[發明專利]脫酰胺基干擾素－β無效
| 申請號： | 200580038118.2 | 申請日： | 2005-11-10 |
| 公開（公告）號： | CN101056890A | 公開（公告）日： | 2007-10-17 |
| 發明（設計）人： | 古谷健二;D·約翰遜－杰克遜;D·T·魯斯西奧 | 申請（專利權）人： | 諾華疫苗和診斷公司 |
| 主分類號： | C07K14/565 | 分類號： | C07K14/565;A61P25/28;A61K38/19 |
| 代理公司： | 上海專利商標事務所有限公司 | 代理人： | 范征 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 胺基 干擾素 | ||
1.一種純化和分離的合成人干擾素-β蛋白質類似物，其中
按照SEQ?ID?NO：1編號的第17位的半胱氨酸被絲氨酸殘基取代，第25位 的天冬酰胺被脫酰胺基，并且，所述蛋白質類似物顯示天然人干擾素-β的生物 學活性。
2.如權利要求1所述的合成蛋白質類似物，其特征在于，所述天冬酰胺殘 基被選自天冬氨酸、異天冬氨酸和環狀酰亞胺的殘基取代。
3.如權利要求2所述的合成蛋白質類似物，其特征在于，所述蛋白質類似 物未糖基化。
4.如權利要求3所述的合成蛋白質類似物，其特征在于，所述蛋白質類似 物具有N-末端甲硫氨酸缺失。
5.如權利要求4所述的合成蛋白質類似物，其特征在于，所述蛋白質類似 物的生物學活性高于IFN-βser17。
6.一種具有IFN-β活性的治療性組合物，其含有治療有效量的權利要求1 所述合成蛋白質類似物，該類似物與藥學上可接受的載體介質混合。
7.如權利要求6所述的組合物，其特征在于，至少50％的合成蛋白質類似 物在按照SEQ?ID?NO：1編號的第25位脫酰胺基。
8.如權利要求6所述的組合物，其特征在于，所有的合成蛋白質類似物在 按照SEQ?ID?NO：1編號的第25位脫酰胺基。
9.如權利要求6所述的組合物，其特征在于，所述組合物不含HA。
10.一種制備權利要求1所述脫酰胺基的IFN-β類似物的方法，包括：
在25-60℃的中至高溫的合適條件下培育IFN-β蛋白質；
純化和分離如下所述的脫酰胺基蛋白質，所述蛋白質按照SEQ?ID?NO：1編 號第25位的天冬酰胺被脫酰胺基并且顯示天然人干擾素-β的生物學活性。
11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，包括：在40℃的溫度培育 14天。
12.如權利要求11所述的方法，還包括在pH至少為4進行所述培育。
13.如權利要求12所述的方法，其特征在于，包括在pH?7-14培育。
14.如權利要求13所述的方法，其特征在于，包括在pH?8-9培育14天。
15.權利要求1所述合成蛋白質類似物用于制造治療多發性硬化癥的藥 物的用途。
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