[發明專利]一種治療子宮內膜異位癥的復方中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 02113819.2
• 申請日: 2002-06-04
• 公開（公告）號: CN1397323A
• 公開（公告）日: 2003-02-19
• 發明（設計）人: 唐小海
• 申請（專利權）人: 唐小海
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P15/00
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技術領域：

本發明涉及一種治療子宮內膜異位的復方中藥的處方及其制備方法

背景技術：

子宮內膜異位癥是有生長功能的子宮內膜出現在子宮腔被覆粘膜以外的身體部位，臨床表現為繼發性痛經，不孕，月經失調，卵巢巧克力囊腫等，病因可能為體腔上皮化生，經血倒流以及免疫異常等，發病率為2.5％～15％，在臨床上是一個較為棘手的疾病。對有生育要求的子宮內膜異位癥患者，通過妊娠可以緩解該病的發展。但是該病患者由于雙側輸卵管被異位子宮內膜反復出血、炎癥、機化、堵塞，導致不孕、宮外孕。在非手術治療方法中，西醫使用孕激素是異位內膜蛻膜化；米非司酮通過降低體內雌激素和孕激素水平而使內膜萎縮；達那唑、促黃體釋放激素類似物、雌激素受體調節劑抑制雌激素水平而抑制內膜生長，都取得一定療效。中醫認為其直接病機為各種原因引起的血淤，而且在血淤的基礎上有寒熱虛實之分，辨證施治，采用活血化淤，溫經散寒，補腎養血，破血消滯等方法，也取得一定療效。每天口服雷公藤的有效成分雷公藤多甙40mg，連續使用3～6個月，在使用期間子宮內膜異位癥患者暫時性閉經，緩解盆腔疼痛的癥狀。使用由三棱、莪術、桂枝、茯苓、當歸、川芎、穿山甲、水蛭、芍藥等破血、消瘕、活血、化淤、抗炎抗腫瘤療效的中藥組成的復方中藥，可以緩解子宮內膜異位癥患者的盆腔疼痛，縮小卵巢巧克力囊腫的體積。但是將雷公藤和三棱、莪術復方使用，或再加味桂枝、茯苓、當歸、川芎、穿山甲、水蛭、芍藥等活血、化淤、抗炎、抗腫瘤的中藥組成復方中藥，聯合使用治療子宮內膜異位癥的中藥復方未見公開。就其原因，按照中醫理論，雷公藤的功能主治是祛風通絡，破淤鎮痛，而本發明使用雷公藤引起閉經，屬于中醫“不通、腎陰不足”的范疇，故傳統中醫沒有本發明的這種中藥復方或組方方法。對無生育要求，藥物治療療效欠佳，盆腔臟器由于異位子宮內膜反復出血機化嚴重粘連，嚴重影響機體功能的患者，只有切除雙側卵巢后才能根治。

現代醫學研究發現，子宮內膜異位癥的內膜上存在高密度雌激素受體，只有在雌激素存在的條件下才能生長，是一種雌激素生長依賴性疾病。西藥雷若昔芬和米非司酮等均可以降低體內雌激素水平，破壞異位子宮內膜的生長環境，達到抑制異位子宮內膜增殖的作用。但是，該類化學藥物都存在明顯的毒副作用。中藥雷公藤(其有效部位為雷公藤多甙)引起可逆性閉經這一現象最初發現于用該藥治療類風濕病的女性患者，是作為一種副作用觀察到的。而且發現，雷公藤多甙在劑量明顯小于治療類風濕病所需要的有效劑量的情況下，也可以使婦女可逆性閉經(每日劑量僅40mg)，其機理是通過抑制卵巢功能降低體內雌激素水平，導致子宮內膜生長不良，引起閉經。另一方面，組織細胞在生長環境不佳的情況下常有凋亡的趨勢。那么，選擇合適的藥物，可以使缺乏雌激素支持的異位子宮內膜凋亡、萎縮、消散。有誘導細胞凋亡的西藥都是抗癌藥物，存在嚴重毒副作用，不適合良性疾病的治療。因此，適宜從中藥里面選擇誘導細胞凋亡的藥物。研究表明，許多破血消瘕、活血化淤的中藥都有誘導細胞凋亡的功效，并且沒有化療西藥的毒性，非常適合良性疾病的治療。所以，在使用中藥破壞異位子宮內膜生長環境的基礎上，配合使用促進異位子宮內膜細胞凋亡的中藥，可以使異位子宮內膜逐漸凋亡、消散。雷公藤小劑量使用時通過抑制卵巢功能降低體內雌激素和孕激素水平，引起育齡婦女可逆性閉經，可以用于子宮內膜異位癥的治療。臨床應用雷公藤多甙片治療子宮內膜異位癥的確取得了抑制痛經的療效。三棱、莪術是著名的婦科破血、祛淤、消瘕中藥，動物試驗證明可以抑制多種腫瘤的生長，而且沒有化療藥物常見的毒副作用，以往的臨床應用也證明對子宮內膜異位癥有較好的療效。因此，本發明首先提出在使用雷公藤破壞子宮異位內膜賴以生長的激素環境的基礎上，同時復方使用三棱、莪術，促使生長環境不佳的子宮異位內膜的凋亡，協同作用，可以取得很好的綜合療效。

發明內容1.本發明的復方中藥的處方