[發明專利]腰椎和頸椎用的生理椎間盤內用假體

有效

• 申請號: 200580035554.4
• 申請日: 2005-10-18
• 公開（公告）號: CN101060818A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發明（設計）人: 卡林·巴特納－揚茨;艾克·巴特納
• 申請（專利權）人: 卡林·巴特納－揚茨
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司
• 代理人: 張敬強

本發明涉及完全替換腰椎和頸椎的椎間盤用的椎間盤假體。

保留功能的人造椎間盤替換思想要晚于人造四肢關節替換，但也有大約50年了[Buttner-Janz，Hochschuler，McAfee(Eds.)：The?Artificial?Disc.SpringerVerlag，Berlin，Heidelberg，New?York?2003]。這起因于生物力學考慮、融合手術的不滿意效果、鄰近融合部位的失調和更長壽命新材料的研發。

通過保留功能的盤植入手段，可以避免融合手術，即維持或者恢復椎間盤空間內的靈活性。在一個離體實驗中，通過在髓核切除以后植入人造椎間盤還可以獲得很大程度的運動部位的生物力學特性的正常化。

完全椎間盤替換的植入物不同于核切除替換的植入物。相應地，完全椎間盤替換的植入物體積大，它們通過腹側途徑植入。因此在標準的髓核切除以后不能立即進行完全椎間盤替換的假體植入。

除了痛苦的椎間盤病以外，作為外科融合替代物的保留功能的椎間盤替換的適應癥還包括：具有所謂椎間盤切除后綜合癥的術前病人，具有在相同部位內椎間盤周期性突出的病人，以及作為融合后果的在鄰近的椎間盤內具有病變的病人。

目前，共有十多種不同的假體在臨床上用于椎間盤的完全替換。對于腰椎，Charite?Artificial?Disc，Prodisc，Maverick，FlexiCore和Mobidisc(見ClinicalReports，PJB?Publications?Ltd.，June?2004)特別為人所知，對于頸椎是Bryan假體、Prestige?LP假體、Prodisc-C和PCM假體，這些會在下面描述。

腰椎用的Prodisc假體是自1999年起被植入，其進一步研發了Prodisc?II。雖然構成為3-構件椎間盤假體，但在功能上是2-構件假體，其滑塊由金屬和聚乙烯制成。Prodisc植入腰椎，具有改進模型的假體Prodisc-C植入頸椎。可以獲得脊柱前凸的不同尺寸、高度(通過聚乙烯核獲得)和角度(通過金屬端板獲得)。前后彎曲和左右彎曲的運動程度可以相同，軸向旋轉不受結構限制。

這同樣適用于2-構件頸椎用假體，包括滑塊為金屬和聚乙烯的PCM假體和滑塊為金屬-金屬的Prestige?LP假體。作為Prestige?LP假體結構的特殊特征，由于水平腹側延伸的凹形在正面部分上具有與凸形相同的半徑，因此其具有在身體前后平移的可能性。

腰椎用的Maverick和FlexCore為功能上的2-構件假體，都具有金屬-金屬制成的球形凸-凹滑塊。相比之下，Mobidisc為功能上的3-構件假體，具有金屬-聚乙烯滑塊和兩個關節表面。一個區域是球部件，如同在3個前述假體中那樣，關節部件具有相同直徑的凸和凹表面，Mobidisc的其它區域為平面。雖然軸向旋轉被限制在平面部分內，但在關節的凸-凹區域內并不受限制。與其相比，FlexCore在球形滑動表面內具有小的制動區域，用于限制旋轉運動。

Bryan假體在臨床上用作完全替換頸椎的椎間盤的小型假體。其通過具有多孔表面的凸面鈦板固定于椎體，并通過聚氨酯核獲得其生物力學特性。

存在時間最長的是Charite假體，DE3529761C2和US5401269公開了這種假體。這種假體由Dr.Schellnack和Dr.Buttner-Janz于1982年在柏林的Charite所研發，并在此后命名為SB?Charite假體。在1984年進行了第一次手術。該椎間盤假體得到進一步研發，并且自1987年以后植入了目前類型的這種假體，III型，在全世界超過了10000例(DE3529761C2，US5401269)。該假體在功能上是3-構件的，其金屬和聚乙烯滑塊具有兩個相同的球形滑動表面。一方面，其具有橫向運動的聚乙烯核，另一方面，相應適配的凹形杯在兩個金屬端板內。為了適配椎間空間，Charite假體提供了不同尺寸的金屬板和不同高度的尺寸適配的滑動核以及傾斜的修復端板，當反過來在徑向植入時，其還可以用來替換椎體。Charite假體的基本固定由6個齒來完成，其以每組3個分布，輕微朝向鄰近各修復板前后邊緣的中部。

其它假體具有朝向椎間體導向表面，例如徑向龍骨、構造表面、具有例如交叉槽的凸面形狀及其組合的其它基本固定，還具有位置不同的齒。另外，可以用螺紋固定，自腹側或自椎間空間內進入椎間體。