[發明專利]用于注射藥物活性成分的裝置

無效

• 申請號: 200580045953.9
• 申請日: 2005-11-15
• 公開（公告）號: CN101098729A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: C·奧伯特;R·謝里夫－謝赫;T·里姆林格;F·波納西;S·巴爾諾德
• 申請（專利權）人: 科學研究和應用咨詢公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61M5/32
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所
• 代理人: 吳鵬;秘鳳華

技術領域

本發明涉及一種注射裝置，特別是一種用于活性藥物成分的肌肉或皮 下注射的裝置。

背景技術

在很多情況下，活性藥物成分的注射給藥優于口服，尤其是當所施用 的藥物部分或者全部在消化系統內分解時，或當需要機體迅速反應時。

然而，藥用成分的注射給藥存在一定的缺陷。其中的一個缺陷是被施 用活性成分的病人體驗到不適。確實，注射用制劑通常的形式是藥物懸浮 或溶解于其中的大量液體。當藥物溶解性差或難以形成懸浮狀態時，或者 甚至于當活性成分需要以大劑量施用時，就需要注射相對大量的液體。活 性成分與賦形劑的比率通常在百分之一到千分之一之間。因此針的尺寸與 所注射的液體量兩者都會導致病人感到不適。在某些情況下，賦形劑的特 定性質也會導致病人遭受痛苦。

施用溶解于或懸浮于液體介質中的藥物的另一個缺陷是，所述藥物在 液體中經常是不穩定的。因此藥物與液體必須在注射前很短的時間內混合。 當例如數百人需要在很短的時間段內被治療以消滅流行病(施用疫苗)時， 這可能會特別的不利。

為克服上述缺陷，已經使用固體形式而非液體形式的藥物以形成緩釋 或控釋制劑。制劑的形式為用套針直接注射的植入物或桿狀體。這種植入 物需要包含每天藥物劑量與活性天數的乘積，以及足以在相關時期內控制 藥物釋放速度的介質量。結果，這些用于注射的固體制劑需要比通常注射 器用的針頭大得多的針頭，這將導致痛苦的注射。

在歐洲專利No.0783342中公開的安全注射裝置克服了所述的最后一 種缺陷。下面將結合附屬于本專利申請的圖1對所述注射裝置進行簡要說 明，所述圖1為這種注射裝置處于其不工作位置的截面圖。

圖1中所示的注射裝置整體上由總參考標號1指示，所述注射裝置包 括經由聯接機構6固定到針頭4上的殼體2。桿8在針頭4中被平移驅動， 并在抵靠設置于所述針頭4內的一劑藥物10時停止。空心護套12包圍針 頭4，以使針頭4在使用前不會暴露。桿8包括限制桿8在殼體2內的行 程的凸起部分14。殼體2包括有利于裝置1在注射后退回的凸緣16。活塞 18固定在桿8的近端，并且設置成在殼體2的近端內滑動。所述活塞18 包括凸緣20。空心護套12設置成可在殼體2的遠端滑動，以便在針頭4 處于伸出位置時封裝針頭4。

前面簡要說明的注射裝置1的操作如下。當將該裝置壓在病人皮膚上 時，護套12在殼體2上滑動，從而露出針頭4并允許針頭4刺入皮膚，同 時設置成能夠滑動的活塞18和桿8在針頭4被移開時將藥物保持在皮膚下 面。

要注射的固體藥物是由身體立即吸收的。因此，由于注射量僅為獲得 速效所需要的量，針頭可以與傳統注射器的針頭一樣細小。只要注射的量 相比于液體形式的注射所需的量小得多，則注射的痛苦就會較小。另外， 注射裝置的針頭不會暴露于外部環境。因此，針頭不會聚集存在于空氣中 的污染物或無意中刺到任何人。同樣地，也不可能無意中將部分藥物或病 人的血液注射給醫院員工。

封口22可密封孔24以保持所述針頭4與藥劑10的無菌狀態，針頭4 經由所述孔24從注射裝置1伸出。此封口22可以由易碎的材料制造，例 如生物適合的并可生物降解的蠟。可以替代地，孔24可以使用完全覆蓋護 套12的帽來密封。

這些用于密封注射裝置1的方法都不能另人滿意。在蠟帽的情況下， 由于存在一些剩余材料沾到針頭上和被注射到病人皮膚內的不可忽視的危 險，制造者必須明確在蠟與注射的藥物之間不存在任何相互作用。在帽的 情況下，存在當所述帽被取下時植入物掉落的危險。

因此在現有技術中存在對這樣的機構的需要，該機構防止在使用注射 裝置前、尤其是在存儲期間以及在執行實際的注射之前操作所述注射裝置 期間植入物掉落。

發明內容

本發明的目的是通過提供一種用于注射固體藥物的注射裝置來滿足這 一需要以及其它需要，所述注射裝置包括殼體，一帶斜面的針頭在所述殼 體內部移動，并且藥物被引入針頭內，所述注射裝置還包括用于防止藥物 在注射前掉落的保持機構，其特征在于，通過由保持機構導致的針頭的彈 性變形、或通過保持機構本身的彈性變形、或通過這兩個裝置的柔彈性的 組合，使藥物得以被保持。