[發明專利]對營養缺乏的腎病患者進行補充的方法和組合物

無效

• 申請號: 200580042187.0
• 申請日: 2005-09-22
• 公開（公告）號: CN101072565A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發明（設計）人: J·喬達諾;C·鮑爾澤
• 申請（專利權）人: 埃弗雷特實驗室有限公司
• 主分類號: A61K31/51
• 分類號: A61K31/51;A61K31/34;A61K31/44;A61K47/00;A61K31/355
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 林曉紅

本申請為部分后續申請，并根據35U.S.C§120要求2000年9月27日提交的美國專利申請09/671,283的優先權，并在此將其全文一并引入作為參考。

技術領域

本發明涉及一種包含多種維生素和礦物質的組合物，還涉及一種使用該組合物治療腎臟病及其并發癥的治療方法。

背景技術

腎臟具有三個主要的生理功能，即排泄、代謝和內分泌功能。然而，水分、礦物質和其他營養物質的調節與代謝是腎臟最重要的功能。代謝廢物的排泄包括尿素、肌酐、尿酸、血紅蛋白降解產物和激素代謝產物都是通過腎臟來完成的。腎臟還通過分泌血管活性物質如腎素，參與動脈血壓的調節。另外，腎臟能夠分泌促進紅細胞產生的紅細胞生成素，并能夠產生1，25-二羥維生素D3，即維生素D的活性形式。患腎臟疾病時，上述任何一種功能都有可能受到損害，從而導致患者營養狀態的失衡。醫學生理學315(Guyton?&Hall，第9版.1996)。

腎臟疾病是導致死亡的主要原因之一，每年有數百萬人發病。一般情況下，腎臟疾病可以分為兩種類型：1)急性腎衰竭和2)慢性腎衰竭。急性腎衰竭的特征為腎臟功能突然降低或喪失。相反，慢性腎衰竭是指腎臟功能逐漸喪失，通常為潛在病理現象的結果。例如，免疫系統疾病如紅斑狼瘡；代謝疾病如糖尿病和高血壓；和感染性疾病如結核都可以導致慢性腎衰竭。隨著腎功能的逐步惡化，患者發展為終末期腎衰竭(ESRD)而最終需要進行透析治療或移植。Id，431頁。

患有典型的慢性腎衰竭的患者將發展為全身水腫、酸中毒、尿毒癥和血液中氮代謝物產物堆積。為了減輕上述癥狀，患者需要進行飲食治療或透析。對腎臟疾病患者采取的限制蛋白飲食通常將導致維生素如葉酸、B族維生素和維生素C的缺乏。營養和腎臟手冊42(Mitch?&?Klahr，編著，第3版.1998)(以下稱“手冊”)。此外，透析過程本身也可除去維生素和營養物質。患有慢性腎衰竭的患者，其胃腸對維生素的吸收也發生改變。Makoff，25Miner.Electrolyte?Metabol.349-351(1999)。

采用腎臟病的限制飲食將會導致微量元素如鋅和硒的缺乏。在患有蛋白尿的患者體內，與蛋白質結合度較高的礦物質將大量的流失。Zima等等.，17Blood?Purif.182-186(1999)。此外，已經證實患者在接受透析后，血漿中硒的濃度有所降低。手冊，43頁。較差的營養狀況和維生素、礦物質水平的不足將導致腎臟疾病患者極易患有貧血、感染和心血管疾病；或使已有疾病如高血脂、骨質疏松和病毒性肝炎發生惡化。Modern?Nutrition?in?Health?andDisease，1447(Shils等，編著，第9版.1999)。

營養干預是慢性腎臟疾病和終末期腎臟疾病治療的關鍵。飲食治療應該維持或改善腎臟疾病患者的營養狀況；和減少或防止由腎衰竭所引起的尿毒癥和產生的代謝毒素。在提供有效營養治療的同時，簡化復雜的食物療法是一項挑戰。在此描述的營養組合物及相關治療方法還包括對腎臟疾病患者進行限制飲食時所缺乏的多種維生素和礦物質。因此，本發明提供的組合物及治療方法通過簡單的方法滿足了腎臟疾病患者的營養需求。

發明內容

本發明提供一種營養組合物和使用該組合物對患有腎臟疾病的患者進行治療的方法。特別地，本發明公開了一種包含大量維生素和礦物質的新型組合物，該組合物能夠用于對患有腎臟疾病、腎功能不全、終末期腎臟疾病的患者所具有的營養缺乏狀況進行補充。本發明所述的組合物還可以用作接受透析或限制飲食治療的患者的營養增補劑。此外，該組合物還能夠用于治療導致氧化應激增加、膽固醇水平提高或同型半胱氨酸水平提高的各種疾病狀態的營養缺乏。

本發明所述組合物包含大量的維生素和礦物質，能夠改善患者的營養狀況。本發明所述組合物中含有的維生素包括維生素C、維生素E、維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B12、生物素和維生素B9。本發明所述組合物中含有的礦物質包括硒和鋅。