[發明專利]多價腦膜炎球菌源性多糖－蛋白質綴合物及疫苗

無效

• 申請號: 200580039807.5
• 申請日: 2005-09-21
• 公開（公告）號: CN101072586A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發明（設計）人: R·P·賴亞爾
• 申請（專利權）人: 圣諾菲·帕斯圖爾公司
• 主分類號: A61K39/385
• 分類號: A61K39/385;A61K39/095;A61K39/116;A61K39/00;A61K39/02;C07H1/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;劉玥

1.一種多糖-蛋白質綴合物，其中綴合物包含綴合至一種或多種載體蛋白的腦膜炎奈瑟氏球菌(Neisseria?meningitidis)血清群A、C、W-135或Y的莢膜多糖，組合物包含平均大小低于100,000道爾頓的0.5-15μg/ml的每種英膜多糖。

2.權利要求1的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至5,000-75,000道爾頓的平均大小。

3.權利要求2的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至7,000-50,000道爾頓的平均大小。

4.權利要求3的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至8,000-35,000道爾頓的平均大小。

5.權利要求4的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至12,000-25,000道爾頓的平均大小。

6.權利要求5的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至15,000-22,000道爾頓的平均大小。

7.權利要求1的綴合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶1至約1∶20(重量/重量)。

8.權利要求7的組合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶2至約1∶10(重量/重量)。

9.權利要求8的組合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶2至約1∶6(重量/重量)。

10.權利要求9的組合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶(4±1)(重量/重量)。

11.權利要求10的組合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶(4±0.5)(重量/重量)。

12.權利要求11的組合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶(4±0.25)(重量/重量)。

13.權利要求1的綴合物，其中所述載體蛋白包含細菌毒素或類毒素或細菌外膜蛋白。

14.權利要求1的綴合物，其中所述載體蛋白包含白喉毒素、白喉類毒素、CRM₁₉₇、破傷風類毒素、百日咳類毒素、大腸桿菌LT、大腸桿菌ST、外毒素A、外膜復合體c(OMPC)、孔蛋白、轉鐵蛋白結合蛋白、肺炎球菌溶血素、肺炎球菌表面蛋白A(PspA)、肺炎球菌粘附素蛋白質(PsaA)、卵清蛋白、匙孔_血藍蛋白(KLH)、牛血清白蛋白(BSA)或結核菌素純化蛋白衍生物(PPD)。

15.權利要求14的綴合物，其中所述載體蛋白包含白喉毒素、白喉類毒素、CRM₁₉₇、破傷風類毒素、外毒素A或外膜復合體c(OMPC)。

16.權利要求15的綴合物，其中所述載體蛋白包含白喉毒素、白喉類毒素或CRM₁₉₇。

17.權利要求16的綴合物，其中所述載體蛋白包含白喉毒素或白喉類毒素。

18.權利要求17的綴合物，其中所述莢膜多糖衍化至8,000-35,000道爾頓的平均大小。

19.權利要求17的綴合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶2至約1∶10(重量/重量)。

20.權利要求19的綴合物，其中衍生多糖與載體蛋白的平均比率為約1∶(4±1)(重量/重量)。

21.一種含多糖-蛋白質綴合物的組合物，其中綴合物包含綴合至一種或多種載體蛋白的腦膜炎奈瑟氏球菌血清群A、C、W-135和Y的兩種或多種莢膜多糖，所述組合物包含平均大小低于100,000道爾頓的0.5-15μg/ml的每種莢膜多糖。

22.權利要求21的組合物，其中所述莢膜多糖衍化至5,000-75,000道爾頓的平均大小。

23.權利要求22的組合物，其中所述莢膜多糖衍化至7,000-50,000道爾頓的平均大小。

24.權利要求23的組合物，其中所述莢膜多糖衍化至8,000-35,000道爾頓的平均大小。

25.權利要求24的組合物，其中所述莢膜多糖衍化至12,000-25,000道爾頓的平均大小。