[發明專利]一種用于治療前列腺疾病的栓劑及其生產工藝

無效

• 申請號: 02115698.0
• 申請日: 2002-04-08
• 公開（公告）號: CN1383875A
• 公開（公告）日: 2002-12-11
• 發明（設計）人: 王永祥
• 申請（專利權）人: 王永祥
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P13/08
• 代理公司: 鄭州科維專利代理有限公司
• 代理人: 楊妙琴,繆鳳舉

(一)技術領域：本發明涉及一種用于泌尿男科疾病的藥物，特別是一種用于治療前列腺疾病的栓劑，其商品名為前列腺復栓。

(二)背景技術：前列腺疾病主要包括急慢性前列腺炎和前列腺增生，是男性泌尿生殖系統常見病、多發病癥。在中老年人群中發病率高達50％一60％，多遷延難愈，給患者帶來較大痛苦，甚至嚴重影響病人正常生活。目前認為該病的發生與感染、免疫、性生活、煙酒刺激、局部肌群痙攣等密切相關。目前雖有不少治療手段和措施，但因諸多因素，治療并不十分理想。目前常見的治療方法有全身應用抗生素治療，經前列腺內及局部藥物治療，藥物通過皮膚導入前列腺內治療，前列腺按摩術及前列腺切除，激光免疫療法，中醫藥療法(口服、直腸給藥等)。各種治療手段和方法各有優劣，目前采用中醫藥治療該癥有較多優勢，作用穩定持久，治愈率高。祖國醫學認為該病癥發生多因氣郁腎虛而發病，與脾腎虧虛，肝郁氣滯和膀胱濕熱或飲食辛熱，嗜酒太過，下陰不潔，穢濁之邪浸入膀胱有密切聯系。近年來的研究報道顯示，中醫藥治療該病癥，療效較為理想且不良反應少，但從不同角度的中醫藥治療，各有特色和偏重。

(三)發明內容：本發明的目的是研制一種用于治療前列腺疾病的栓劑及其生產工藝，該產品是由以下重量份的原料制成的：丹參10份，萆薢8份，大黃6份，肉桂4份，烏藥6份，血竭0.5份，冰片0.5份，聚乙二醇6000?9份，甘油1份。根據藥物各自所含成份的性質和劑型特點，科學地進行提取和精制，并對提取工藝進行多方考核，使藥物有效成份和栓劑基質觸為一體，經系統研究，研制出純中藥制劑前列康復栓。該栓劑具有清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛等防治及保健作用，用于急慢性前列腺炎和前列腺增生，取得一定的效果。丹參、萆薢，涼血消痛，活血化瘀，大黃、黃、肉桂、烏藥清熱解毒，消除下焦濕熱；血竭消腫止痛，生肌；冰片消腫止痛，促進藥物吸收。諸藥配伍，共奏清熱解毒，涼血消腫，活血化瘀，消腫止痛生肌之功。

(五)具體實施方式：以下結合實施例對本發明作進一步的詳細說明。該產品主要成份的使用依據是：丹參為唇形植物丹參Salvia?miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖，本品苦、微寒，歸心、肝經，具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功。主要含有結晶性菲醌類化合物，如丹參酮I(TashiinaeI)、丹參酮IIA(Tanshinonea?IIA)、丹參酮IIB(Tanshinone?IIB)、隱丹參酮及其異構體；還含丹參新酮、丹參酸甲酯、羥基丹參酮IIA、丹參酮酯、丹參新酮等，另含水溶性成份如原兒茶醛、琥珀酸、熊果酸、異阿魏酸等。萆薢為薯蕷科多年生草本植物綿萆Dioscovea?Septemloba?Thunb，式福州薯蕷D，Futschaclensis?Ulineexr.Kunth和粉背薯蕷D.hypoglaucaPalibin的根莖。本品苦，平，主歸肝、胃經。具有利濕濁，祛風濕之功。主要含有薯蕷皂甙等多種甾體皂甙，總皂甙水解后生成，薯蕷皂甙元等。此外，還含有草柔質、淀粉、蛋白質等。大黃為蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rheum?Palmatuml，唐古特大黃R.tanguticum?Maxim.ex?Balf.式藥用大黃R.offic-inale.的根莖。本品苦，寒。主歸胃、大腸、肝經。具有瀉下攻積，清熱瀉火，止血，解毒，活血祛瘀，除濕退黃。主要蒽醌衍生物，總含量約3％-5％，大部分為結合狀態，是瀉下作用的有效成分。主要包括蒽醌甙和雙蒽醌甙。雙蒽醌甙中有番瀉甙A、B、C、D、E、F；游離型的甙元有大黃酸、大黃酚、大黃素、蘆薈、大黃素、大黃素甲醚等。另含草柔質類物質，有機酸和雌激素樣物質等。肉桂為樟科常綠喬木植物肉桂Cinnamomclm?Cassia?Presl的樹皮。本品辛、甘、熱。主歸脾、腎、肝經。具有補火助陽，散寒止痛，溫經通脈。主要含揮發油，稱為桂皮油式肉桂油。油中的主要成分為桂皮醛、乙酸桂皮酯、乙酸丙苯酯、草柔質、粘液質等。烏藥為樟科灌木式小喬木植物烏藥Lindera?aggregata(Sims)Kosterm的塊根。本品辛、溫。主歸肺、脾、腎、膀胱經。具有順氣止痛，溫腎散寒。主要含生物堿及揮發油。油中的主要成分為烏藥烷、烏藥烴、烏藥醇、烏藥酸、烏藥醇酯等。血竭為棕櫚種植物麒麟竭Baemanorops?DracoB1。果實中滲出的樹脂。本品甘、咸、平，歸心、肝經。具有散瘀止痛，止血生機之功。主要含紅色樹脂(含量57％，有血竭紅素、血竭素)。另含松脂類化合物、黃酮、二聚黃酮及三聚黃酮等。冰片為龍腦科植物龍腦香樹脂的加工品或樟腦松節油等合成的加工制成品。本品辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經。具有清熱止痛，開竅醒目之功。主要含有龍腦(Borneol)58.93％~59.78％，異龍腦(Isoborneol)37.52％~38.98％，樟腦(Camphor)2.09％~2.70％。基料聚乙二醇6000：為環氧乙烷和乙烯乙醇在堿性條件下加壓加熱縮聚而成的混合物，白色或類白色的蠟狀固體，有微弱的氣味和甜味。可溶于水、氯紡，微溶于乙醇，不溶于乙醚。本品很穩定，對皮膚無刺激性而且有潤滑性，用作水溶性軟膏基質和栓劑基質，制造乳膏劑、栓劑等。甘油：其一由油酯進行皂化和水解而制得；其二是在大量亞硫酸鹽存在下，由甜菜糖糖漿發酵而制得。為無色、無臭、澄明的糖漿狀液體，味甜隨后有溫熱的感覺，水溶液(1-10)顯中性(25℃)，相對密度≥1.2569。能與水或乙醇任意混溶，不溶于氯仿、乙醚、礦物油等。本品在藥劑中作潤滑劑，濕潤劑等。