[發明專利]用于骨植入物的骨水泥強化的裝置

無效

• 申請號: 200580048876.2
• 申請日: 2005-03-24
• 公開（公告）號: CN101132741A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: R·弗里格
• 申請（專利權）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61B17/88
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 郭小軍

技術領域

本發明涉及依照權利要求1原理的用于骨植入物的骨水泥強化的裝置。

背景技術

骨水泥強化在骨外科手術中已知好幾年了。這種強化應用在骨質疏松的骨中，其中骨固定裝置例如螺釘、銷、釘等等不能牢固地固定。

依照現有技術，骨水泥注入到骨中，適合于作為用于隨后插入植入物的固定基體。就骨水泥而言，每種骨填充材料已知的是可通過聚合物、液壓或依照其它的反應機理來硬化的。它們必須在骨水泥硬化之前注入，以致于骨水泥可以附加在植入物上。這種現有技術的缺陷在于，施加骨水泥很復雜，并且確定植入物在骨水泥復合物內的正確位置很復雜。

為了解決這些問題，已經發展了特殊的植入物，其允許當放置植入物時施加骨水泥。此外，已經使用植入物和特別的螺釘，其包括插管，骨水泥可以通過該插管填充到骨中。這種技術需要高粘度的骨水泥，其可通過相對小的插管注入。而且，骨水泥在骨中的量值和位置不能充分控制。具有較低粘度的骨水泥相對于不能再吸收的并且在高溫下硬化的骨水泥而言具有顯著的生物學優點，但不適合與這些適合的植入物結合使用。

例如TRONZO的DE-A-3?508?759公開的髖骨螺釘(hip?screw)，其設置有中心通孔，該通孔在開式螺釘尖端開口，并且在螺紋壁之間具有側面開口。通過這樣的髖骨螺釘，一方面實現了在骨中的特大尺寸和尖頭螺紋的固定，另一方面使弱化的骨材料增強，后者是通過由上述中心孔注入骨水泥和通過側面的開口流出骨水泥而實現。事實上，上述技術的主要缺點是，普通的骨植入物不可以使用，而必須采用專門制造的、昂貴的且復雜的植入物(髖骨螺釘)。

發明內容

因此，本發明打算提供補救措施。本發明基于這樣的目的，即提供一種裝置，依靠該裝置可以簡化現有的和/或新穎的骨固定裝置(或其他骨植入物)的骨水泥強化。

本發明依靠具有如權利要求1表示特征的用于骨植入物的骨水泥強化的裝置來解決提出的問題。

依照本發明的裝置把特殊的強化與待增強的植入物分開，由此內部操作的處理簡化了，同時增加了治療技術的安全性。

在本發明的情況中，預先填充骨水泥的穿孔的空心圓筒被插入到骨中。取決于實際情況，在骨中必須準備好用于空心圓筒的座。這可以通過鉆孔和/或鉸孔實施。一旦空心圓筒就座，與所述空心圓筒對應的骨固定部件(例如接骨螺釘、板片、螺旋板片、骨釘)插入空心圓筒，從而通過空心圓筒中的穿孔而把骨水泥排出到周圍的骨中。流出骨水泥的數量等于固定裝置的體積。根據空心圓筒中穿孔的位置和數量，可以在期望的部位進行強化。由于用于植入物的強化裝置的分離，骨水泥強化可以通過使用普通的商品化植入物實施。

骨水泥的施加不是象已知的強化那樣很復雜地在骨中實施，而是以可控制的方式在手術臺上施加到空心圓筒中。一旦實施了填充，所述空心圓筒可以插入到預先準備好的在骨中的座中。

基本上，空心圓筒可以在任何位置施加，只要在該位置對普通固定裝置來說骨材料不能給出足夠的剛性，例如靠近骨關節、脊椎骨、頜骨、骨盆等等的部位。

本發明具有多方面的優點：

-在體外施加骨水泥

i)骨水泥的操作簡單

ii)填充步驟是可控制的和可定劑量的

iii)在骨水泥中不夾雜血液、體液和組織

-通過穿孔的方向、位置、數目和尺寸，骨水泥被導入到解剖學上的預定位置；

-排出空心圓筒的骨水泥數量可通過骨固定部件的體積控制；和

-避免了由于不可控制的阻力下降(在治療區域自發的骨折)導致的大量骨水泥不受控制地在骨折部位損失的風險，因為骨水泥排出量通過植入物的插入控制，而不是通過施加抵抗骨阻力的壓力控制。

在本發明的優選的實施例中，空心圓筒至少部分地填充尚末硬化的骨水泥。

在更進一步的實施例中，空心圓筒和骨固定部件是互相配合的，以便在骨固定部件插入空心圓筒中時，尚末硬化的骨水泥通過空心圓筒殼體中的至少一個穿孔流出。

在更進一步的實施例中，空心圓筒在其前端封閉。這樣的優點是，骨水泥僅在最合適的側向流出，因為在空心圓筒前面硬化的骨水泥團可能是不利的，因為在植入物進一步擰入時，骨水泥團會刺入位于它前面的皮層。例如在TRONZO的例子中，在骨水泥硬化之后，骨固定部件不能在軸向朝前擰動，因為通過開口尖端流出的且已硬化的骨水泥，不允許這樣。在前端封閉的空心圓筒的另外優點是通過將它在靠近骨關節處應用的例子中實現的。