[發明專利]一種治療糖尿病的口服制劑

無效

• 申請號: 200610015630.1
• 申請日: 2006-09-12
• 公開（公告）號: CN101143158A
• 公開（公告）日: 2008-03-19
• 發明（設計）人: 蔣洪政
• 申請（專利權）人: 蔣洪政
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，涉及一種治療糖尿病的中藥制劑，更具體的說，是一種黃芪提取物的口服制劑及其制備方法。

二、背景技術

糖尿病是由于人體內胰島素絕對或相對缺乏而引起的血中葡萄糖濃度升高，進而糖大量從尿中排出，并出現多飲、多尿、多食、消瘦、頭暈、乏力等癥狀。進一步發展則引起全身各種嚴重的急、慢性并發癥，威脅身體健康。糖尿病通常分為1型糖尿病和2型糖尿病兩種。

糖尿病是中老年人的常見和多發病。隨著人們生活水平的提高，糖尿病的發病率也日益上升。世界衛生組織將它和腫瘤、心腦血管病一起列為世界范圍的三大難癥。

目前，全世界百分之八十五的糖尿病患者屬于非胰島素依賴型糖尿病。據估計，我國約有七十萬人新發生糖尿病，成了嚴重影響人們健康的慢性疾病之一。積極預防和治療糖尿病已迫在眉睫。??許多年以來，糖尿病一直困擾著人類的身心健康，由它引發的并發癥，給患者的身心、生活帶來了不便。患者一直靠服用一些食療產品長期注射胰島素，長期靠這些藥物降低血糖的作法，還是不能從根本上醫治糖尿病。

目前關于治療糖尿病的中藥制劑有很多種，但以黃芪單一成分制成的制劑不多，特別是以黃芪提取物單一成分制成的黃芪提取物的口服制劑尚未見文獻報道。

三、發明內容

本發明提供下述技術方案。

一種治療糖尿病的口服制劑，其特征在于它由下述重量份數的原料組成：

黃芪提取物????10-40份

藥用輔料??????0.1-80份

黃芪細粉狀提取物??5-30份。

本發明所述的口服制劑，其中黃芪提取物、細粉狀提取物是指：將干燥的凈黃芪經水煎煮，濃縮，高速離心，離心液通過樹脂，以35-80％的乙醇洗脫，醇沉，得到細粉狀提取物。其中，樹脂為大孔樹脂、凝膠樹脂、離子交換樹脂。

本發明所述的藥用輔料為稀釋劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑、濕潤劑、抗氧劑、穩定劑的一種或幾種的混合物。

本發明所述的口服制劑，主要成分配比為：細粉狀提取物10-30份，糊精、淀粉或羧甲基淀粉2-50份，山梨醇或甘露醇1-10份制成口服制劑。

本發明的有益效果是：由于黃芪能夠促進胰島B細胞分泌胰島素，來源豐富，因此，以黃芪為原料提取制成降血糖膠囊，避免了糖尿病病人由于長期服用西藥而產生的副作用，同時使得病人用藥方便，提高了患者的順應性，病人易于接受。特別在外出、旅游等情況下更體現其優勢所在。治療典型病理：

李XX，女76歲，患糖尿病10年，空腹血糖22mmol/L尿病(++++)服用多種降糖藥均難湊效，病情日益加重，并發現網膜神經病變，眼底出血，伴著糖尿病腎病，尿蛋白(+++)不得不改用注射胰島素維持長效、中效、短效每天58單位。服用本發明的通過郵購一療程“再生活胰康”服用5天后渾身舒適，空腹血糖降到7mmol/L，一療程服完胰島素停用，病發癥明顯消失，繼續用2個療程后停藥，四年隨訪至今未見復發。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步的說明，實施例僅為解釋性的決不意味著它以任何方式限制本發明的保護范圍。

實施例1

(1)干燥的凈黃芪800克，水8000ml，煎煮2小時，二煎水5000ml，2小時，三煎水5000ml，2小時，濃縮至比重1.25，高速離心；

(2)離心上清液通過大孔樹脂如AB-8型樹脂，用水洗脫，洗脫液濃縮，用65％醇沉，冰箱放置4hrs，過濾，濾餅用無水乙醇洗滌；真空干燥、粉碎過篩或噴霧干燥得到黃色或黃棕色的細粉狀提取物110克備用。

(3)干燥凈黃芪500克，經200目超微粉碎后，得桑葉全粉60克備用。

實施例2

細粉狀桑葉提取物110克，山梨醇100克，檸檬酸40克，阿斯巴坦5克，淀粉350克，糊精80克，桑葉超微粉60克，硬脂酸鎂10克，制成220片。

實施例3

細粉狀黃芪提取物10克，山梨醇18克，檸檬酸0.9克，阿斯巴坦0.5克，淀粉5?7.6克，糊精14.4克，硬脂酸鎂1.5克，制成20片。

實施例4

細粉狀黃芪提取物50克，山梨醇120克，檸檬酸2.5克，阿斯巴坦2.5克，淀粉150克，糊精58克，制成100片。