǎng)、發(fā)育、修復(fù)和更新，真正達(dá)到美容養(yǎng)顏的效果。