[發(fā)明專利]用于鼻咽腔室的光動力學治療的裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580044568.2
• 申請日: 2005-11-17
• 公開（公告）號: CN101128237A
• 公開（公告）日: 2008-02-20
• 發(fā)明（設計）人: H·J·C·M·斯泰嵐柏格;陳英明;彼得·C·萊文達
• 申請（專利權(quán)）人: 鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫(yī)療中心
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06
• 代理公司: 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司
• 代理人: 穆德駿;黃啟行

根據(jù)35?USC?119(e)的優(yōu)先權(quán)

本申請要求在2004年11月20日提交的美國臨時申請序號No.60/629,765的權(quán)利，其通過參考包括在這里。

技術領域

本發(fā)明涉及光動力學治療領域，以及更具體地，涉及為了癌的治療用于光到鼻咽腔室的控制傳輸?shù)难b置和方法。

背景技術

光動力學治療(PDT)是用于多種疾病包括癌癥的微小侵入的、非外科手術治療選擇。PDT使用光敏藥物和可見光的特定波長，以產(chǎn)生純態(tài)氧，其接著導致在靶組織中的氧化損傷。氧化損傷的累積效果，也就是壞死、凋亡和/或血管塌陷，導致靶組織的局部破壞。PDT治療部分地導致局部和特定的組織破壞，因為可見光具有在2.0-6.0mm之間的組織穿透范圍。結(jié)果，PDT治療充分地減少了對于下部的、健康組織和器官的損傷。根據(jù)其局部和選擇性生物效應，PDT是對于其他腫瘤治療方法的誘人的替代物，其他腫瘤治療方法例如化學療法和放射治療，尤其是當瞄準在鼻咽中的癌性組織。

鼻咽癌的傳統(tǒng)治療由化學療法和放射治療施加劑量方式的不同組合構(gòu)成，其需要高劑量和高精度技術例如近距治療和立體定向放射治療。這些技術將最大可能的放射劑量傳輸給鼻咽腔室以限制對于關鍵組織例如脊髓、視神經(jīng)和視交叉的損害。然而，這些治療方案是耗時的、需要技術的以及對于病人產(chǎn)生較大壓力。傳統(tǒng)的放射治療方法經(jīng)常導致永久放射損害和不適、長期的副作用。例如，口腔干燥(口干癥)是對于唾液腺的永久放射損害的結(jié)果。此外，因為傳統(tǒng)技術執(zhí)行對于鼻咽區(qū)域的最大放射劑量，如果發(fā)生復發(fā)，重復放射治療的施加劑量不是一個選擇。對于復發(fā)疾病，當前外科手術是唯一可用的治療方法，但是其很少有療效并且是高度損害外貌的。

對于在鼻咽放射治療后經(jīng)歷復發(fā)疾病的病人，PDT將是對于外科手術的優(yōu)秀替代物。不同于傳統(tǒng)放射治療方法，PDT可以提供對于淺表(表面)腫瘤的有效治療而大體不危及鄰近健康組織和器官。此外，使用PDT作為局部加強劑量可以補充傳統(tǒng)放射治療或在一定情況下可以完全代替放射治療。

為了對于靶組織的有效破壞，PDT需要以適當量對于患病組織的均勻放射。由此，光強度和光劑量對于PDT治療的全部療效是關鍵因素。但是，在鼻咽腔室中的PDT治療因為兩個原因是有問題的：(1)光散射和(2)鼻咽腔室的不規(guī)則幾何形狀。這兩個因素防礙對于靶組織的治療有效光劑量的穩(wěn)定(consistent)傳輸，其降低了PDT治療的總療效。

光和生物組織的交互作用是復雜的過程，其隨著組織類型、積分通量率、傳輸劑量和光的波長而變化。反射、散射和部分吸收的過程，在光穿入生物組織時擴散了光。在PDT治療中的光劑量測定由于光-組織交互作用過程而變得復雜，其有效地增加了局部光積分通量率，并導致靶組織接收比單獨的原始引入光高很多倍的光劑量。

為了在空心腔室例如膀胱、食道、口和胸腔和支氣管中傳輸更均勻的放射，已經(jīng)開發(fā)了一些專用光傳輸系統(tǒng)，用于在各個治療部位處的PDT治療。特別地，F(xiàn)arr等在標題為“非封閉光治療探針穩(wěn)定器(Non-Occluding?Phototherapy?Probe?Stabilizer)”的美國專利5,997,571中，描述了用于在肺或其他內(nèi)腔的支氣管中的PDT治療。這些研究人員指導了具有一系列“非封閉擴展元件”的光纖設備，這些“非封閉擴展元件”可以被“激活以從導管體伸出并接觸內(nèi)腔壁”用于使光纖在中心。公開的凸出元件是剛性的或可膨脹的。該參考文獻沒有明確指導專用于在鼻咽腔室中的PDT治療的裝置，也沒有預測或指導在鼻咽中的公開設備的成功使用。

Lundahl在標題為“腔內(nèi)激光光治療方法(Intracavity?LaserPhototherapy?Method)”的美國專利4,998,930中，公開了特別適用于在人體膀胱中的放射的另一放射方法。Lundahl指導了氣囊導管，用于在激光治療之前將光源置于膀胱中心。該公開進一步指導了需要氣囊的膨脹的在不規(guī)則成形腔室中定位光纖光源的方法。氣囊的膨脹將腔室再成形為相對均勻的球形，從而允許組織的均勻放射。