[發明專利]子宮探子

無效

• 申請號: 200580048499.2
• 申請日: 2005-12-05
• 公開（公告）號: CN101123913A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: R·M·桑普森;E·H·伊拉里奧;B·J·伯利
• 申請（專利權）人: CYTYC公司
• 主分類號: A61B5/107
• 分類號: A61B5/107
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 劉興鵬;邵偉

技術領域

本發明涉及醫療裝置。

背景技術

人類子宮腔大致為三角形并且相對較平，很類似于信封。該腔可經由宮頸管進入。宮頸管的近端，即外宮頸口，通向陰道，而遠端，即內宮頸口，通向子宮腔。三角形子宮腔的頂端位于內宮頸口處，而底邊由通向輸卵管的開口(即輸卵管口)限定。探測子宮，即確定子宮的長度，通常是隱蔽的過程。醫師將子宮探子經宮頸插入并使探子前進直到其達到子宮腔的頂部或者底部，即輸卵管口之間的三角形底邊。從內底部到外宮頸口的長度能利用印在探子軸上的刻度直接測量。醫師根據觸覺反饋來確定何時探子已經達到底部。

探測子宮會導致子宮壁被子宮探子穿孔，據報告在所有宮內處理中高達1％至3％。穿孔的危險在難以定位底邊時會增大，尤其是如果子宮腔嚴重地前傾或后傾的話，如果出現宮內病變(例如，息肉、纖維瘤)的話，或者如果宮頸狹窄的話。在后一種情況下，宮頸難以擴張到足以便于探子容易通過的直徑。緊的宮頸會形成相對于探子的摩擦，這就要求醫師施加更大的力以使探子前進到底部。增大的插入力、不確定的幾何形狀以及宮內病變都會增大穿孔的發生。

常規的子宮探子由韌性金屬材料構造，直徑大約為3.5mm且工作長度大致為25cm，并且具有能讓醫師緊握的平狀手柄部。子宮探子必須在軸向上基本上剛性并且能稍微撓曲脫離橫向于其軸線的平面，以便達到底部并給醫師提供接觸底部的觸覺。常規子宮探子的小直徑和軸向剛性的構造使得其相對地易于使子宮壁穿孔。另外，醫師不能容易地區分由于子宮壁導致的阻力和由于緊的宮頸所導致的阻力之間的差別，這進一步增大了穿孔的危險。

發明內容

總的來說，在一個方面，本發明的特點在于一種子宮探測裝置，其包括具有縱軸線、遠端和近端的細長元件。構造為用于插入子宮的細長元件包括連接至細長元件遠端的端蓋。端蓋在細長元件插入子宮時處于閉合位置，隨后當由子宮施加于端蓋遠端的力超過閾值力時切換到打開位置。與閉合位置相比，端蓋突出到基本上與細長元件的縱軸線垂直的平面上的表面積在打開位置時被擴大。打開位置阻止端蓋穿孔入子宮壁。

本發明的實施能包括一個或多個下述特征。該裝置的細長元件能在遠端和近端之間基本上壓縮地剛性，并且可基本上撓曲脫離縱軸線的平面。該裝置的細長元件能包括標記在至少一部分細長元件的長度上用以測量子宮長度的刻度。

該裝置的端蓋能包括一個或多個翼片元件，其中翼片元件當端蓋處于閉合位置時沿著細長元件的縱軸線定位，并且當切換到打開位置時從縱軸線橫向地展開。所述裝置的一個或多個翼片元件中的每個都能由第一翼片連桿和第二翼片連桿構成。而且在打開位置時，第一翼片連桿、第二翼片連桿和一部分細長元件大致形成三角形。該裝置的第一翼片連桿能相對于細長元件的縱軸線展開大約90度并且第二翼片連桿能相對于細長元件的縱軸線展開大約30度。對于該裝置的每個翼片元件，第一翼片連桿和第二翼片連桿能是整體元件并且能由一個包括活動鉸鏈的厚度減小部分所分開。在一個實施例中，第一翼片連桿的長度能為大約0.25厘米至1厘米并且第二翼片連桿的長度能為大約0.75厘米至3厘米。在另一個實施例中，第一翼片連桿的長度能為大約0.7厘米并且第二翼片連桿的長度能為大約2.1厘米。

該裝置能包括構造為在端蓋遠端上的力超過閾值力時將端蓋從閉合位置切換到打開位置的展開機構。在一個實施例中，展開機構能包括定位在細長元件周圍的彈簧，其中該彈簧被預加載以將閾值力施加于連接至桿的保持件的第一表面上。由彈簧施加的閾值力防止了桿在遠離端蓋的方向上平移，并且保持件包括抵靠殼體以防止桿在朝向端蓋的方向上平移的第二表面。當端蓋遠端上的力超過閾值力時，桿軸向地平移以壓縮彈簧。端蓋的遠端平移使得所述一個或多個翼片元件橫向地展開，使端蓋切換到打開位置。桿能附接至構造為限制桿在遠離端蓋方向上平移的強行止動件。該裝置還能包括：基本上在細長元件的近端附近附接至細長元件的手柄，并且展開機構能容納在手柄內。

該裝置的端蓋的遠端能構造為無損的。例如，端蓋的遠端能是全半徑頂端、倒角頂端或凸形頂端。

該裝置能包括基本上在近端附近附接至細長元件的手柄。該裝置還能包括構造為在端蓋已經從閉合位置切換到打開位置時給用戶提供指示的指示器。該指示能包括下面方式中的至少一個或多個：觸覺、視覺、電子或聽覺信號。在一個實施例中，指示器能是在端蓋處于打開位置時從手柄突出的元件。