[發明專利]醫療自膨脹封堵器

無效

• 申請號: 200580052493.2
• 申請日: 2005-11-11
• 公開（公告）號: CN101370432A
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: 漢斯－任娜·菲格拉;蘇姍·克里邦;弗里德里希·墨桑納;羅伯特·墨桑納;羅蒂格·奧特瑪
• 申請（專利權）人: 奧特魯泰克有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/12
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司
• 代理人: 張瑾;王黎延

技術領域

本發明涉及用于治療病人心臟缺損、尤其是封閉組織中異常缺口的自膨脹醫療封堵器，從而該封堵器利用導管系統通過微創方式被引入病人身體并且包括細線的編織物，從而該編織物在封堵器被插入病人身體時顯現第一預先可確定的形狀，以及在封堵器植入狀態下的第二預先可確定的形狀，從而所述封堵器的編織物在第一輪廓形狀是處于折疊態，以及該編織物在第二輪廓形狀是處于膨脹態。

背景技術

在醫療技術上至少一定程度地已知此類封堵器的原理。例如，從2003年8月22日的DE?10?338?702中已知處理間隔缺損的封堵器，其包括細的絲或者線的編織物并且在模制和熱處理過程中給定適當的輪廓。該已知的封堵器具有特別顯然平坦的近端保持區，遠端保持區和在所述近端和遠端保持區之間的圓柱形的橫檔。形成編織物的絲的端部在遠端保持區中的支架中會聚。從此，這構造使得已知封堵器的兩個保持區設置于待封堵在隔膜中的通管的兩側，通常利用血管內的外科手術過程，而橫檔將橫過該通管。

長期以來醫療技術試圖能夠通過非外科靜脈導管手術，換言之不必進行字面意義上的手術而封堵間隔缺損，例如房間隔(atrioseptal)缺損。已經提出了各種不同的封堵系統，每種具有自身的優缺點，然而沒有任何一個具體的封堵系統已被廣泛接受。在參考這些不同系統中，下面將使用術語“封堵裝置”或者“封堵器”。在所有介入封堵系統中，自膨脹的傘狀系統被經靜脈地引入待封堵在隔膜中的缺損中。這類系統可包括兩個傘狀物：例如，一個設置在隔膜的遠端側(即距離身體/心臟的正中平面最遠的側)，和一個在隔膜的近端側(即距離身體的正中平面的較近側)，從而兩個傘狀假體隨后固定到間隔缺損中的雙重傘狀物上。因此，在組裝狀態下，利用橫穿該缺損的短螺釘，該封堵系統通常包括彼此連接的兩個夾緊的傘狀物。

然而，這種先有技術封堵器的不利之處在于相對麻煩、困難和復雜的植入過程。除在待封堵的間隔缺損中封堵系統的復雜植入以外，采用的傘狀物容易受到沿著破碎骨折的材料疲勞的影響。而且，可頻繁地預期到血栓栓塞并發癥。

為了使得可以利用外科手術插入儀器和/或導絲引入本發明的封堵器，遠端保持區的端部設置支架，該遠端保持區可與插入儀器和/或導絲接合。從而，在將封堵器設置在該缺損中之后，意圖讓此接合可以輕易地脫離。例如，有可能設置該編織物在封堵器的遠端保持區的端部，如此方式設置使得在支架中產生內螺紋以與插入儀器接合。當然，還可自然地想到其它的實施例。

在另一種類型的封堵器情況下，提供所謂的鎖-蛤殼(Lock-Clamshell)傘狀系統，兩個不銹鋼，優選滌綸覆蓋的傘狀物，每個由四個臂穩定。此類型的封堵裝置通過靜脈植入病人體中。然而，視為鎖-蛤殼封堵裝置的問題是對于植入該裝置必要的插入儀器需要具有相對大的尺寸。其它系統的進一步的不利之處在于，例如Amplatz封堵裝置，需要許多不同的封堵裝置尺寸，以便于處理待封堵的間隔缺損的各自尺寸。因此，如果插入缺損中的橫檔的長度或者直徑不是最優的匹配的話，結果是傘狀物不會在植入狀態下完全變平。這會導致不完全的內皮化。還已經顯示出的是由于在長時期內的大量機械應力作用下，植入病人身體的許多系統呈現出在材料疲勞和金屬結構中斷裂。尤其是在植入物和隔膜之間受到永久應力的這種情況下。

為了克服這些不利之處，已經產生了自定中心的封堵器，利用微創手術例如利用導管和導絲，其插入到病人的身體中并且引入到待封堵的間隔缺損中。這些設計是基于以下原則，封堵器可逐漸變細到用于血管內過程的插入儀器和/或導管的尺寸。然后此逐漸變細封堵器由導管引入待封堵的間隔缺損中，分別進入待封堵的間隔缺損的通管之中。然后該封堵裝置從導管中排出，在其上自膨脹的傘狀物，保持板隨后分別相對隔膜的兩側展開。該傘狀物依次包括由諸如滌綸制成或者覆蓋的織物嵌片，在該織物嵌片作用下該缺損/通管被封堵。在幾個星期或幾個月之后，留在身體中的植入物由身體自己的組織在不同程度上完全地生進肉內。