[發明專利]治療外傷用的無痕貼及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 02115250.0
• 申請日: 2002-05-15
• 公開（公告）號: CN1382480A
• 公開（公告）日: 2002-12-04
• 發明（設計）人: 李高霖;朱建發
• 申請（專利權）人: 李高霖;朱建發
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61K9/70;A61K9/12;A61P17/02
• 代理公司: 深圳市中知專利代理有限責任公司
• 代理人: 成義生

技術領域

本發明涉及中藥，特別是涉及一種主要用于燒傷、燙傷、創傷等外傷治療，能止血、止痛，傷口愈合后無疤痕的治療外傷用的無痕貼及其制備方法和用途。

背景技術

在生活中，人們常可見到各種各樣的外傷患者，常見外傷包括燒傷、燙傷、創傷等，各種外傷不僅給患者帶來身體上的傷痛，而且在治愈后也會留下疤痕等無法彌補的缺陷。雖然現代醫學在治療外傷方面具有完備的理論和豐富的臨床實踐，如通過植皮等方法來修復某些受傷部位，但這類外科手術不僅手術復雜且價格昂貴。我國傳統中醫學對外傷治療也有著系統的研究和實踐，并有大量的中藥方劑可用于外傷的治療，且具有較好的療效，如人們所熟知的傳統中藥云南白藥以及目前廣泛使用的創可貼等，這些藥物雖具有明顯療效，但其局限性也是顯而易見的，其中創可貼是一種較窄的條狀貼劑，其兩端為粘貼部分，僅有中間一小塊設有止血消炎藥物，使用時將其粘貼于創傷部位，用于止血及消炎止痛。這種創可貼對于較大面積的創傷以及燒傷、燙傷已無能為力。而對于大面積的燒傷、燙傷，雖有許多藥物可使其愈合，但傷口愈合緩慢，周期長，特別是傷口愈合后會留下明顯的疤痕，這主要是由于這類藥物大多缺乏促進細胞活化的生理活性，對人體細胞的親和性較差所致。目前尚無有關既能夠適用于大面積外傷，且傷口愈合迅速，愈合后又不留疤痕的無痕貼藥物的報道。

發明內容

本發明旨在快速有效治療大面積外傷，而提供一種具有良好的生理活性和皮膚再生功能，能增強傷口愈合能力，對人體無排斥反應，易于為皮膚吸收，并迅速生成細致皮膚而愈合后不留疤痕的治療外傷用的無痕貼；本發明的目的還在于提供該無痕貼的制備方法及其作為治療外傷藥物的應用。

本發明的解決方案是基于對甲殼素類物質的研究及我國傳統醫學對燒傷、燙傷、創傷等外傷康復機理的認識及治療原則。甲殼素類物質資源豐富，名目繁多，如幾丁聚糖，甲殼王，殼聚糖等，其性質非常穩定，不溶于水及稀堿和其他溶劑，故應用方面??受限制。將甲殼素再進行生化處理—脫乙酰基后，則得到能溶于稀酸的幾丁聚糖(Chitin-Chitosan)。其可溶性則指溶于稀酸(如醋酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸等)，而難直接溶于水，應用在保健食品方面，雖然可被人體的胃酸及胃酶所作用，但畢竟受吸收速度的影響，其所發生的生理作用必然不同，在保健食品方面亦很受限制。對于應用在外科的殼聚糖，必須具備以下條件：1、脫乙酰化程度在95％以上，低分子量；2、殼聚糖經水溶解后呈清亮透明的膠體溶液；3、其膠體溶液能成膜，其膜才具有廣泛的生理活性。

本發明的治療外傷用的無痕貼是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)制成的藥劑：

水溶性殼聚糖??????????50～80

白芨有效成份提取物????9～16

田七有效成份提取物????6～16

大黃有效成份提取物????2～10

血竭有效成份提取物????2～8。

本發明藥物的最佳配比(重量％)為：

水溶性殼聚糖??????????65

白芨有效成份提取物???????12

田七有效成份提取物???????13

大黃有效成份提取物???????5

血竭有效成份提取物???????5

其中，作為本發明主要成份的水溶性殼聚糖是通過下述方法制得：將80-85％粗殼聚糖進一步脫乙酰基后，溶于相當于原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的堿液至出現粘液，冷卻至5-25℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8-9，并產生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產生，過濾，除去氯化鈉后可得水溶性殼聚糖精品。

精制的水溶性殼聚糖具有以下特性：

一、無論在受傷的體內和體外，能夠誘導特殊細胞，促進傷口修復，特別能增強傷口的愈合能力，因此對于燒傷、燙傷、外傷的傷口能加速愈合，這是因為殼聚糖是構成人體重要物質——透明質酸的基本單位，不會產生對人體排斥的反應；

二、殼聚糖具有殺菌和消炎的效果，對細胞有很好的親和性，可被人體皮膚吸收而不發生潰瘍，故可使皮膚傷口愈合良好；

三、殼聚糖具有促進細胞活化的作用，因而大量產生膠原纖維，并迅速形成細致的皮膚，故不會留下傷口愈合的疤痕。

四、聚糖具有止血效果和減輕傷口疼痛的作用，可預防傷口患部出血和滲血，且能與止血生肌的中草藥配伍而不產生副作用。