[發明專利]肛門失禁的治療

有效

• 申請號: 200580047155.X
• 申請日: 2005-12-20
• 公開（公告）號: CN101304711A
• 公開（公告）日: 2008-11-12
• 發明（設計）人: 彼得·L·羅森布拉特
• 申請（專利權）人: AMS研究公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61F2/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 章社杲;李丙林

相關申請的交叉引用

本申請要求于2004年12月20提交的美國專利申請第 60/637,665號和2005年4月22提交的美國專利申請第60/673,878 號的權益。將其全部內容結合于此作為參考。

背景技術

肛門失禁是一個在男性和女性中都普遍存在的問題，可是在陰 道分娩后(大概是引起支撐筋膜和神經的盆底肌受到損傷)的女性 中更為普遍。年齡在30-39歲之間的女性大約有7.6％受到大便失禁 的影響。隨著年齡的增加，肛門失禁的影響也會隨之增加，年齡在 30-39歲之間的女性的影響為3.6％，而年齡在80-90歲之間的女性 為15.2％。肛門自控取決于多種因素，包括肛門內/外括約肌的靜止 收縮力，肛提肌的位置，特別是恥骨直腸肌，它形成了一個圍繞直 腸的懸帶(或吊帶)并且是形成所謂的“肛管直腸角”的原因，“肛 管直腸角”將大便保留在直腸中直到放松恥骨直腸肌并且使這個角 度變直，從而使大便向肛門移動進行主動排便。

排便經常需要腹部逼出壓力的輔助。肛門失禁可能由以下幾種 機制造成，包括對于肛門內/外括約肌(源于陰道分娩過程中的醫源 性外陰切開術或自發的撕裂)或者肛提肌的直接傷害。或者通過對 分布于這些肌肉的神經進行去神經造成的對這些肌肉的間接傷害。 對于這個問題的治療方法主要為骨盆底的康復、改變飲食或者手術 矯正。手術已經用于治療肛門括約肌中的特定缺陷，如外肛門括約 肌成形術。根據長期隨訪報告，這些方法的成功率只有50％或者更 低。

最近，一種人工肛門括約肌用于代替這些肌肉，可是這種手術 需要相當大范圍的解剖(切割)，而且患者必須壓下一個皮下瓣使 括約肌套囊暫時收縮從而主動排便。在美國，只有很少的幾個醫療 中心實施這種方法，即使有經驗的操作者，也會常常出現并發癥。 動力型股薄肌成形術現成為另一種被接受的方法，這種方法包括肛 管直腸周圍的股薄肌的松動術和包扎，盡管這種方法很復雜，需要 有豐富的經驗才能取得好的結果。最近，骶神經刺激已經用于治療 排泄物失禁并獲得一些成功，可是在這些患者中取得成功的機理還 不清楚，但是這種方法不適合女性因為會產生明顯的解剖結構異 常，例如肛門括約肌或提肌的破壞。

另外，許多女性被報道有腸機能障礙的其他癥狀，例如便秘和 不完全腸排空。對于一些女性，這些癥狀是由于前直腸膨出(直腸 疝氣進入陰道腔)或者肛提肌的缺陷，這種缺陷隨著腹部用力造成 提肌板和/或會陰的下降。此外，應注意患者可能在直腸后方有缺損， 或者后直腸膨出。對于這種情況，盡管以前用過直腸后提肌形成術， 但是治療的方法還是很少。在本方法中，在肛門與尾骨之間作一個 切口，將提肌兩邊暴露出來。然后對提肌進行縫合，在中線處將它 們褶在一起。

發明內容

本發明描述了用于治療肛門失禁和其他類型的排便機能障礙， 如會陰膨出、便秘、不完全腸排空和直腸脫垂的系統和方法。一些 已披露的系統和方法特別有利于肛門失禁的微創療法。

附圖說明

圖1示出了骨性骨盆的解剖結構圖。

圖2示出了骨盆中裝置的示例性放置。

圖3-4示出了一種示例性放置方法的步驟。

圖5-6示出了另一種示例性放置方法的步驟。

圖7示出了長支撐材料的示例性最終位置。

圖8-10示出了兩個長支撐材料的示例性使用。

圖11-19示出了用以定位長支撐材料的多種器械的示例性使 用。

圖20-22示出了示例性懸帶(或吊帶)。

圖23-25示出了具有充液囊的示例性懸帶。

圖26-29示出了具有環的管心針的示例性使用。

圖30-31示出了具有鉤的管心針的示例性使用

圖32-38示出了懸帶的其它示例性實施方式。

圖39示出了測量肛管直腸角的示例性裝置的使用。

圖40-41示出了具有鞍形中間部分的懸帶的放置。

具體實施方式

本發明提供了用于治療肛門失禁的多種系統和方法。正常的肛 管直腸角可以通過在后部直腸下插入一個已知的裝置來恢復，該裝 置通過放置于肛門和/或直腸后、用類似于懸帶(或吊帶)的合成或 天然材料來支撐。后部支撐裝置可以提供直腸和/或肛門與后部支撐 裝置的部分或完全的閉合。