[發明專利]預裝載IOL注入器和方法

無效

• 申請號: 200580045436.1
• 申請日: 2005-12-16
• 公開（公告）號: CN101094624A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: J·平森;B·貝西埃;B·D·拉瑟特
• 申請（專利權）人: 博士倫公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

技術領域

本發明涉及眼科醫療裝置和方法。更具體地說，本發明涉及用于將人工晶體(IOL)注入到眼睛中的裝置和方法，其中IOL可以方便地預裝載在注入器裝置中并且與之一起包裝。

背景技術

IOL為用來在天然晶體出現白內障或出現其它疾病時更換眼睛的天然晶狀體的人工晶體。IOL有時也植入到眼睛中以矯正眼睛的折射率誤差，在該情況中天然晶體可以與所植入的IOL一起保留在眼睛中。IOL可以安放在眼睛的前房或后房中。IOL可用采用各種結構和材料。一些普通的IOL樣式包括：所謂的開環式襻，它包括：具有光學元件和安裝在該光學元件上并且從中延伸出的兩個襻的三件式；單體式，其中光學元件和襻形成為一體(例如，通過使光學元件和襻配合在一起以形成單個材料組件)；還有閉環式襻IOL。IOL還有一種樣式為片狀襻類型，其中襻構成為從光學元件的相對側面延伸出的扁片。IOL可以由各種材料或材料的組合例如PMMA、硅樹脂、水凝膠和硅水凝膠等制成。

已知有各種設備和方法用于將IOL植入在眼睛中。在一種方法中，外科醫生僅僅使用具有用來夾住IOL的相對夾片的外科手術鑷子，并且通過切口將它插入到眼睛中。雖然該方法在目前仍然在實際應用，但是越來越多的外科醫生正在使用更高級的IOL插入裝置，這些裝置具有在將IOL插入到眼睛中時讓外科醫生更好控制的優點。IOL插入裝置最近已經進展到具有直徑更小的插入頂端，這使得能夠在角膜中做出比單獨使用鑷子的情況小得多得切口。更小的切口尺寸(例如，小于大約3mm)優于更大的切口(例如大約3.2至5+mm)，因為更小的切口有助于減少術后恢復時間和并發癥例如誘發散光。

由于IOL是非常小并且精密的制品，所以在其操作中必須非常小心。為了通過更小的切口裝配IOL，在進入眼睛之前需要將它們折疊和/或壓縮，在眼睛中它們將呈現其原來的未折疊/未壓縮形狀。IOL插入裝置因此必須按照這樣一種方式設計，即讓IOL容易穿過該裝置并且進入眼睛，還有同時不會以任何方式損壞精密的IOL。假如IOL在輸送到眼睛中期間受損，則外科醫生多半將需要從眼睛中將受損的IOL取出并且用新的IOL更換它，這是非常不期望有的手術結果。

因此，如上所述，IOL插入裝置必須設計成讓IOL很容易從中通過。同樣重要的是，IOL從IOL插入裝置的尖端推出并且按照可預測的取向和方式進入眼睛。假如IOL太迅速的從頂端推出或者成錯誤的取向，則外科醫生還必須在眼睛中進一步操縱IOL，這會導致對眼睛的周圍組織造成損傷。因此最好具有這樣一種插入裝置，它能夠將IOL精確地裝載到插入裝置中并且將按照受控可預測并且可重復的方式從插入裝置頂端將IOL推入到眼睛中。

為了確保IOL受控地擠出穿過IOL插入裝置的頂端，首先必須將IOL裝載到IOL插入裝置中。因此將IOL裝載到插入裝置中是程序中一項精確而重要的步驟。IOL不正確地裝載到插入裝置中往往被認為是IOL輸送工序失敗的原因。目前市場上的許多IOL注入裝置需要由主管護士和/或外科醫生在外科手術時將IOL裝載到注入器中。由于IOL的精密特性，所以存在護士和/或外科醫生不小心損壞該IOL和/或將IOL不正確地裝載到注入裝置中從而導致植入失敗的危險。由護士和/或外科醫生將IOL直接操作和/或裝載到注入器中因此是不理想的。

仍然需要這樣一種IOL插入器和方法，它無需護士和/或外科醫生直接操作IOL，并且大體上簡化了IOL注入裝置和IOL輸送過程的操作。

發明內容

在本發明的廣義方面，提供了一種注入裝置，它具有：近端管狀體部分，它具有在其相對開口端之間延伸的縱向通道；往復運動件，它將IOL保持在初始未受應力的狀態中；以及噴嘴部分，它們在外科手術時被包裝并且組裝在一起。柱塞部件插入到管狀體的近端開口端中并且在其縱向通道內伸縮。在未受應力的狀態中將IOL預裝載在該裝置的往復運動件部件中(即，至少在IOL光學元件沒有被壓縮或折疊的情況下)。往復運動件和IOL干燥包裝或浸入在消毒溶液容器中包裝，這使IOL在運輸和存放期間保持在含水狀態，IOL必須由特定材料例如丙烯酸樹脂制成。