[發明專利]輕制藥用水和治療組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200580049044.2
• 申請日: 2005-03-11
• 公開（公告）號: CN101146543A
• 公開（公告）日: 2008-03-19
• 發明（設計）人: 伊戈爾安那托利維奇·波米特金;謝爾蓋帕夫洛維奇·索洛維約夫
• 申請（專利權）人: 維達咨詢有限公司
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K35/02;A61K47/02
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司
• 代理人: 鐘晶

技術領域

本發明涉及人類或動物的醫療保健。更具體地，本發明涉及富含輕水同位素¹H₂¹⁶O的制藥用水、和治療組合物及其制備方法。

背景技術

醫藥工業非常重視在成品生產、中間試劑的制備和分析方法中所使用的水的質量。制藥用水的質量由國家藥典標準規定，該標準通常規定毒性、內毒素、氧化、細胞毒性和不揮發殘余物的要求量。美國藥典(USP23版)將制藥用水分類為純化水(PW)和注射用水(WFI)。純化水用于藥物單位劑型的生產過程。注射用水是用于制備注射劑的水。制藥用水是根據水的類型通過特定工業處理操作制備的。

天然水是由氫(¹H和²H)和氧(¹⁶O、¹⁷O、¹⁸O)的穩定同位素形成的9種水同位素分子(¹H₂¹⁶O、¹H₂¹⁷O、¹H₂¹⁸O、¹H²H¹⁶O、¹H²H¹⁷O、¹H²H¹⁸O、²H₂¹⁶O、²H₂¹⁷O和²H₂¹⁸O)的混合物，其中，輕水同位素分子¹H₂¹⁶O的水平是約99.7317％(ViennaStandard?Mean?Ocean?Water，VSMOW)，并且其中包括至少一種重同位素²H、¹⁷O和¹⁸O的全部8種重同位素分子的總水平約為0.2683％(例如0.199983％¹H₂¹⁸O、0.0372％¹H₂¹⁷O、0.031069％¹H₂¹⁶O、0.0000623％¹H²H¹⁸O和0.0000116％¹H²H¹⁷O)。Rothman?etal..J.Quant.Spectrosc.Radiat.Transfer，1998，60，665.Rothman?et?al.，J.Quant.Spectrosc.Radiat.Transfer，2003，82，p.9。在天然水中的水同位素分子豐度由于全球區域和氣候條件稍微地發生變化，相對與國際VSMOW標準典型地表現為偏差δ。最大量地富含主要的輕水同位素¹H₂¹⁶O的天然水在南極洲被發現(Standard?Light?Antarctic?Precipitation，SLAP)，其中所述的剩余重同位素的δ-值是δ²H-415.5‰、δ¹⁷O-28.1‰和δ¹⁸O-53.9‰，符合輕水同位素分子¹H₂¹⁶O的水平99.757％。R.van?Trigt，Laser?Spectrometry?for?StableIsotope?Analysis?of?Water?Biomedical?and?Paleoclimatological?Applications，2002.Groningen：University?Library?Groningen，p.50。因此，輕水同位素分子¹H₂¹⁶O的豐度大于99.757％的水在自然界還沒有發現。