[發(fā)明專利]用于閉塞動(dòng)脈瘤的網(wǎng)狀內(nèi)用假體及其制作方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200580018251.1
• 申請(qǐng)日: 2005-05-30
• 公開（公告）號(hào): CN101094614A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 諾里蒂恩·弗里德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾里蒂恩·弗里德
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12;A61F2/06
• 代理公司: 中國(guó)商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司
• 代理人: 萬學(xué)堂

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種網(wǎng)狀內(nèi)用假體(luminal?endoprosthesis)，其包括沿軸向延伸的管狀骨架(tubular?armature)，該內(nèi)用假體從壓縮狀態(tài)徑向展開為擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，并用于動(dòng)脈瘤(aneurysms)的治療。

本發(fā)明也涉及該內(nèi)用假體的制作方法。

背景技術(shù)

動(dòng)脈瘤是一種非?？膳碌牟⊥?，需要盡快治療，尤其是通過手術(shù)治療。因?yàn)閯?dòng)脈瘤的破裂會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不可逆的損害，尤其是當(dāng)它發(fā)生在大腦區(qū)域時(shí)。

動(dòng)脈瘤是在血液動(dòng)力(haemodynamic)變異的影響下，在動(dòng)脈路徑上動(dòng)脈壁較薄部位形成的囊(pocket)。當(dāng)動(dòng)脈瘤成長(zhǎng)時(shí)，其表現(xiàn)為體積逐漸增大(伴隨著瘤壁的變薄)，當(dāng)動(dòng)脈瘤成熟時(shí)，表現(xiàn)為尺寸不一的囊通過一頸部(neck)與動(dòng)脈相連的形式。

為了限制動(dòng)脈瘤的生長(zhǎng)，從而防止瘤體的破裂，提出了一些介入技術(shù)(intervention?techniques)，這些技術(shù)主要依靠閉塞動(dòng)脈腔中的動(dòng)脈瘤囊來進(jìn)行治療。

第一種方法是通過導(dǎo)入具有生物相容性(特別是金屬)的細(xì)絲(filaments)進(jìn)入囊中以使其內(nèi)的血液凝固。

然而這種要求精密操作的技術(shù)有其缺陷。特別是，它受動(dòng)脈瘤囊的外形和其頸部寬度的限制。此外，由于細(xì)絲在血流作用下的不穩(wěn)定的移動(dòng)，以及由于細(xì)絲直接壓迫瘤壁可能導(dǎo)致動(dòng)脈瘤破裂，會(huì)出現(xiàn)局部缺血(local?ischemia)的現(xiàn)象。

專利申請(qǐng)EP?1?316?293也披露了一種治療動(dòng)脈瘤的器械，其包括一個(gè)貼靠于輪輻(spoke)上的環(huán)形支撐膜(circular?support?membrane)，和一個(gè)固定于該輪輻上由可延展材料(聚合體，生物可兼容的泡沫塑料)制成的閉塞片(occlusion?piece)。該裝置通過導(dǎo)管(catheter)被導(dǎo)入將要治療的動(dòng)脈并在動(dòng)脈瘤處釋放。環(huán)形膜一旦到位，就貼靠在動(dòng)脈瘤的頸部以封閉瘤體入口，同時(shí)閉塞片在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)展開。聚合物的一種缺點(diǎn)就是它們會(huì)降解，而且溶劑的作用可能是有害的。

第二種方法是在動(dòng)脈瘤處放置一個(gè)管狀的內(nèi)用假體以便封閉動(dòng)脈瘤的頸部。專利US?4?878?906披露了一種由塑料制成、具彈性套筒形狀的內(nèi)用假體，其通過導(dǎo)管被導(dǎo)入將要治療的動(dòng)脈，然后在動(dòng)脈瘤處釋放。

文獻(xiàn)FR2?797?176描述了另外一種用于閉塞動(dòng)脈瘤的內(nèi)用假體，它由一個(gè)彎曲的片狀物(curvedplate)組成，其一旦到位，就緊貼脈管內(nèi)壁。它由中心部件(centralelements)及保持部件(retaning?elements)構(gòu)成。其中，中心部件封閉動(dòng)脈瘤，保持部件可以貼靠在脈管內(nèi)壁上以防止其移動(dòng)。

然而這些技術(shù)在遇到治療位于動(dòng)脈分枝(bifurcation)處的動(dòng)脈瘤時(shí)受到了限制，尤其是在遇到最常見的大腦內(nèi)部的動(dòng)脈瘤時(shí)。這些情況占到記錄病例的大約3/4。

問題在于當(dāng)使用細(xì)絲或閉塞片時(shí)，血流的作用可能會(huì)導(dǎo)致它們移動(dòng)。在分枝處附近的血流動(dòng)力學(xué)(hydrodynamics)常表現(xiàn)為紊流。

就管狀內(nèi)用假體而言，它們不是令人滿意的，因?yàn)?，考慮到它們的幾何形狀，在動(dòng)脈瘤壁仍受到血流的壓力波影響的情況下，它們僅能封堵分枝處的一支，而這不能減少或避免動(dòng)脈瘤壁破裂的可能性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一是提供一種適合閉塞動(dòng)脈分枝處動(dòng)脈瘤，并且易于放置的網(wǎng)狀內(nèi)用假體。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供易于生產(chǎn)的內(nèi)用假體。

本發(fā)明的主題是一種內(nèi)用假體，該內(nèi)用假體在延伸狀態(tài)下包括：至少一個(gè)透鏡狀頭部(lenticularhead)，其軸線與內(nèi)用假體的軸線相重合，并可被置入動(dòng)脈瘤的囊中。該至少一個(gè)透鏡狀頭部設(shè)置于管狀骨架的一端。

研究表明通過改善動(dòng)脈瘤囊內(nèi)的血液動(dòng)力學(xué)，特別是通過降低血液壓力，有可能促進(jìn)其形成血栓(thrombosis)從而被再次吸收。因此，通過將本發(fā)明的透鏡狀頭部(或多個(gè)頭部)置入動(dòng)脈瘤囊的內(nèi)腔中，使所述囊內(nèi)的血流為減慢流速而被擾亂(disrupted)。

骨架的管狀形狀也使得內(nèi)用假體能有效固定在動(dòng)脈血管分枝處，這是由于管狀部件采用的放置方式使其能在主要?jiǎng)用}中展開并緊貼在主動(dòng)脈壁上。

有利的是，這個(gè)內(nèi)用假體的骨架是一個(gè)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(meshed?structure)，特別是可以通過將細(xì)絲進(jìn)行編織得到這一結(jié)構(gòu)，這種編織既可以是單層的也可以是多層的。