[發明專利]無糖型燈盞花顆粒及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 02113893.1
• 申請日: 2002-06-14
• 公開（公告）號: CN1387893A
• 公開（公告）日: 2003-01-01
• 發明（設計）人: 王先明;周敏
• 申請（專利權）人: 云南植物藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P9/10
• 代理公司: 云南協立專利事務所
• 代理人: 旃習涵,普衛東

所屬技術領域

本發明涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法及其在制藥領域中的用途。

背景技術

明·蘭茂《滇南本草》始載燈盞花，并稱(于本)可治“左癱右瘓，風濕疼痛”。《中國藥典》1977年版一部以燈盞細辛之名收載，性味辛、苦，溫。功能散寒解表，祛風除濕，活絡止痛。醫學研究表明，燈盞花的主要有效成分為黃酮甙類，具有增加腦血管血流量，改善微循環的作用。由于其能化絡中之瘀血，使留滯于經絡之風邪得以祛散，則經絡得通。通則不痛，營衛調和，則諸癥可愈。但是，市場上現有的燈盞細辛注射液或口服液，質量穩定性欠佳，成品貯存8個月后，通常會出現混濁或沉淀、注射液的pH值下降、總黃酮含量低等問題。究其原因，是因為黃酮甙類可溶于適當濃度的乙醇和熱水中，而在冷水中的溶解度較小；并且這類黃酮甙的分子中含有4個酚性羥基，在弱堿性中溶解性較好，當pH值下降時，易析出沉淀或渾濁。

為了解決這個問題，本申請人曾采用燈盞細辛漫膏和蔗糖粉制成固態的沖劑劑型，其穩定性遠遠好于注射液或口服液。但臨床醫學實踐表明，腦血管病患者群多為年紀較大的人，往往身患多種疾病，其中相當多的人同時患有糖尿病。眾所周知，糖尿病人由于血流中胰島素相對或絕對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，導致高血糖、高血脂及血液粘度的升高。因此，在藥物治療的同時，對糖尿病人必須嚴格限制糖份的攝入量。現有的燈盞花沖劑含有大量的糖份，糖尿病人不適于服用，使患者服藥顧此失彼，左右為難。這是一個急待解決的問題。

發明內容

為了克服現有技術的不足之處，本發明提供一種無糖型燈盞花顆粒，該顆粒配方合理，口感舒適，服用方便，療效顯著，是糖尿病人治療腦血管疾病理想的藥物。

本發明還提供無糖型燈盞花顆粒的制備方法，該方法工藝過程簡單，操作容易，成本低廉，產品質量好。

同時本發明也提供了無糖型燈盞花顆粒作為制備治療或預防腦血管疾病的藥中的應用。

技術方案

1.無糖型燈盞花顆粒組成的重量份數為

燈盞花流浸膏??0.5～0.8

甘露醇????????1～8

乳糖??????????0.1～2.0

甜菊甙????????0.005～0.015

糊精??????????0.15～1.5

乙醇??????????適量

2.將上述各組份制成本發明藥物的生產方法包括以下順序的步驟：

(1)將甘露醇、乳糖、甜菊甙、糊精分別粉碎至80～120目細粉，備用；

(2)將燈盞花浸膏和上述粉劑加入混合機中攪拌混合均勻；

(3)加入乙醇，攪拌混合，制成軟材；

(4)用14目網篩制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即可。

有益效果：

本發明的配方合理，充分考慮了糖尿病人的特殊需要，不添加蔗糖，無化學甜味劑，對人體無毒無害；無苦澀感，甜味可口；服后易吸收，且顯效快。沖劑劑型體積小，重量輕，便于攜帶和運輸。同時，大量的臨床觀察表明，本發明提供的無糖型燈盞花顆粒有效地克服了燈盞花注射液的不穩定性，以及燈盞花膠囊、燈盞花片劑對老年人，尤其是伴有球麻痹病人的吞咽困難的弱點，極大地方便了病人服用，簡化了給藥途徑，實為一種安全、有效、具有良好應用前景的新型藥物。

具體實施方式

通過下面給出的具體實施例可以進一步清楚地了解本發明。但它們不是對本發明的限定。

實施例1

無糖型燈盞花顆粒組成為：燈盞花流浸膏0.6公斤，甘露醇2.5公斤，乳糖0.2公斤，甜菊甙0.01公斤，糊精0.25公斤，乙醇適量。然后將甘露醇、乳糖、甜菊甙、糊精分別粉碎至120目細粉，備用。將燈盞花浸膏和上述粉劑加入單軸混合機中攪拌混合均勻。加入乙醇，攪拌混合，制成軟材；用14目網篩制成顆粒，干燥，整粒，包裝成1000袋，即得到無糖型燈盞花顆粒。

實施例2

除了無糖型燈盞花顆粒組成為：燈盞花流浸膏0.5公斤，甘露醇1公斤，乳糖0.1公斤，甜菊甙0.005公斤，糊精0.15公斤，乙醇適量外，其它過程同

實施例1。

實施例3

除了無糖型燈盞花顆粒組成的重量份數為：燈盞花流浸膏0.8公斤，甘露醇3公斤，乳糖0.4公斤，甜菊甙0.015公斤，糊精0.5公斤，乙醇適量外，其它過程同實施例1。

應用實施例1