[其他]用于腸道開口的封閉器具

在審

• 申請號: 101986000000075
• 申請日: 1986-01-14
• 公開（公告）號: CN1004119B
• 公開（公告）日: 1989-05-10
• 發明（設計）人: 阿基爾巴蘭;弗萊明·伯查思;尼爾斯·厄林·克羅;弗雷德里克·克爾伯格;托夫·利納曼;漢斯·奧爾森;斯坦·諾比·拉斯馬森
• 申請（專利權）人: 科洛普拉斯特公司
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 劉元金

用于人工或失禁自然腸道開口的用后即棄的封閉塞，具有多孔、有彈性、充有空氣的主體，在不受外部壓力影響時基本呈圓柱形、圓錐形或鐘形，在其兩端之中點所測得的橫截面積，至少是其所適配的腸道橫截面積的兩倍。制成的彈性物體被壓縮成基本上是圓柱形，其橫截面積相當于或稍小于要配用的腸道的橫截面積。該彈性體由對濕和／或對熱敏感的材料維持在被壓縮狀態，當與濕性腸內物和／或人體的熱接觸時，其形狀維持作用即迅速消除。

本發明是涉及一種用于人造的腸道開口或失禁的自然腸道開口的用后即棄的封閉塞。它包含一個有彈性的、充氣的物體。人造的腸道開口，如腸切除，包括結腸切除和回腸切除后改道的人工肛門，不能按意愿控制，而致使大便失禁。以前大多是將由開口排出的腸內物收集到一個袋內，但常常希望有一種更好的封閉腸道開口的器具，在這種情況下，可按時排空腸道并清洗。有時使用一種象尿布樣的器具收集由失禁的自然肛門開口排出的類便，但這種方法常使患者感到不快，因而希望用一種更好的封閉器具或塞子堵住失禁的肛門。

由德國專利2363563號，2447682號，以及其它一些相應的專利說明書（如英國專利1471158號）中，了解到有一種用磁性塞子封閉人造腸道開口的方法。所用的磁性塞子是靠一個經外科手術植入到腸道靠近體表區周圍的環形磁鐵吸住的。塞子封住腸道開口的阻塞力是由塞子和皮膚間能平整相貼而得以保障的，其先決條件是要有相當強的磁力作用;它在許多情況下常會使患者感到不舒服，在不利的情況下會引起某些組織的壞死。這種型式的封閉塞不適用很胖和體重經常變化的患者，同時也不適用于腸道開口周圍皮膚表面不平的那些患者使用，因為這種情況下則難于使塞子封固得緊。

有鑒于此，人們又發展了另一種型式的封閉器具，它是將一個由適當柔軟的、具有微弱彈性的材料制成的封閉塞，插入到鄰接著身體表面的腸道開口部分。這種封閉塞的一個例子見于德國專利2717608號說明書，它包括一個由棉塞樣材料包繞的磁鐵或磁性芯，這種棉塞樣材料插入到腸道管或肛門即可膨脹，也就是用于失禁的自然肛門和造瘺術。推薦使用的這種可膨脹材料，可在熱或濕的影響下膨脹，如用作月經塞的那種纖維素材料。磁性材料或磁鐵芯與植入到環繞腸道開口周圍之組織中的磁鐵環協同作用，以封住開口。美國專利4209009號則介紹了一種不使用磁性支持方法的相似封閉塞，根據該發明，用于失禁的自然肛門或人造腸道開口的封閉塞是一個伸長的、實質上為圓柱形的蜂窩狀材料的物體，該材料在縱向上是不均一的，即由遇濕后具有不同徑向膨脹性質的縱向排列的若干節段所構成，第一和第三節段當遇濕時有較大膨脹性質，并被一個當浸濕時具有較小膨脹性質的中間節段分隔開。非膨脹材料制的支持環經手術植入腸道開口周圍，使用時塞子的中段部分卡入環內。

德國專利2717607號中描述了這類中另一型式的封閉器具。它所用的磁性支持物與德國專利2717608號中所描寫的封閉塞相似，但是其磁性芯是由一個軟而有彈性的、可沿徑向壓縮的材料環繞的，如泡沫塑料以及其它適用于該封閉器具的材料。

上述的這些與棉塞材料差不多的封閉塞，都未曾得到任何值得一提的應用。之所以這樣說，主要是由于這些封閉方法的固有原理是基于使液體吸收到基本上與月經塞所用纖維素材料或泡沫材料相似的材料中，而且在插入后的初期，液體在這些材料中的吸收并不總是迅速到能防止漏出的。又因對腸壁的壓力低，常常不能封得很緊。因為這種塞子的形狀，要使塞子真正塞緊，就要在插入之前有很大的半徑，這樣一來就很難于壓縮以便插入，從而可能造成不舒服感或者疼痛，又因為塞子表面不光滑而可能有損傷腸壁的危險。

這樣一種封閉器具能否具有封緊開口的效果，要依賴于將液體吸收到基本上無彈性的材料中，另外也是不太適合于用作封閉之后產生壓力的腸道封閉塞，例如由腸道積氣引起的壓力，將會驅出封閉塞，或者可使腸道積氣甚或其它的腸內物從封閉塞與腸壁之間通過而漏出。

本發明的目的是提供一種用于腸道開口的用后即棄的封閉塞，它沒有已知封閉塞的那些缺點，而且可很容易地插入腸內，沒有對腸壁造成機械損傷的危險，其后它可迅速達到這樣一種狀況：即一旦排出腸內物，即可足夠緊密地堵住腸內物使之不會漏出。