[發明專利]一種將支撐材料連接在手術用固定器械上的裝置

有效

• 申請號: 02118987.0
• 申請日: 2002-05-08
• 公開（公告）號: CN1383788A
• 公開（公告）日: 2002-12-11
• 發明（設計）人: R·L·格蘭特;M·S·蔡納;G·胡埃爾;K·瓦勒斯;D·L·加納
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/03
• 分類號: A61B17/03
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 章社杲

技術領域

本發明大體涉及將多個手術用固定件應用到組織內的手術用固定器械，更具體地涉及一種將支撐材料連接到手術用固定器械上以在組織內形成加固的手術用固定縫合線的新型方法。

背景技術

許多手術操作包括組織的切除術。一種這樣的操作是減小肺的容量，在手術中切除一部分肺以治療肺氣腫。在人體組織的切除過程中遇到的一個問題是止血問題，尤其是在與縫合釘(staple)一起使用的時候。某些類型的人體組織例如肺部的薄脆組織更容易發生有關止血的問題，而且病變狀態可加重這些問題。作為切除病變肺部組織的手段，可采用機械裝置例如可打開的和內窺式的手術用縫合器和直線切割器。縫合釘可使血管組織止血，當用于肺部組織時，它還可為肺部提供良好的充氣程度。手術用縫合器械具有多個縫合釘和一對相對的鉗夾(jaw)，縫合釘位于可替換藥筒中的多個相互錯開的行中，一對鉗夾中的至少一個可以移動。手術用縫合器械壓擠藥筒和鉗夾之間的肺部組織，縫合釘射入到與將要切除的肺的病變部分接近的被壓擠的組織中。刀片從已形成的縫合釘的最內的行之間縱向地穿過，將組織橫切開。從手術部位取下手術用縫合器械，重新裝上另一未使用過的縫合藥筒，重復手術操作，直到切除和取下所需的肺部部分。在1995年5月16日轉讓給俄亥俄州辛辛那提市Ethicon?Endo-Surgery的美國專利No.5415334中給出了一種可打開的直線切割器的示例，此專利通過引用結合于本文中。在1997年1月28日轉讓給俄亥俄州辛辛那提市Ethicon?Endo-Surgery的美國專利No.5597107中給出了一種內窺式直線切割器的示例，此專利通過引用結合于本文中。

在以這種方式使用手術用縫合器中已知的問題是在已縫合的肺部組織中會產生空氣泄漏。這種泄漏可能發生在切除線中，和/或縫合孔本身中。病變肺部組織通常薄且脆，當肺部重新膨脹時在縫合部位處會發生撕裂。這些空氣泄漏可能是持久的，使得病人多留在醫院數星期。作為減輕這些空氣泄漏問題的方法，外科醫生在需要縫合的部位采用支撐物或紗布材料，并通過這些支撐材料進行縫合，從而加固縫合線。支撐材料加固了脆性組織。組織被壓在縫合孔上，導致止血效果增強。這也減少了組織在縫合線處撕裂的機率，并且減少了脆性組織的縫合脫開。

通常來說，這些加固材料可松開地固定在手術用縫合器械的鉗夾件上，使得在射入后可用加固材料縫合肺部組織。在理想狀況下肺部組織應“夾在”兩層這種支撐材料之間。或者，支撐材料也可以用于許多其它的手術操作中，這些操作包括但不限于：子宮切除術、胃改道術、腸組織吻合術，或者任何其他需要加固縫合線或增強組織止血效果的手術操作。

將支撐材料可松開地連接在手術用縫合器械的鉗夾件上存在著特殊的挑戰。支撐材料必須牢固地固定在手術用縫合器械的鉗夾件上，使其不會在正常的操作中掉落，又必須能容易地在射入縫合釘后從手術用縫合器械中取出。已經知道有多種粘合或機械的連接方法。粘合和機械的連接方法將在下文中進行討論，這兩種方法均具有缺陷。

在Gravener等人的美國專利No.5441193中介紹了一個采用粘合劑將支撐材料連接在直線切割器上的裝置的示例。這種裝置采用生物相容的氰基丙烯酸酯粘合劑將支撐材料連接在手術器械上。粘結結合沿著支撐材料的邊緣部分進行，而且穿孔陰影線位于支撐材料(與粘結線相鄰)內，使得可以從粘住的邊緣部分上撕下支撐材料的未粘結的中間部分。然而，支撐材料上涂敷有粘合劑的部分就不能從裝置上取下來。因此，從器械上取下支撐物(在射入后)會特別困難，因為必須同時撕下穿孔之間的所有材料，從而將手術用縫合器械從組織中松開。

所需要的是這樣一種粘合劑，它能夠將支撐材料可松開地連接到手術裝置上，以使外科醫生更容易地在射入縫合釘后從手術部位上取下手術裝置。Francis等人的美國專利No.5752965提出了一種采用必須在即將使用前涂敷的可松開粘合劑將支撐材料或支撐帶連接在手術用縫合器械上的方法。采用對準夾具來對準支撐帶對，將粘合劑涂在各支撐帶的暴露表面上，然后手術用縫合器械的鉗夾在粘合劑和支撐帶上閉合。當鉗夾打開時，用粘性液體粘合劑將支撐材料連接在手術用縫合器械的鉗夾和藥筒上。粘性液態粘合劑可由羥丙基甲基纖維素、聚丙二醇和水組成。當以這種方式連接支撐材料時應提供可松開的粘合劑，這種粘性液態粘合劑的粘結效果是暫時性的。此外，連接過程較費時，而且對于每次射入都必須重復連接步驟。最后，一旦粘性粘合劑暴露在空氣中，粘合劑中的揮發性成分開始蒸發。這就限制了這種粘性粘合劑在即將進行手術前或手術過程中的使用。