[發(fā)明專利]瓣環(huán)成形器械

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580039221.9
• 申請日: 2005-06-15
• 公開（公告）號: CN101087570A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 佩爾·安東松;保羅·A.·斯彭斯
• 申請（專利權(quán)）人: 梅德坦蒂亞公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及心臟瓣膜修復(fù)和置換技術(shù)以及瓣環(huán)成形(annuloplasty)裝置。更具體地講，本發(fā)明涉及置換心臟瓣膜。

背景技術(shù)

病變二尖瓣膜和三尖瓣膜通常需要置換或修復(fù)。二尖瓣膜和三尖瓣膜瓣葉或支承腱索可能會退化和弱化，或者瓣環(huán)可能會膨脹，從而導(dǎo)致瓣膜泄漏(不足)。瓣葉和腱索可能會鈣化和變厚，致使它們狹窄(阻礙向前流動)。最后，瓣膜依賴于腱索在心室內(nèi)的插入。如果心室改變形狀，瓣膜支承部可能會變得無效，并且瓣膜可能泄漏。

二尖瓣膜和三尖瓣膜的置換和修復(fù)在傳統(tǒng)上是通過縫合技術(shù)進(jìn)行的。在瓣膜置換過程中，縫合元件(縫合線)圍繞著瓣環(huán)間隔(瓣膜瓣葉連接至心臟的點)分布，然后縫合元件連接至人工瓣膜。瓣膜下降就位，并且縫合元件被系牢，瓣膜緊固在瓣環(huán)上。醫(yī)生可能會在插入人工瓣膜之前去除所有或部分的瓣膜瓣葉。在瓣膜修復(fù)中，病變瓣膜被留在原位，并且執(zhí)行手術(shù)過程以恢復(fù)其功能。瓣環(huán)成形環(huán)常被使用，以減小瓣環(huán)的尺寸。成形環(huán)用于減小瓣環(huán)直徑，并且允許瓣葉彼此以常態(tài)相對。縫合元件用于將人工環(huán)連接至瓣環(huán)，并且有助于折皺瓣環(huán)。

一般而言，瓣環(huán)成形環(huán)和置換用瓣膜必須縫合至瓣膜瓣環(huán)，此操作耗時且麻煩。如果成形環(huán)嚴(yán)重錯位，則縫合部必須拆開，成形環(huán)必須在重新縫合過程中相對于瓣膜瓣環(huán)重新定位。在其它情況下，醫(yī)生不得不容忍非最佳的瓣環(huán)成形，而非延長手術(shù)時間以重新縫合成形環(huán)。

在心臟手術(shù)中，非常重視減少用于置換和修復(fù)瓣膜所需的時間量，因為心臟經(jīng)常被捕獲而沒有被灌注。如果有方法能夠高效地將假體連接到二尖瓣膜或三尖瓣膜的位置上的話，則是非常有用的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種更可靠、更容易完成的瓣膜修復(fù)或置換途徑。本發(fā)明的特定目的是便于插入瓣環(huán)成形植入體。

本發(fā)明的上述以及其它目的可以通過獨(dú)立權(quán)利要求所限定的裝置和方法來實現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實施例清楚地描述于從屬權(quán)利要求中。

因此，本發(fā)明的根據(jù)第一方面，用于置換患者心臟瓣膜的瓣膜置換裝置被提供。該裝置包括植入器械，其包括第一支承環(huán)以及連接著所述第一支承環(huán)以形成線圈狀結(jié)構(gòu)的第二支承環(huán)。第一支承環(huán)被構(gòu)造成抵靠在瓣膜組織的一個區(qū)域的一側(cè)，第二支承環(huán)被構(gòu)造成抵靠在瓣膜組織的所述區(qū)域的相反側(cè)，以便將瓣膜組織捕獲于其間。所述裝置還包括置換用瓣膜，其適于附連至瓣膜組織并且包括允許和阻止血流通過瓣膜位置的至少一個瓣膜元件。置換用瓣膜連接著用于插入患者體內(nèi)的植入器械。

本發(fā)明還提供了一種置換患者心臟瓣膜的方法。所述方法包括：將植入器械插入患者體內(nèi)，所述植入器械包括彼此連接以形成線圈狀結(jié)構(gòu)的第一和第二支承環(huán)，以及附連至第二支承環(huán)的置換用瓣膜，所述器械被插入成使得瓣膜組織被捕獲在第一和第二支承環(huán)之間，將置換用瓣膜附連至瓣膜組織，以及去除植入器械。

所述植入器械提供了一種容易引導(dǎo)裝置就位于心臟瓣膜中的可能性。植入器械將裝置錨固于心臟瓣膜位置，從而置換用瓣膜可以附連至由植入器械固定的瓣膜組織。置換用瓣膜可以被設(shè)置成通過卡釘(staples)附連至瓣膜組織。這意味著，在植入器械固定著瓣膜組織時，置換用瓣膜可以容易地附連至瓣膜組織。

置換用瓣膜可以以可拆除的方式連接至第二支承環(huán)。這意味著置換用瓣膜可以在置換用瓣膜被附連至瓣膜組織后脫離植入器械。植入器械然后可以從患者體內(nèi)撤出。瓣環(huán)成形植入體可以借助于可拆除的縫合元件附連至第二支承環(huán)。縫合元件可以切斷，以便使瓣環(huán)成形植入體脫離植入器械。

第一和第二支承環(huán)可以彼此相對于對方軸向移動。這方便了插入瓣環(huán)成形器械。支承環(huán)可以首先被施加到瓣膜組織的相反兩側(cè)，然后可以被朝向彼此牽引，以便將瓣膜組織捕獲于其間。因此，在將支承環(huán)安置在瓣膜的相反兩側(cè)的過程中，支承環(huán)和瓣膜組織之間沒有摩擦力。

所述插入植入器械的步驟可以包括通過瓣膜組織的一部分插入第一支承環(huán)的第一端，轉(zhuǎn)動植入器械以將第一支承環(huán)定位在瓣膜的第一側(cè)，并將第二支承環(huán)定位在瓣膜的相反第二側(cè)。第一和第二支承環(huán)因此容易施加在瓣膜的相反兩側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，一種修復(fù)心臟瓣膜的裝置被提供，所述心臟瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括瓣環(huán)以及允許和阻止血流通過患者心臟的多個瓣葉。所述裝置包括植入器械，其包括第一支承環(huán)，以及第連接著第一支承環(huán)以形成線圈狀結(jié)構(gòu)的二支承環(huán)。第一支承環(huán)被構(gòu)造成抵靠在瓣膜的一側(cè)，第二支承環(huán)被構(gòu)造成抵靠在瓣膜的相反側(cè)，從而在其間捕獲瓣膜組織的一部分，即瓣環(huán)組織和/或瓣葉組織。所述裝置還包括瓣環(huán)成形植入體，其適于附連至心臟瓣膜瓣環(huán)，以便重新成形瓣環(huán)并且允許瓣葉正確地打開和閉合。