[發明專利]響應性胃刺激器

無效

• 申請號: 200580039336.8
• 申請日: 2005-09-21
• 公開（公告）號: CN101060884A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發明（設計）人: 米爾·A·伊姆蘭
• 申請（專利權）人: 內測公司
• 主分類號: A61N1/18
• 分類號: A61N1/18
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 秦晨

背景技術

胃腸道的各種器官，例如胃、小腸和結腸，包含被認為控 制器官的周期性收縮行為的細胞。在健康的人中，在器官的某些區域 中，這些細胞產生并傳播有節奏的電信號。一般地，在胃腸道中已觀 察到幾種類型的電位活動。已觀察到相容周期性慢波或定步電位，并 且已觀察到較高頻率峰電活動，它們可能在某種程度上對應于平滑肌 收縮活動和蠕動。胃和消化系統也由神經系統控制，神經系統包括高 度復雜的腸神經系統，并在某個程度上包括中樞神經系統。人們認為 當將定步電位與細胞的化學或神經興奮結合時，發生這種平滑肌收縮 活動。人們也認為胃的刺激可以通過涉及平滑肌刺激或收縮以及神經 和化學通路的復雜系統而導致對象的飽食感覺。

在美國，肥胖已變成死亡的主要原因之一。已提出電刺激， 以通過引起飽食感覺，例如通過改變胃運動來治療肥胖。一些電刺激 被認為干預胃的電位活動并減慢食物穿越胃的運動。電刺激可以促使 胃將食物保留更長時間。這種胃潴留以及其他因素可以誘發飽食感覺。

也已提出胃腸道的電刺激，以治療運動相關的失調和其他 胃腸道疾病。已以多種形式或為多個應用提出電刺激，例如定步電收 縮刺激或其他刺激。

在一些疾病狀態中，可能存在胃定步電位的節律失調。已 提出胃定步電位的電定步，以誘發定步電位的規則節律，從而打算誘 發規則的或可控的胃收縮。異常步調電位的結果可能是食物的胃潴留。 也已提出胃組織的電刺激，以誘發蠕動。也已提出電刺激，以減慢胃 排空而治療稱作傾倒綜合癥的失調，傾倒綜合癥是胃以異常高的速率 排空到小腸中而引起各種胃腸失調。

胃刺激裝置的早期嘗試包括在鼻胃管或鼻胃導管的端部 的電極。將鼻胃管經鼻通入到胃中。使用外部刺激器單元通過在管子 端部的電極來施加電刺激。將返回電極放置在腹部上。任何時候需要 刺激時，該裝置都需要經鼻的過程。

一般地通過利用開放手術或腹腔鏡手術經由腹部中的開 口接近胃的外表而植入用來調整胃的步調的其他裝置。在腹腔鏡輔助 下將電極連接到胃，并且連接的導線穿過腹部延伸到在皮下或在肌肉 下植入的電子單元。可以開始通過縫合錨釘以及/或者最后通過在單元 周圍的纖維組織的向內生長，而將裝置錨定到皮下或肌肉下袋囊中。

例如，在此整體引用作為參考的相關美國專利6,535,764 號中描述了其他裝置。美國專利6,535,764號描述通過經由對象的食道 傳送裝置以及從胃的內部附著到胃壁上而植入的胃刺激器。并且，在 此整體引用作為參考的相關美國專利申請系列10/109,296號描述了在 胃壁內在黏膜下植入的胃刺激器。

一些胃刺激過程響應于感測到落在特定范圍內的胃中的 天生電脈沖而提供電刺激。根據這些過程，感測的電信號是何時或如 何刺激或者何時或如何停止刺激的指示器。因此，已提出一種裝置以 感測電參數以確定器官的充滿度和肌肉收縮的缺乏，以及作為響應向 器官傳送電的肌肉收縮刺激(也就是，假定要治療胃輕癱)。但是， 一些感測的電信號不能可靠地檢測出來，并且不總是與刺激所需的正 確指示器一致。

已描述一種腸胃刺激器，它通過感測運動(使用加速計)、 溫度或壓力而感測食物被吞咽，并響應迅速地做出刺激以調整各個腸 胃器官中的收縮，以防止食管酸逆流，或者以增加食物穿過胃腸道的 運動速度(根據當食物越快地移動穿過胃時將吸收越少的食物的理 論)。如所述的，當胃腸道不能正常運作時，刺激器做出刺激。雖然 在胃刺激中已經有一些成功，但是人們認為隨著時間過去，胃可能變 得對正在進行的刺激降低敏感性。因此，提供一種胃刺激器，它減小 胃對正在進行的刺激的降低敏感性，這將是希望的。

并且，植入的刺激器具有有限的電池壽命，尤其是當裝置 較小時。因此，提供一種節省電池壽命而工作的裝置將是希望的。

提供一種胃刺激器，它在預先確定的環境或狀況下或在適 當的時間刺激胃，這將是希望的。

提供這種做出刺激以便產生飽食感覺的刺激器將更是希 望的。

此外，為了控制飲食失調或為了治療肥胖，提供一種刺激 器，它感測什么時候已咽下食物以及/或者能夠基于胃的容納物的辨認 或根據飲食養生法調整胃收縮，這將是希望的。

發明內容