[發(fā)明專利]經(jīng)粘膜的遞送裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580039538.2
• 申請日: 2005-11-21
• 公開（公告）號: CN101090728A
• 公開（公告）日: 2007-12-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 威廉·萊維內(nèi);阿倫·薩費(fèi)爾
• 申請（專利權(quán)）人: 伊祖恩制藥公司
• 主分類號: A61K36/35
• 分類號: A61K36/35
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 楊青;樊衛(wèi)民

本申請要求2004年11月22日提交的美國臨時申請60/630,363的優(yōu)先權(quán)。

本發(fā)明涉及遞送包含歐洲接骨木(Sambucus?nigra)的含或不含附加提取物的植物提取物到粘膜組織的裝置和方法。

植物世界在歷史上一直是治療人和動物疾病的醫(yī)學(xué)制劑和用作保持身體健康的預(yù)防制劑的最重要來源。西藥在最近至少150年一直受合成的和/或高度純化的化學(xué)試劑的支配?，F(xiàn)在正逐漸認(rèn)識到植物提取物可以是改善或治療疾病的高度有效的藥劑。與許多合成或高度純化的藥物相比，適當(dāng)選擇的提取物可具有較低的毒性和大大降低的副作用發(fā)生率。另外，因?yàn)橹参锞哂写罅康乃幱没钚詣虼颂崛∥锟梢詫Χ喾N生理過程發(fā)揮它們的活性，以擴(kuò)大想得到的治療效應(yīng)的范圍。

WO?02/094300中描述了治療或改善粘膜疾病的許多有用的草藥提取物組合。

現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)具有草藥提取物粘附儲存器的特定的粘附粘膜的遞送裝置在治療牙齦炎方面有顯著療效。認(rèn)為該裝置有效一方面是因?yàn)檫m應(yīng)和附著于不平坦的口腔粘膜表面的遞送形式特別有效。相關(guān)提取物的組合增加了粘附強(qiáng)度。

另一方面，該遞送裝置允許在初期將該裝置粘附到粘膜上之后除去襯墊層，同時留下草藥制劑的柔軟的粘附儲存器附著于粘膜上。因此，這種遞送裝置可以提高病人的舒適感，或者允許病人在不顯著降低功效的情況下根據(jù)需要控制口腔閉合(obstruction)。

另一方面，選擇遞送裝置的襯墊層和/或粘附儲存器中的染料并摻入適當(dāng)含量的染料，使(i)達(dá)到適當(dāng)?shù)膽?yīng)用時間或(ii)已經(jīng)達(dá)到除去襯墊層的適當(dāng)時間(此時剩余的粘附層仍然可以遞送草藥制劑)時，遞送裝置的顏色發(fā)生改變。

發(fā)明概述

在一個實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了治療粘膜或相鄰組織適應(yīng)癥的方法，該方法包括定期給疾病累及組織處或相鄰的的粘膜施用包括襯墊層和粘附儲存器的遞送裝置，其中粘附儲存器包含適當(dāng)?shù)挠行Я康闹参锾崛∥锝M合物，植物提取物組合物包含歐洲接骨木提取物，粘附儲存器包含按重量計30-70的聚合物，聚合物的主要部分包括聚丙烯酸聚合物，遞送裝置是柔性的并與組織相貼合(見如下描述)。

另一個實(shí)施方式中還提供了包括襯墊層和粘附儲存器的經(jīng)粘膜的遞送裝置，其中粘附儲存器包含適當(dāng)?shù)挠行Я康闹参锾崛∥锝M合物，植物提取物組合物包含歐洲接骨木的提取物，粘附儲存器包含按重量計30-70的聚合物，聚合物的主要部分包括聚丙烯酸聚合物，遞送裝置是柔性的并與組織貼合。

另一個實(shí)施方式提供了治療口腔疾病的試劑盒，該試劑盒包括：包括襯墊層和粘附儲存器的經(jīng)粘膜的遞送裝置，其中粘附儲存器包含適當(dāng)?shù)挠行Я康闹参锾崛∥锝M合物，植物提取物包含歐洲接骨木提取物；描述以下事項(xiàng)的標(biāo)簽或其他說明書：(i)需要時，可在最初的少于推薦治療時間的時間后除去襯墊層，或(ii)遞送裝置已經(jīng)變色至一定程度，顯示可以除去遞送裝置或其襯墊層。

發(fā)明詳述

植物提取物