[發明專利]羅紅霉素緩釋膠囊及制備方法

無效

• 申請號: 02117485.7
• 申請日: 2002-05-20
• 公開（公告）號: CN1385164A
• 公開（公告）日: 2002-12-18
• 發明（設計）人: 貝慶生
• 申請（專利權）人: 廣州貝氏藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/52;A61P31/04
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所
• 代理人: 王為

1、一種羅紅霉素緩釋膠囊，其特征在于，該緩釋膠囊由含有100-500mg的羅紅霉素的直徑在0.5-10mm，通常在1.5mm-2mm的球型緩釋藥物微丸(小丸)組成。

2、權利要求1所述的緩釋膠囊，其中的緩釋微丸(小丸)包括藥物丸芯和隔離層。

3、權利要求2所述的緩釋膠囊，其中的藥物丸芯是在空白丸核的基礎上在其外層噴上藥物層，或是將主藥物與輔料混合制成的丸芯。

4、權利要求2所述的膠囊劑，其中的藥物丸芯的組成為羅紅霉素，一種粘合劑，一種填充劑，一種溶于水的潤滑劑。

5、權利要求2的緩釋膠囊，其中的隔離層的組成為：一種抗粘著劑，一種水溶性致孔劑，一種抗靜電劑；一種非PH依賴性低通透性聚合物。

6、權利要求3所述的緩釋膠囊，其中的空白丸核的成分為微晶纖維素、甲基丙烯酸聚合物或乙基纖維素。

7、權利要求4所述的緩釋膠囊，其中藥物丸芯中的粘合劑為羥丙甲基纖維素，填充劑為微晶纖維素、糖粉，潤滑劑為十二烷基硫酸鈉。

8、權利要求5所述的緩釋膠囊，其中隔離層中抗粘著劑為滑石粉；水溶性致孔劑為聚乙二醇，抗靜電劑為十二烷基硫酸鈉，非PH依賴性低通透性聚合物為甲基丙烯酸酯共聚物或乙基纖維素。

9、權利要求1所述的緩釋膠囊，其中的藥物微丸的組成如下：

丸芯：

羅紅霉素???????????????????????100mg-500mg

微晶纖維素?????????????????????100mg-200mg

糖粉???????????????????????????40mg-150mg

十二烷基硫酸鈉??????????????????0.1mg-1.5mg

隔離層：

每500g含藥丸芯，隔離層材料如下：

甲基丙烯酸酯共聚物或乙基纖維素??10g-100g

滑石粉(1250目)???????????????????6g-90g

聚乙二醇6000?????????????????????0.2g-3.0g

十二烷基硫酸鈉???????????????????0.1g-0.8g

其中隔離層所含包衣材料比重范圍是??1.0-15.0％

10、權利要求9所述的緩釋膠囊，其中的藥物微丸的組成如下：制成1000粒丸芯處方：

羅紅霉素?????????????????????????300g

微晶纖維素???????????????????????70g

糖粉?????????????????????????????40g

5％羥丙甲基纖維素?????????????????適量

十二烷基硫酸鈉????????????????????0.3g

隔離層包衣500g含藥微丸用包衣液處方：

甲基丙烯酸共原物?????????????????27％

或乙基纖維素?????????????????????35％

滑石粉???????????????????????????28.0g

聚乙二醇6000?????????????????????0.85g

十二烷基硫酸鈉???????????????????0.21g

水??????????????????????????????107ml