[發(fā)明專利]接觸涂敷微針陣列的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580039527.4
• 申請日: 2005-11-18
• 公開（公告）號: CN101076409A
• 公開（公告）日: 2007-11-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 崔惠沃;戈登·P·克努森;莫塞斯·M·大衛(wèi)
• 申請（專利權(quán)）人: 3M創(chuàng)新有限公司
• 主分類號: B05D1/00
• 分類號: B05D1/00;A61M37/00
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 梁曉廣;陸錦華

相關(guān)申請的交叉參考

本申請要求2004年11月18日提交的美國臨時申請No.60/629,187 的優(yōu)先權(quán)，其全部結(jié)合于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及涂敷微針陣列的方法。

背景技術(shù)

即使在使用許可的化學(xué)增強(qiáng)劑的情況下，也僅有為數(shù)有限的證明 有治療價值的分子能穿過皮膚。分子透皮運(yùn)輸?shù)闹饕琳鲜墙琴|(zhì)層(皮 膚最外層)。

已經(jīng)公開了包括相對小結(jié)構(gòu)的陣列的裝置，有時被稱為微針或微 釘，用在有關(guān)治療劑和其他物質(zhì)的透過皮膚或其他表面的遞送裝置裝 置。通常將這些裝置盡力壓在皮膚上，試圖刺穿角質(zhì)層使得治療劑和 其他物質(zhì)可穿過該層并進(jìn)入下面的組織中。

已經(jīng)提出了具有流體儲藏器和導(dǎo)管的微針裝置，通過該導(dǎo)管可將 治療物質(zhì)傳送到皮膚中，但是這樣的系統(tǒng)仍存在許多難點，諸如制作 非常精細(xì)的能可靠用于流體流動的通道的能力。

在微針陣列的表面上具有干涂層的微針裝置與流體儲藏器裝置相 比擁有適用的特征。這些裝置通常更簡單并可直接將治療物質(zhì)注入到 皮膚中，而無需在微針裝置中提供流體流過非常精細(xì)通道的可靠控制。

發(fā)明內(nèi)容

在微針陣列的一個或多個所需位置上提供穩(wěn)定涂敷的能力對具有 干涂層的微針裝置是一個重要的特征。雖然有很多在通常平坦表面上 提供干涂層的已知方法，但是由于在任何陣列設(shè)計中固有的表面高低 不平整為微針陣列的涂敷設(shè)置了挑戰(zhàn)。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)涂敷液所沉淀的干涂層的位置，可以通過將微針陣列直 接接觸具有施用涂敷制劑的涂敷物質(zhì)進(jìn)行調(diào)整和控制。在一種實施方 式中，通過以刷狀方式利用柔性薄膜來施用涂敷液體，可調(diào)整和控制 從涂敷液體所沉淀的干涂層的位置。

在第一方面，本發(fā)明提供了涂敷微針陣列的方法，該方法包含提 供具有基底和多個微針的微針陣列，提供柔性薄膜，提供包含載液和 涂層物質(zhì)的涂層溶液，將該涂層溶液施加到該柔性薄膜的第一主要表 面上，執(zhí)行將該柔性薄膜的第一主要表面接觸微針并將該柔性薄膜從 接觸的微針上去除的轉(zhuǎn)移步驟；以及使載液蒸發(fā)。

在第二方面，本發(fā)明提供了涂敷微針陣列的方法，該方法包含提 供具有基底和多個微針的微針陣列。提供包含載液和涂層物質(zhì)的涂層 溶液，并將該涂層溶液施用到涂層基底的第一主要表面上，以形成厚 度等于或小于至少一個微針的高度的施用涂敷溶液層。提供包含用于 微針陣列的涂敷基底和支撐部件的涂敷裝置，其中涂敷基底和微針陣 列中的至少一個柔性地安裝在該涂敷裝置內(nèi)。通過將該涂敷基底的第 一主要表面接觸該微針并將該涂敷基底從接觸的微針上去除來執(zhí)行轉(zhuǎn) 移步驟，從而將至少一部分涂敷溶液轉(zhuǎn)移到該微針陣列中。使該轉(zhuǎn)移 載液蒸發(fā)。

如此處所使用的，某些術(shù)語將被理解為具有下列提出的含義：

“陣列”指代此處所描述的醫(yī)療裝置，其包括能刺穿角質(zhì)層以便 于經(jīng)皮傳送治療藥劑或者通過皮膚或到皮膚上采樣液體的一個或多個 結(jié)構(gòu)。

“微結(jié)構(gòu)”、“微針”或“微陣列”指代與陣列相關(guān)的特定微觀 結(jié)構(gòu)，其能刺穿角質(zhì)層以便于經(jīng)皮傳送治療藥劑或通過皮膚采樣液體。 作為示例，微結(jié)構(gòu)可包括針或針狀結(jié)構(gòu)以及能刺穿角質(zhì)層的其他結(jié)構(gòu)。

在思考詳細(xì)描述的優(yōu)選實施方式以及所附權(quán)利要求后，將會理解 本發(fā)明的特點和優(yōu)勢。下面結(jié)合本發(fā)明各種闡述性實施方式來描述本 發(fā)明的這些以及其他特點和優(yōu)勢。上面本發(fā)明的概述并非為了描述本 發(fā)明每個公開的實施方式或每個實施。隨后的附圖和詳細(xì)的說明更具 體地示例性闡述實施方式。

附圖說明

現(xiàn)在參考附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，其中：

圖1是本發(fā)明的一種實施方式在轉(zhuǎn)移步驟期間的示意性截面圖。

圖2A和2B分別是本發(fā)明一個實施方式的轉(zhuǎn)移步驟的示意性平面 和截面圖。

圖2C和2D分別是多個轉(zhuǎn)移步驟之間已經(jīng)旋轉(zhuǎn)的微針陣列的示意 性平面和截面圖。

圖3A和3B是本發(fā)明另一實施方式的示意性平面圖。

圖4是貼片(patch)微針裝置的示意性透視圖。

圖5是涂敷的微針陣列的掃描電子顯微照片。

圖6A和6B是本發(fā)明各個實施方式中涂敷裝置的一部分的示意性 透視圖。

圖6C是另一實施方式的涂敷裝置的一部分的示意性透視圖。