[發明專利]鞏膜環扣帶及其制法

無效

• 申請號: 200580051986.4
• 申請日: 2005-10-31
• 公開（公告）號: CN101304708A
• 公開（公告）日: 2008-11-12
• 發明（設計）人: 顏少臣;蕭若怡;李文浩
• 申請（專利權）人: 生立生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司
• 代理人: 梁揮

技術領域

本發明涉及一種鞏膜環扣帶及其制法，特別是指應用于眼科手術的一種具生物可兼容性且可被人體分解吸收的鞏膜環扣帶。

背景技術

視網膜剝離是造成眼盲的主要原因，視網膜剝離導致視網膜感光細胞失去脈絡膜所提供的營養，如果剝離太久，則視網膜將會萎縮，造成失明。目前臨床上治療視網膜剝離的方法主要有手術、激光、冷凍凝固或氣體網膜修補術等。其目的乃是使剝離的視網膜恢復原位，將視網膜裂孔封閉，同時使視網膜與脈絡膜緊密連接在一起。

上述及相關的治療視網膜剝離的方法，皆須使用鞏膜環扣手術，目前手術中使用的鞏膜環扣帶1’以硅膠(Silicone)及水膠(Hydrogel)材料制造居多，然而，此等扣壓材質無法被人體分解吸收，甚至會有異物排斥反應產生。所以當病人痊愈后，便需要再次開刀取出鞏膜環扣帶。因而造成許多不方便及資源的浪費。

因此，迄今仍有需要一種鞏膜環扣帶，植入人體后不會引起免疫反應，而且經過一段時間會被人體自然分解吸收，避免人體排斥反應及須經二次手術取出植入物的困擾。

發明內容

鑒于上述現有技術存在的問題，本發明的目的是提供一種眼科手術用鞏膜環扣帶，其中該鞏膜環扣帶是以具生物可兼容性且可被分解吸收的材料所構成的細圓柱狀結構，其植入人體后不會引起免疫反應且會被人體分解吸收，另可提供一種含藥物的鞏膜環扣帶，該鞏膜環扣帶可隨著時間而釋出不同療程所需的特定藥劑。

本發明提供內含藥劑的鞏膜環扣帶，該藥物包含抗生素(anti-microbialagent)、抗炎(anti-inflammatory?agent)、誘導組織生長因子(growth?factor)或其它適合的藥物，可依不同的病患需要，攜帶特定的藥劑，并可增進藥劑遞送的效率。

本發明的鞏膜環扣帶可藉由結合不同強度的膠原蛋白及內含不同的藥劑而制得，因此藉由不同強度的膠原蛋白其分解的時間不同及所含的不同藥劑，該鞏膜環扣帶可隨著時間而釋放出不同療程所需的特定藥劑，增進其阻障的效果，進而提升傷口愈合以及組織再生的效果。

本發明的另一目的是提供一種鞏膜環扣帶的制法。

為達上述目的，本發明提供一種具有不同的強度的鞏膜環扣帶，依使用膠原蛋白的含量、交聯劑的種類及交聯方式可制得不同強度的膠原蛋白，此膠原蛋白可用以制造本發明的鞏膜環扣帶。

本發明所提供的眼科手術用鞏膜環扣帶，其功效為植入人體后不會引起免疫反應且會被人體分解吸收，該鞏膜環扣帶于病患痊愈后無須經二次手術取出，且可依不同的病患需要，攜帶特定的藥劑，并可增進藥劑遞送的效率。

附圖說明

圖1是本發明的鞏膜環扣帶結構示意圖；

圖2是本發明的鞏膜環扣帶抗拉強度測試結果坐標圖；

圖3是本發明的鞏膜環扣帶的顯微結構照片圖；

圖4是本發明的鞏膜環扣帶動物實驗照片圖；

圖5是先前技術的鞏膜環扣帶動物實驗照片圖；及

圖6是植入本發明與先前技術的鞏膜環扣帶的眼球變形量比較的長條圖。

主要附圖標記說明：

1’鞏膜環扣帶

1鞏膜環扣帶

具體實施方式

為使本發明主要的技術特征與使用功效能更易于了解，茲配合所附的圖式，做進一步的詳細說明如下：

制備第一型(Type?I)膠原蛋白

將富含膠原蛋白的牛皮(bovine?skin)、肌腱(tendon)切成大小約0.5公分立方的正立方體。置入10公升95％酒精中，于4℃下攪拌24小時。將牛筋自95％酒精中取出，置入10公升的0.5M醋酸溶液中，于4℃下攪拌72小時后加入胃蛋白酶(pepsin，SIGMA?P7000，4000unit/ml)，繼續于4℃下攪拌24小時。

將步驟1的混合液以不銹鋼濾網過濾去除未分解殘渣。加入氯化鈉至最終氯化鈉濃度為1.0M。于4℃下攪拌30分鐘后以10,000g(Beckman?Avanti?J-20)轉速離心30分鐘。

去除上清液后，加入10公升50mM的Tris-HCl緩沖液(pH?7.4)，于4℃下攪拌30分鐘。再次加入氯化鈉至氯化鈉濃度達4.0M。置于4℃下攪拌30分鐘后以10,000g轉速離心30分鐘。

去除上清液后，加入10公升50mM的Tris-HCl緩沖液(pH?7.4)，于4℃下攪拌30分鐘。加入氯化鈉至氯化鈉濃度達2.5M。置于4℃下攪拌30分鐘后以10,000g轉速離心30分鐘。