[發明專利]一種預測妊娠不良結局發生風險的試劑盒

有效

• 申請號: 200610011837.1
• 申請日: 2006-04-30
• 公開（公告）號: CN101063677A
• 公開（公告）日: 2007-10-31
• 發明（設計）人: 邢厚恂;張巖;王濱燕;李志平;吳滌;王曉斌;臧桐華;徐希平
• 申請（專利權）人: 安徽省生物醫學研究所
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;A61B10/00;C12Q1/68
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所
• 代理人: 余功勛

技術領域

本發明涉及一種利用血管和內皮功能調節通路上的重要酶基因多態性預測妊娠不 良結局發生風險的試劑盒，包括先兆早產和早產、宮內發育遲緩和低出生體重、妊娠 高血壓綜合癥以及先兆子癇和子癇等妊娠不良結局，屬于醫藥生物技術領域。

背景技術

生殖生育健康是涉及母嬰健康、家庭幸福和人口社會可持續發展的世界性問題。 妊娠期間發生先兆早產和早產(Preterm)、胎兒宮內發育遲緩(Uterus?Growth Retardation，UGR)和出生低體重(Low?Birth?Weight，LBW)、以及妊娠高血壓綜合癥 (pregnancy?induced?hypertension?syndrome，PIHs)和其重度臨床表現的先兆子癇和子癇 等三大妊娠不良結局，是損害圍產期母子健康、影響孕產婦和新生兒、嬰兒死亡和相 關疾患地的最常見和最主要的原因。在孕前、孕中早期預防最常見和主要的生殖健康 問題，對提供圍產期母嬰健康水平意義十分重要。

早產(Preterm?delivery)指在妊娠28-37足周(196-258日)之間終止而分娩者。 先兆早產指在妊娠28-37周之間出現臨產前兆，伴有宮頸管展平和宮口擴張。伴有見 紅和胎膜早破的早產一般較難控制，而一旦出現宮口擴張，頸管展平，則往往發展至早產 分娩。全國2002～2003年早產兒回顧調查表明，77所城市醫院一年6179名新生兒中， 產科出生的早產發生率7.8％，住院病人中早產兒占19.7％，性比1.67∶1。胎齡32-36 周占63.5％。出生低體重(＜1500g)占32.3％。早產的高危因素依次為母親流產史 (36.8％)、多胎(20.1％)、胎膜早破(19.8％)和妊高癥(12.6％)。【中華醫學會兒科 學分會新生兒學組，中國城市早產兒流行病學初步調查報告，中國當代兒科雜志，2005， 7(1)：25-28】其他引發早產的臨床常見因素還有母親的急性感染性疾病、生殖器異常和 胎兒本身的疾病。約30％的早產無明顯原因。

低出生體重指足月出生的新生兒體重低于2500克。極低出生體重兒＜1500克。早 產和低出生體重兒是圍產兒死亡和疾病的主要原因。低出生體重兒發病率為4.52％ (476/10522)，各年間沒有明顯變化，其中早產發生率達到一半(53.57％)，足月產和 過期產分別為36.13％和10.29％。【王剛琴，袁蜀豫，出生體重兒發生的相關因素分析與 結局，中華現代婦產科學雜志，2006，3(1)：14】臨床觀察發現，低出生體重的發病因素 與早產、胎膜早破、妊娠高血壓綜合征、多胎妊娠等有關。既往早產次數越多，本次妊 娠發生早產的可能越大.第一次妊娠分娩新生兒體重≤1.5kg的產婦，第二次妊娠發生早 產的機會為50％。

妊娠期女性人群高血壓最常見的是妊娠期高血壓綜合癥(簡稱妊高癥)。孕前有原 發性高血壓者，定義為慢性高血壓合并妊娠。孕前血壓正常，孕中期才開始血壓升高， 定義為妊娠高血壓綜合癥。妊高癥多發生在妊娠20周后至產后2周，發展為重度妊高 癥，則為先兆子癇(Preeclampsia)和子癇(Eclampsia)。我國參照WHO的建議分類標準， 1983年制定了現行分類法(見表1)【余振球等主編，《實用高血壓學》科學出版社，1998 年第二版，609-23頁】：

表1.妊娠高血壓綜合癥分類