[發(fā)明專利]水合化無水移植材料

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580048556.7
• 申請日: 2005-12-23
• 公開（公告）號: CN101180094A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 凱文·貝諾伊特;拉塞爾·哈特;詹姆斯·R·艾爾斯沃斯
• 申請（專利權(quán)）人: 豐收技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 田軍鋒;鄭立

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種無水材料的水合。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了合成物或尸骨移植材料與細(xì)胞濃縮物和凝血酶的混合物的水合方面的特定效用。

背景技術(shù)

手術(shù)過程和治療通常包括對基體的增補(bǔ)以促進(jìn)愈合。這可能是皮膚移植或骨頭移植。骨頭缺陷的典型處理方式包括清創(chuàng)術(shù)，機(jī)械穩(wěn)定，移植應(yīng)用，然后縫合并養(yǎng)護(hù)。移植材料有許多來源，包括尸體和合成材料。為了便于制造、運(yùn)輸以及儲存，在無水狀態(tài)下儲存這些材料。它們可以在養(yǎng)護(hù)點(diǎn)處與無菌水，0.9％NaCl，或生物液相水合。許多無水的骨移植材料既可作為連接部件又可作為粒狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行使用。有益的水合方法包括與血小板，纖維蛋白原，和凝血酶的混合物相水合。利用生物流體，粒狀移植材料可以與凝結(jié)流體水合，形成所期望的形狀，且允許凝結(jié)以在手術(shù)區(qū)改進(jìn)操作特性。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明，在與所選擇的水合流體相水合期間，提供容器以接收并容納無水移植材料。容器優(yōu)選為管狀，并在一端設(shè)置有開口，用來將無水移植材料放置在容器內(nèi)。容器可以為任何各種形式，但是，其應(yīng)由剛性，半剛性或撓性材料制成。可選擇地提供手柄，以插入容器，并相對容器的壁或容器其它表面進(jìn)行填塞，以確保已完成的移植不存在空隙和間隙。

隨后，通過供給裝置將水合流體引入到其內(nèi)具有無水材料的容器中。流體可以利用幾種方法的任何一種而被引入容器。例如，水合流體可以通過開口被引入，移植材料也是通過所述開口插入的。優(yōu)選地，利用連接至水合流體源的裝置將容器設(shè)置在移植材料的位置附近。連接裝置優(yōu)選為流體端口，所述流體端口構(gòu)造成容易地聯(lián)接至具有水合流體的容器上，用于將水合流體傳輸?shù)饺萜鳌?yōu)選地，流體端口為Luer鎖的形式，以允許容器被連接到各種公知的醫(yī)療產(chǎn)品上，包括注射器和柔性管。

供給裝置可以為單個(gè)源或多個(gè)源。如果水合流體是從單個(gè)源獲得的，其可以通過插入移植材料的開口端供給到容器或通過流體端口供給。在優(yōu)選實(shí)施例中，通過將包含流體的注射器連接至流體端口并噴射水合流體來通過流體端口供給流體。

如果水合流體是流體混合物，比如，細(xì)胞濃縮物和凝血酶，那么供給裝置可以包括兩個(gè)注射器，每個(gè)注射器中具有一種待混合的流體。兩個(gè)注射器優(yōu)選利用Y形設(shè)置連接在一起，該Y形設(shè)置將流體結(jié)合成單一的流以用于引入容器。已知的這種配置包括連接至流體注射器手柄上的夾子，由此注射器將兩種流體以固定比率噴射到具有待水合的移植材料的容器內(nèi)。

在優(yōu)選實(shí)施例中，所述容器為一端具有開口，另一端至流體端口呈錐形的管。支承材料的裝置布置在最靠近流體端口的端部處，用于噴射水合移植材料。支承裝置可為待水合材料提供支承，以防止在噴射材料期間凝結(jié)的分解。在本實(shí)施例中，水合流體導(dǎo)入至容器并通過穿過流體端口噴入移植材料中。在優(yōu)選實(shí)施例中，支承裝置包括活塞，其具有用于通過水合流體的槽。可選地，支承裝置可以為能夠支承材料的多孔基體，篩網(wǎng)(screen)等。流體通過槽繞活塞均勻地流動，該槽設(shè)計(jì)成可通過流體。如果水合流體包括將形成凝結(jié)的生物材料，那么允許該管保持直立直到流體已經(jīng)凝結(jié)移植。

然后，水合移植利用噴射裝置通過管的大端噴出。例如，噴射裝置包括桿，且利用通過管的另一端，例如流體端口插入的桿推動活塞來噴射材料。噴射裝置也可以包括結(jié)構(gòu)，比如吊索(sling)，其允許材料從容器中被提升。例如，可通過提供元件來噴射材料，該元件可從容器的第一端接近以將支承裝置和移植材料從容器中提出。作為示例，柔性繩或纜可以聯(lián)接至支承裝置。

管的大的第一端優(yōu)選具有環(huán)形圈，所述環(huán)形圈形成止動器以將支承裝置保持在管中。例如，活塞的形狀允許活塞的移植接觸面延伸超出容器的端部以保證水合移植的噴射。

當(dāng)水合流體是混合物時(shí)，可利用供給裝置的不同流體注射器直徑以獲得傳遞至移植材料的流體的所需比率。在優(yōu)選實(shí)施例中，設(shè)計(jì)聯(lián)接至流體注射器手柄的夾子，因此注射器將可以同時(shí)完全排空。氣缸的體積為Pi，半徑的平方，以及長度(即，πr²l)的乘積。在優(yōu)選實(shí)施例中，這個(gè)系統(tǒng)利用注射器手柄上的夾子，由此，即使注射器的總?cè)莘e不同時(shí)，每個(gè)注射器的長度也相等，這意味著必須考慮注射器內(nèi)部的橫截面面積的比率。所以，水合流體輸送比是注射器的橫截面積(πr²)的簡單比。

用于標(biāo)準(zhǔn)注射器的適當(dāng)組合為：

20ml和3ml注射器為5∶1；

10ml和3ml注射器為3∶1；以及

10ml和1ml注射器為10∶1。

定制的具有其它直徑的注射器可以設(shè)計(jì)成具有其它的比率。