[發明專利]勝紅清熱顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 200610018803.5
• 申請日: 2006-04-14
• 公開（公告）號: CN101053593A
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 徐燕和;鄭施波;連紅;林祥鍵;嚴光輝;陳禮鋒;徐章文
• 申請（專利權）人: 徐燕和
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/16;A61P15/00
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司
• 代理人: 王義星

技術領域：

本發明涉及一種純中藥制劑，特別涉及一種功能清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結，用 于治療濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎的勝紅清熱顆粒。

背景技術：

勝紅清熱顆粒是由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香四味藥制備而成，主要含糖 類、生物堿、揮發油成分。大量的糖類成分導致極易吸潮，水分超標，對藥物的溶散也有 很大影響，在藥物的生產過程中要嚴格監測，另外劑型的選擇也有很大影響；同時，傳統 的干燥工藝將提取得到的浸膏80～85℃條件下長時間烘干，其過程長，且干燥后還須重新 粉碎成細粉，工藝煩瑣、復雜、易造成損耗，而且對保證生產出的干膏細粉性狀、質量增 添許多不確定因素，增加生產過程染菌可能性。

勝紅清熱顆粒用于治療濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎。

濕熱下注指濕熱流注于下焦。主要表現為小便短赤、身重疲乏、舌苔黃膩、脈濡數 等。臨床多見于濕熱痢疾、濕熱泄瀉、淋濁、癃閉、陰癢、白帶、下肢關節腫痛、濕腳氣 感染等癥。治療大法宜清熱利濕。

氣滯指臟腑、經絡之氣阻滯不暢。可因飲食邪氣，或七情郁結，或體弱氣虛不運所 致。隨所滯之處而出現不同癥狀。氣滯于脾則胃納減少，脹滿疼痛；氣滯于肝則肝氣橫 逆，脅痛易怒；氣滯于肺則肺氣不清，痰多喘咳。氣滯于經絡則該經循行路線相關部位疼 痛或運動障礙，或相應的癥狀。氣滯過甚可致血瘀。

血瘀指血液運行不暢，瘀血阻滯所表現的證候。凡離經之血不能及時排出和消散，停 留于體內，或血行不暢，壅遏于經脈之內，及瘀阻于臟腑組織器官的，均稱瘀血。引起瘀 血的常見原因，有寒凝、氣滯、氣虛、外傷等。證見疼痛、腫塊、出血發狂等。疼痛如針 刺刀割，痛有定處，拒按，常在夜間加劇。腫塊在體表者，色呈青紫；在腹內者，堅硬按 之不移。出血反復不止，色澤紫暗，中夾血塊，或大便色黑如柏油。還可見面色黧黑，肌 膚甲錯，口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肌表絲狀如縷，或腹部青筋外露，婦女痛經，月 經色暗夾血塊，或經閉。舌質紫暗，或見瘀斑瘀點，脈細澀。

盆腔炎是婦科常見病，是由致病菌引起的內生殖器和周圍組織的炎癥性疾病，并伴有 纖維組織增生，形成粘連、瘢痕和包塊，本病為慢性疾患，多因濕濁邪毒入侵，客于胞 脈，以致血氣瘀滯，沖任受阻，代脈失司所致。邪阻沖任，氣血不通，日久導致氣滯血瘀 之證。濕濁阻手下焦，可從熱化，也可從寒化。若濕從熱化，可耗傷陰津；若從寒化，必 傷陽氣。臨床可分濕熱下注、氣滯血瘀、正虛邪戀三型治療。

濕熱下注：小腹墜脹疼痛，按之痛甚。白帶量多，色黃有味。或伴腰骶酸痛，性交 痛，口粘口苦，小便黃，大便粘濁臭穢。舌質紅，苔黃膩，脈滑數。

氣滯血瘀：癥見下腹部脹痛或刺痛時作，性交疼痛。月經量或多或少，色暗有塊。經 前乳房脹痛。舌質暗，有瘀斑，脈弦細。

正虛邪戀：患病日久，腹痛綿綿，時發時止。腰骶酸痛，神疲乏力。若脾腎陽虛可見 腹痛喜溫按，白帶量多，色清質稀，腰膝冷痛小便清長，性欲下降，大便溏薄，舌淡邊齒 痕，苔薄白膩，脈沉細。若腎陰受損癥見腰酸如折，潮熱盜汗，五心煩熱，口渴喜飲，舌 紅少苔，脈細數。

中醫采用清熱解毒、祛濕、活血化瘀、理氣止痛的方法來治療濕熱下注、氣滯血瘀并 伴有腹部疼痛的慢性盆腔炎。

目前用于治療上述病證的藥物品種多樣，但這些藥大都起效慢；或療效不顯著；或只 能起暫時緩解病情與某些癥狀的作用，而不能達到徹底治愈的目的；或適用范圍小，僅對 部分患者有效。因此使許多患者延誤治療或久治不愈反復發作，尤其致使盆腔炎患者月經 失調，甚至導致不育。

對比文獻專利申請號為200410069313.9，發明名稱為“勝紅清熱膠囊”公開了如下生 產步驟：

(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質，凈選備用，并將部分勝紅薊粉碎 成粉。

(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入適量的水，用水蒸氣蒸餾法 提取揮發油，揮發油備用。

(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮成膏。

(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉混合均勻，將混合物制成顆粒，干燥處理后，將 (2)中制得的揮發油噴入，然后裝入膠囊。