[發(fā)明專利]一種含延胡索治療心血管疾病的組合物及其制劑

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610014248.9
• 申請(qǐng)日: 2006-06-08
• 公開（公告）號(hào): CN101085011A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李旭;鄭永鋒;李永強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/20;A61K47/36;A61P9/10;A61K35/55;A61K31/122
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1.一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物，其特征在于，它主要由以下重量份配比的原料藥制備而成：丹參20～97，三七2～79，延胡索3～35。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥還有5～25重量份的當(dāng)歸或益母草；

或者還有10～40重量份的黃芪或人參或黨參。

3.如權(quán)利要求1～2任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥還有0.2～3重量份的冰片或降香油或蘇合香或麝香或麝香酮。

4.如權(quán)利要求1～3任一所述的中藥組合物，其特征在于，它由包括如下步驟的制備方法制備而成：

(a)將丹參、三七、延胡索，或者丹參、三七、延胡索、當(dāng)歸或益母草，或者丹參、三七、延胡索、黃芪或人參或黨參單獨(dú)或混合制成水提液或醇提液；

(b)對(duì)所述的提取液進(jìn)行初步澄清處理；

(c)進(jìn)一步對(duì)所述的提取液進(jìn)行超濾處理；

(d)將超濾液濃縮成浸膏，或再加入冰片或降香油或蘇合香或麝香或麝香酮，即得。

5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的醇提液為選自以下的低級(jí)醇或其混合物的提取液：甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇；和/或；

所述的初步澄清處理為粗濾-吸附澄清、吸附澄清-高速離心、粗濾-微濾或粗濾-醇沉；和/或；

所述超濾處理所用的超濾膜選自：二醋酸纖維素膜、三醋酸纖維素膜、氰乙基醋酸纖維素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞側(cè)基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亞胺膜、纖維素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纖維素共混膜，動(dòng)態(tài)形成的超濾膜，以及上述膜的改性膜；其超濾膜的截留分子量為6000～80000；和/或；

所述超濾處理的操作工藝條件如下：超濾的進(jìn)液口壓力為0.1～0.5MPa，超濾的出液口壓力比進(jìn)液口壓力低0.25～0.5kPa；料液溫度為15～50℃；料液的pH值控制在5～9；當(dāng)料液原液被濃縮1/15～1/5時(shí)，再加水或稀醇溶液超濾1～2次；和/或；

所述超濾的過程中單獨(dú)或者聯(lián)合采用下述方法：周期性壓力波動(dòng)、周期性流量波動(dòng)、間歇地通入惰性氣體；其中周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為0.1～0.2Mpa，周期性流量波動(dòng)的流速波動(dòng)差為1.0～2.0米/秒，間歇地通入惰性氣體為0.5小時(shí)～2小時(shí)通氣一次，每次1分鐘。

6.一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物制劑，該制劑由權(quán)利要求1～5任一所述的中藥組合物和任何一種或多種藥劑學(xué)上可接受的輔料制成。

7.如權(quán)利要求6所述的中藥組合物制劑，其特征在于該制劑為滴丸劑，該滴丸劑是由權(quán)利要求1-5的任何一種中藥組合物和基質(zhì)輔料制備而成，或者由權(quán)利要求1-5的任何一種中藥組合物和基質(zhì)輔料以及增塑性輔料制備而成，其中所述基質(zhì)輔料選自可藥用的單糖、低聚糖、多糖、糖酯、糖醇、果酸、高級(jí)脂肪酸衍生物、高級(jí)脂肪醇、多元醇、尿素、聚環(huán)氧乙烷衍生物中的至少一種；

所述增塑性基質(zhì)輔料選自淀粉及其衍生物、阿拉伯膠、右旋糖酐、甲殼素、田箐膠、卡拉膠、印度膠、紅藻膠、西黃蓍膠、角叉菜膠、羅望子膠、果膠、黃原膠、海藻酸及其鹽、糊精、環(huán)糊精、瓊脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸樹脂、泊洛沙姆、二氧化硅、明膠、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯。

8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物制劑，其特征在于所述的輔料為乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿拉伯膠，蔗糖酯與單硬脂酸甘油酯，蔗糖酯與聚氧乙烯單硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與二氧化硅中的一種組合。

9.如權(quán)利要求8所述的中藥組合物制劑，其特征在于所述的輔料為乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿拉伯膠，蔗糖酯與單硬脂酸甘油酯，蔗糖酯與聚氧乙烯單硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與二氧化硅中的一種組合。

10.如權(quán)利要求9所述的中藥組合物制劑，其特征在于所述的基質(zhì)輔料與藥物的重量之比為1∶0.1～1；和/或；

所述的基質(zhì)輔料與增塑性成分的重量比為1∶0～1.5。