[發明專利]抗瘧疾的初始/加強免疫疫苗

無效

• 申請號: 200580034802.3
• 申請日: 2005-10-13
• 公開（公告）號: CN101068568A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 馬里亞·格拉西亞·帕烏;杰普·古德斯米特;約瑟夫·D·科恩;帕特里斯·M·杜波依斯;V·安·斯圖爾特;唐納德·海普納爾
• 申請（專利權）人: 克魯塞爾荷蘭公司;葛蘭素史克生物制品股份公司;以沃爾特里德軍事研究所的名義;由陸軍部部長代表的美國政府
• 主分類號: A61K39/015
• 分類號: A61K39/015
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 林曉紅

1.一種試劑盒，其包含：

-存在于藥用可接受的賦形劑中的復制缺陷型重組腺病毒，所述 腺病毒包含編碼來自引起瘧疾的寄生蟲的環子孢子(CS)抗原的異源核 酸；和

-佐劑化的蛋白質抗原；

其中所述重組腺病毒選自人類腺病毒血清型11、24、26、34、35、 48、49和50，且其中所述復制缺陷型重組腺病毒是初始免疫組合物， 而所述佐劑化的蛋白質抗原是加強免疫組合物，其中所述蛋白質抗原包 含RTS，S。

2.權利要求1的試劑盒，其中所述重組腺病毒是人類腺病毒血清 型35。

3.權利要求1或2的試劑盒，其中所述蛋白質抗原以包含QS21 和3D-MPL的佐劑進行佐劑化。

4.權利要求3的試劑盒，其中所述佐劑還包含含有膽固醇的脂質 體。

5.權利要求1-4中任一項的試劑盒，其中所述引起瘧疾的寄生蟲 是惡性瘧原蟲(Plasmodium?falciparum)。

6.權利要求1-5中任一項的試劑盒，其中所述異源核酸經過密碼 子優化以提高所編碼的蛋白質在哺乳動物中的產生。

7.權利要求6的試劑盒，其中所述哺乳動物是人類。

8.權利要求1-7中任一項的試劑盒，其中所述重組腺病毒與佐劑 存在于一混合物中。

9.一種試劑盒，其包含：

-存在于藥用可接受的賦形劑中的復制缺陷型重組猴腺病毒、犬 腺病毒或牛腺病毒，所述腺病毒包含編碼經密碼子優化的來自惡性瘧原 蟲的環子孢子(CS)抗原的異源核酸；和

-包含RTS，S的佐劑化的蛋白質抗原，

其中所述復制缺陷型重組腺病毒是初始免疫組合物，而所述佐劑化 的蛋白質抗原是加強免疫組合物。

10.權利要求9的試劑盒，其中所述蛋白質抗原以包含QS21和3D- MPL的佐劑進行佐劑化。

11.權利要求10的試劑盒，其中所述佐劑還包含含有膽固醇的脂質 體。

12.包含編碼來自引起瘧疾的寄生蟲的CS抗原的異源核酸的復制 缺陷型重組腺病毒以及佐劑化的蛋白質抗原在制備用于治療或預防瘧疾 的藥物中的用途，其中所述重組腺病毒是猴腺病毒、犬腺病毒或牛腺病 毒或人類腺病毒血清型11，24，26，34，35，48，49或50，且其中所述復制 缺陷型重組腺病毒用作初始免疫組合物，而所述佐劑化的蛋白質抗原用 作加強免疫組合物，其中所述佐劑化的蛋白質抗原包含RTS，S。

13.權利要求12的用途，其中所述引起瘧疾的寄生蟲是惡性瘧原 蟲。

14.權利要求12或13的用途，其中所述蛋白質抗原以QS21和3D- MPL進行佐劑化。

15.權利要求12-14中任一項的用途，其中所述異源核酸經過密碼 子優化以提高所編碼的蛋白質在哺乳動物中的產生。

16.權利要求15的用途，其中所述哺乳動物是人類。