[發明專利]薄膜醫療裝置和釋放系統

有效

• 申請號: 200580040117.1
• 申請日: 2005-09-28
• 公開（公告）號: CN101094623A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: F·費勒三世
• 申請（專利權）人: 科迪斯公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;范赤

發明領域

本發明涉及薄膜醫療裝置，特別是涉及腔內薄膜醫療裝置和釋放系統。該醫療裝置和釋放系統特別好的適用于動脈瘤、血管側支的閉塞，或體腔或導管例如動脈或靜脈的解剖。

發明背景

有許多情況可能期望使人體血管永久性地閉塞。可能期望血管永久性閉塞的實例包括：動脈瘤或側支血管的閉塞；腎動脈的治療性閉塞或栓塞形成；布-陶二氏分流術的閉塞；肺動靜脈瘺管和經頸靜脈的肝內支架(stent)分流器閉塞；某些非血管應用，例如治療性輸尿管閉塞；和血管供給營養的大癌性腫瘤的閉塞。

在過去，某些卷狀支架、支架移植物或可分離的球囊被用于提供血管的永久性閉塞。支架移植物主要是腔內支架，在該支架的腔表面或腔外表面或者在這兩個表面上具有不連續的覆蓋物，該支架能使該腔內支架相鄰結構成員之間的開放空間或小間隙閉塞。在本領域中已知通過用內源性血管或合成材料，例如稱為DACRON的織造聚酯，或者用膨脹的聚四氟乙烯覆蓋支架，可制備支架移植物。此外，在本領域中已知用生物材料，例如異種移植物或膠原可覆蓋支架。

某些問題與卷狀支架相關，這些問題包括在待閉塞的血管內該卷狀支架的移動，由卷狀支架產生的血管穿孔，及不能使血管完全形成血栓或閉塞。與此類卷狀支架相關的另一個缺點是：放置在血管后，血管不能立即閉塞。與可分離的閉塞球囊相關的缺點包括：與遠側的栓塞或閉塞過早的脫離，并且認為它們需要該裝置使用者花費更長的時間，去學習如何適當地使用此類可分離的閉塞球囊。

除了血管閉塞外，為了向血管提供結構上的支持，及減少經皮球囊血管成形術后再狹窄的發生率，常規移植物類型的腔內醫療裝置經常在血管成形術后使用。主要的實例為血管內支架，用引導導管將它們從遠離疾病或創傷部位的引導位置，經過在遠程引導位置和疾病或創傷部位之間溝通的血管系統，引導到身體血管系統中的疾病或創傷部位，并從疾病或創傷部位的引導導管中釋放，以在疾病或創傷部位維持血管的開放。支架移植物在類似的情景下釋放和展開，并且例如通過減少血管成形術后的再狹窄，或當用于分離動脈瘤，例如主動脈動脈瘤分離應用時，用于維持解剖通道的開放。

雖然這些醫療裝置具有特殊的優點，但是其整體大小，特別是其直徑和釋放特征上的明顯缺點，使得這些裝置被禁止用于某些用途。另一個明顯的缺點是：在引導通過小和/或彎曲的血管時，這些裝置具有有限的柔韌性。因此，對于許多小直徑血管，例如神經血管的應用而言，它們可能是不理想的。

需要的是這樣的醫療裝置：能夠使可具有減小直徑的血管的各部分閉塞，并具釋放特征。

發明概述

本發明涉及腔內薄膜醫療裝置的釋放系統，該系統特別好的適用于動脈瘤、血管側支的閉塞，或體腔或導管例如動脈或靜脈的解剖。

在本發明的一個實施方案中，該釋放系統包含沿相對長且柔軟的管狀軸遠端連接的外鞘。該外鞘能夠將所述薄膜醫療裝置限制在縱向拉伸位置，并且隨后相對于柔軟的管狀軸收縮，以使該薄膜醫療裝置從受限制的縱向拉伸位置釋放。該釋放系統還包含第二鞘，該第二鞘能夠在外鞘內滑動，并且與外鞘也基本上同軸。第二鞘能夠將自膨脹支持結構束縛在徑向受限制的位置，并且隨后收縮，以使該自膨脹支持結構從徑向受限制的位置釋放。內腔基本上與外鞘同軸，并結合到該柔軟的管狀軸中。

在本發明的另一個實施方案中，裝配用于使自支持薄膜醫療裝置在體腔中展開的釋放系統。該釋放系統包含沿相對長且柔軟的管狀軸遠端連接的外鞘。該外鞘能夠將所述薄膜醫療裝置限制在縱向拉伸位置，并且隨后相對于柔軟的管狀軸收縮，以使該薄膜醫療裝置從受限制的縱向拉伸位置釋放。該釋放系統還包含基本上與外鞘同軸，并結合到柔軟的管狀軸中的內腔。

在本發明的再一個實施方案中，裝配使薄膜醫療裝置和機械膨脹的徑向支持結構展開的釋放系統。該釋放系統包含沿相對長且柔軟的管狀軸遠端連接的外鞘。該外鞘能夠將所述薄膜醫療裝置限制在縱向拉伸位置，并且隨后相對于柔軟的管狀軸收縮，以使該薄膜醫療裝置從受限制的縱向拉伸位置釋放。該釋放系統還包含機械膨脹導管，該導管能夠在外鞘內滑動，并且與外鞘也基本上同軸。該機械膨脹導管能夠使膨脹支持結構徑向膨脹。也提供基本上與外鞘同軸，并結合到柔軟的管狀軸中的內腔。

附圖簡述

圖1A顯示由薄膜管制備的醫療裝置透視圖，根據本發明的一個實施方案，其具有展開或“預-伸展的”構型。

圖1B顯示由薄膜管制備的醫療裝置透視圖，根據本發明的一個實施方案，其具有伸展減少的特征和處于受束縛的位置。