[發明專利]過氧化氫蒸汽滅菌裝置及使用該裝置的滅菌方法

無效

• 申請號: 200580040368.X
• 申請日: 2005-11-25
• 公開（公告）號: CN101065155A
• 公開（公告）日: 2007-10-31
• 發明（設計）人: 高重碩
• 申請（專利權）人: 互曼邁迪泰克公司
• 主分類號: A61L2/20
• 分類號: A61L2/20;A61L2/07;A61L2/16
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司
• 代理人: 周建秋;王鳳桐

技術領域

本發明涉及一種通過使用過氧化氫殺滅微生物來對物品進行滅菌的方法和裝置。更具體地說，本發明涉及一種通過使在真空狀態下對過氧化氫溶液加熱而形成的蒸汽與物品接觸來進行滅菌的方法和滅菌裝置。

背景技術

為了對用于特定目的而必須進行滅菌的物品(以下稱為“物品”)進行滅菌，如各種醫療工具和設備(包括一次性物品)，過氧化氫溶液廣泛用于殺滅在該物品上存活的微生物。對此問題已經提出了很多技術，以下將說明其中的一些具有代表性的技術。

題為“過氧化氫等離子體滅菌系統(Hydrogen?Peroxide?PlasmaSterilization?System)”的韓國專利號0132233公開了一種技術，其中，在通過使物品與過氧化氫溶液接觸而對物品進行預處理后，微生物被由過氧化氫等離子體生成的活性成分殺滅，殘留在物品中的過氧化氫離解為無毒化學品。

題為“使用無水過氧化氫源的蒸汽滅菌方法及其設備以及無水過氧化氫復合物(Vapor?Sterilization?Method?Using?Non-Aqueous?Hydrogen?PeroxideSource，Apparatus?therefor?and?Non-Aqueous?Hydrogen?Peroxide?Complex)”的韓國專利號10-0351014公開了一種容器，物品在該容器中與由源提供的過氧化氫蒸汽接觸，所述源主要包括無水過氧化氫復合物。此外，該容器還配有加熱器，用于對該復合物進行加熱，以從該復合物中產生蒸汽。

由于政府法規禁止對物品使用濃度高于60％的過氧化氫，因此上述滅菌系統通常使用濃度為50-58％的過氧化氫。然而，使用如此低濃度的過氧化氫所達到的滅菌效果不能令人滿意。作為避免此問題的替代方案，開發了一種蒸汽滅菌方法，該方法的特征是使用通過將過氧化氫水溶液進行濃縮(例如，除去過氧化氫水溶液中的水分)而獲得的復合物。

通常，傳統的蒸汽滅菌系統構建為在反應器內部或外部產生并擴散過氧化氫蒸汽，并生成等離子體，然后該等離子體與物品接觸。在這種系統中，滅菌過程以低壓狀態在反應器中進行。因此，在這種狀態下，在滅菌過程中扮演關鍵角色的過氧化氫蒸汽等離子體難以滲透到具有狹長管腔的工具(例如具有長50cm、直徑為1mm或更小的管子的內窺鏡)中。也就是說，使用傳統的過氧化氫蒸汽滅菌設備不能對具有狹長腔體的工具進行徹底滅菌。

滅菌不徹底的原因是，由于水的分子量一般比過氧化氫小，因而蒸氣壓比過氧化氫高，因此在滅菌時，水比過氧化氫蒸汽更優先占據了狹長腔體，例如管腔。

此外，按照傳統的等離子體滅菌方法，與過氧化氫蒸汽等離子體直接接觸會導致醫療器械出現顏色的改變，或導致醫療器械的性能(如設置)發生變化。當物品占據反應器容積的70％或以上時，在傳統的滅菌系統中進行滅菌以后，物品的一部分很可能仍未進行滅菌。

而且，由于等離子體必須在反應器的內部空間中均勻地生成，因而傳統系統的反應器的大小非常有限。另外，生成等離子體時可能會發生陰極自偏壓，這可能會導致附近的物品仍未滅菌。

傳統的系統基本上構建為通過向反應器中提供過氧化氫蒸汽或通過生成過氧化氫等離子體以產生用于殺滅微生物的活性成分來對反應器中的物品進行滅菌，因而，如果物品的體積較大的話，傳統的系統無法徹底滅菌。此外，過氧化氫可能在未完全分解為氧氣、氫氣和水的情況下便排放，從而造成空氣污染，這可能導致用戶或患者出現呼吸性疾病。

大多數傳統的滅菌系統都配備有陰極和陽極，用于在反應器中生成等離子體。如美國專利號6,365,102所公開的，在將物品放入反應器之前，系統需要將反應器的溫度保持在30℃或更高，以獲得最佳的滅菌效果。此專利提出了一種方法，該方法包括對腔室抽真空、在腔室中生成等離子體、使腔室通風至約為大氣壓或低于大氣壓以及將抽真空、生成等離子體和通風至少重復兩次。

此外，上述專利提出，由于在真空狀態下等離子體的能量不能充分輻射，以致于無法在短時間內提高反應器的溫度，因此導入反應器中的空氣起到傳遞等離子體能量的有效媒介的作用，從而提高了反應器的溫度。

雖然上述美國專利的特征在于在早期階段反應器的溫度保持在30℃，從而使過氧化氫水溶液容易蒸發，并不使過氧化氫蒸汽冷凝，但是上述美國專利仍然以與傳統的技術相同的方式進行滅菌。