[發明專利]一種用堿試劑穩定的含匹伐他汀鈣的藥用組合物及制備工藝

有效

• 申請號: 200610036573.5
• 申請日: 2006-07-14
• 公開（公告）號: CN101103983A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 李錚
• 申請（專利權）人: 海南盛科生命科學研究院
• 主分類號: A61K31/47
• 分類號: A61K31/47;A61K9/20;A61K9/48;A61P3/06;A61P9/10
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1.一種藥物組合物，其特征為含有匹伐他汀鈣、填充劑及其他藥用輔料。

2.權利要求1所述的藥物組合物，其穩定性依據pH值而改變。

3.權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于此組合物為片劑、硬膠囊。

4.權利要求1所述的藥物組合物，其中pH調節劑選自磷酸氫鈣和碳酸氫鈉。

5.權利要求2所述的藥物組合物pH值，是指其藥物組合物的水溶液或懸浮液的pH值為大于9但小于10的范圍。

6.權利要求3所述的片劑和膠囊，其中輔料包括崩解劑、潤滑劑、粘合劑等。

7.一種制備含有匹伐他汀鈣的口服的藥物組合物的方法，包括：

(1)、將粘合劑溶解或分散于潤濕劑中；

(2)、將含有/或不含粘合劑的潤濕劑加入包含阿那曲唑及一種或多種顆粒內輔料的攪拌機中；

(3)、將混合物制成顆粒；

(4)、干燥制得的顆粒；

(5)、用干燥后的顆粒壓片或灌裝膠囊。

8.一種制備含有匹伐他汀鈣的顆粒的口服的藥物組合物的方法，包括：

(1)、將包含匹伐他汀鈣及一種或多種顆粒內輔料的混合物混合均勻；

(2)、將混合物用干法制成顆粒；

(3)、用干燥后的顆粒壓片或灌裝膠囊。

9.一種制備含有匹伐他汀鈣的顆粒的口服的藥物組合物的方法，包括：

(1)、將包含匹伐他汀鈣及一種或多種輔料的混合物混合均勻；

(2)、用此混合物壓片或灌裝膠囊。