[發明專利]本體聚合粒子濾出兩半拼接義眼臺的配方及制備方法

無效

• 申請號: 02124136.8
• 申請日: 2002-07-12
• 公開（公告）號: CN1397353A
• 公開（公告）日: 2003-02-19
• 發明（設計）人: 胡平;施一平;韓媚;富琳
• 申請（專利權）人: 清華大學
• 主分類號: A61L27/14
• 分類號: A61L27/14;A61F2/14;C08F220/18;C08F220/10
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技術領域

本發明屬于生物醫學領域，涉及到一種用于填充眼窩的義眼臺的制備方法。

背景技術

義眼臺是進行眼球摘除或眼內容剜除術后，眼窩體積減少，為防止出現術后眼窩畸形、眼瞼內翻而采用的眼窩填充物，同時具有治療和美容的功效。早期曾使用過一些材料如：玻璃、鍍金物、塑料、軟骨、脂肪層、硅酮等，但都因為不同程度并發癥而不理想，如：塑料易滑出，脂肪層易被吸收，硅酮有排斥反應等，這些材料最大的缺點是不能固定眼肌，賦予義眼生機和活力。目前使用人工合成材料主要集中于多孔的物質如聚乙烯(MEDPORE，porouspolyethylene)，三氧化二鋁(Al₂O₃)，陶瓷和羥基磷灰石(HA)等，但這些材料由于其表面堅硬，所以容易產生炎癥反應。

發明內容

本發明的目的是提供一種有較好的生物相容性，不易引發炎癥反應的義眼臺的配方及制備方法。

本發明義眼臺由引發劑、交聯劑、生物相容性聚合物單體及成孔劑所制成。所說的引發劑為自由基引發劑，如偶氮二異丁腈(AIBN)、偶氮二異庚腈(ABVN)、過氧化二苯甲酰(BPO)、過氧化十二酰、過硫酸鉀、過硫酸銨等。所說的交聯劑為N，N-亞甲基雙丙烯酰胺、二乙烯基乙二醇(DVG)、乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯(EDMA)等。所說的聚合物單體為甲基丙烯酸酯類和丙烯酸類化合物如甲基丙烯酸-2-羥乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯(EEMA)、甲基丙烯酸(MA)等。所說的成孔劑為NaCl、KCl、Na₂CO₃、NH₄HCO₃、NaHCO₃、白砂糖等水溶性粒子。

上述四種組分的配方比例為：(重量比)

引發劑??????0.2％～0.3％????????????????交聯劑??0.1％～0.2％

聚合物單體??22％～25％??????????????????成孔劑??74.5％～77.7％

其制作過程首先是制造模具，模具材料為硅橡膠、固化劑，其配比是硅橡膠∶固化劑＝100∶3～10(重量比)。將按配方稱得的硅橡膠和固化劑混合攪拌均勻，將硬質球狀物(可為金屬球，玻璃球，塑料球，直徑為10～30毫米)壓入其中，可在硅橡膠中形成半球狀坑。將模具放入60攝氏度烘箱中加熱24小時使其固化，即得到所需的模具。通過改變球狀物直徑可以調節半球狀坑直徑。

在模具制得以后再將引發劑、交聯劑、生物相容性聚合物的單體相混合，配制成溶液。然后用標準篩篩取粒徑在300～600微米范圍內的成孔劑。再將篩得的成孔劑填滿模具的半球狀凹坑，然后將模具置于與模具底部半徑大小相同的塑料燒杯中，把配制的溶液倒入燒杯中，淹沒模具，氮氣保護，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小時。或在通入氮氣保護后，密封，用紫外線或Co60輻照(5～45GY/min)0.5～8小時。

然后開模，將已成型的半球體取出，用銼刀把半球赤道面處無成孔劑部分去除并磨平。對外形進行適當修整得規整球形。將制得的球體浸泡入去離子水，在20℃～90℃下，每8小時更換去離子水，72小時后取出，使成孔劑溶解去除，即得本發明義眼臺。

因此本發明義眼臺的制作過程可敘述為：

1.將引發劑、交聯劑、生物相容性聚合物的單體相混合，配制成溶液；

2.用標準篩篩取粒徑在300～600微米范圍內的成孔劑；

3.將篩得的成孔劑填滿模具的半球狀凹坑，然后將模具置于與模具底部半徑大小相同的塑料燒杯中，把配制的溶液倒入燒杯中，淹沒模具，氮氣保護，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小時。或在通入氮氣保護后，密封，用紫外線或Co60輻照(5～45GY/min)0.5～8小時；

4.開模，將已成型的半球體取出，用銼刀把半球赤道面處無成孔劑部分去除并磨平；

5.重復1，2，3步驟中的方法，把步驟中制得的半球置于模具的成孔劑上，對正，其余操作不變；

6.開模，取出已成型的球體，對外形進行適當修整得規整球形；

7.將6中制品浸泡入去離子水，在20℃～90℃下，每8小時更換去離子水使成孔劑溶解去除，72小時后取出，即得所需的義眼臺。

應用本發明的方法，制備義眼臺，具有下述特點和優點：

1.兩步拼接法，簡單易行，拼接處孔穴相連通，拼接為化學成鍵，連接牢固。

2.義眼臺的孔隙率可達75％以上，孔徑可調。