[發明專利]殼聚糖醫用神經及生產方法

有效

• 申請號: 02113103.1
• 申請日: 2002-05-30
• 公開（公告）號: CN1385217A
• 公開（公告）日: 2002-12-18
• 發明（設計）人: 楊宇民;顧曉松;王曉東;張沛云;丁斐;吳啟運;嚴志強
• 申請（專利權）人: 南通醫學院
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20
• 代理公司: 南通市科偉專利事務所
• 代理人: 葛雷

技術領域：

本發明涉及一種用于橋接缺損神經的醫用神經。

背景技術：

周圍神經缺損是骨科、顯微外科、創傷外科、戰傷外科治療的一個難題，雖然現代顯微外科技術已高度精確，但目前周圍神經神經損傷修復后的功能恢復率仍不盡人意。中國專利文獻CN1319379A公開了一種醫用人造神經移植物及生產方法，但其由于含有發泡劑、交聯劑、表面活性劑等成份，產品具有一定的副作用。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種不含任何外源性毒、副作用物質的殼聚糖醫用神經及生產方法。

本發明的技術解決方案是：

一種殼聚糖醫用神經，其特征：包括殼聚糖生物導管，殼聚糖生物導管中嵌有殼聚糖纖維支架。

醫用神經的直徑為2.0～4.0mm，長度為3.0～6.0mm。

殼聚糖醫用神經的生產方法，其特征：包括下列步驟：

①制備殼聚糖生物導管：將殼聚糖在弱酸溶液中溶解，然后將溶液通過管狀成型模具，并在堿性凝固液中成型，成型后將導管在水中浸泡；

②制備殼聚糖纖維支架：將殼聚糖在弱酸溶液中溶解，然后將溶液通過濕法紡絲工藝加工成纖維；

③組合：將制得的殼聚糖纖維支架嵌入殼聚糖導管中。

步驟①中，殼聚糖的脫乙酰度為85～90％。步驟①中，弱酸為醋酸或磷酸、檸檬酸、乳酸，濃度為2～15％。步驟①中，堿性凝固液為含氫氧化鈉8～20％或氫氧化鉀8～20％或碳酸鈉8～20％的溶液。

步驟①中，堿性凝固液為含氫氧化鈉8～20％或氫氧化鉀8～20％或碳酸鈉8～20％的溶液，同時含乙醇5～30％。

步驟②中，殼聚糖的脫乙酰度為85～90％，弱酸為醋酸或磷酸、檸檬酸、乳酸，弱酸濃度為2～15％。

本發明的產品所用材料為純殼聚糖，它為天然生物可降解性材料，與人體有著良好的生物相容性，無任何不良反應；由于在制備過程中，不添加任何發泡劑、交聯劑、表面活性劑，因此制得的產品不含有任何外源性毒、副作用的物質，且導管的強度、彈性好；導管的管壁為殼聚糖膜，它為天然的半透膜，因此為神經細胞生長過程所需的營養物質的輸送提供了必需的途徑；采用殼聚糖支架，使產品具有一定的機械強度和韌性，為神經細胞的生長提供了暢通的空間，同時為指導神經細胞有序生長提供了必要的誘導作用。

具體實施方式：

實施例1：

(1)殼聚糖管的制備：將脫乙酰度為85-90％(例85％、88％、90％)具有一定粘度的殼聚糖5克溶于50-150ml(例50ml、100ml、150ml)弱酸溶液中，所用弱酸為醋酸(或磷酸、檸檬酸、乳酸)，酸的濃度為2％-15％(例：2％、7％、12％、15％)。待殼聚糖充分溶解后，靜置3小時左右。然后將溶液通過管狀成型模具，在堿性凝固液——氫氧化鈉的凝固液中成型，進行成型加工。所用凝固液為含氫氧化鈉8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同時含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。成型后將導管在蒸餾水中充分浸泡，以除去殼聚糖中的醋酸鈉、磷酸鈉或乳酸鈉無機鹽。

(2)殼聚糖纖維支架的制備：將脫乙酰度為85-90％(例85％、88％、90％)具有一定粘度的殼聚糖2克溶于100ml弱酸性溶液中，所用弱酸為醋酸(或磷酸、檸檬酸、乳酸)，酸的濃度為2％-15％(例：2％、7％、12％、15％)。待殼聚糖充分溶解后，靜置3小時。然后將溶液通過常規濕法紡絲工藝加工成纖維。

(3)醫用神經的組裝：將制成的纖維支架嵌入導管。根據用途分別制成直徑為2-4mm長度為3-6cm的醫用人神經，適用于人和動物的粗細神經的修復。

將組裝好的醫用人造神經用鈷-60照射，進行滅菌消毒，包裝備用。

實施例2：

氫氧化鈉凝固液采用含氫氧化鈉8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同實施例1。

實施例3：

堿性凝固液為含氫氧化鉀8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同時含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。其余同實施例1。

實施例4：

堿性凝固液采用含氫氧化鉀8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同實施例2。

實施例5：

堿性凝固液為含碳酸鈉8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同時含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。其余同實施例1。

實施例6：

堿性凝固液采用含碳酸鈉8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同實施例2。