[發明專利]用于向便攜式臨床分析儀輸送血液的方法和成套工具組件

無效

• 申請號: 02105449.5
• 申請日: 2002-04-01
• 公開（公告）號: CN1378818A
• 公開（公告）日: 2002-11-13
• 發明（設計）人: J·W·M·克勞福德;F·弗蘭薩維拉
• 申請（專利權）人: 貝克頓迪肯森公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15
• 代理公司: 上海專利商標事務所
• 代理人: 顧峻峰

相關申請

本申請要求美國臨時專利申請No.60/280,403、美國臨時專利申請No.60/280,437和美國臨時專利申請No.60/280,444的優先權，所述專利申請都提交于2001年3月30日。

技術領域

本發明涉及使用注射器抽取流體試樣并且向注意點(point-of-care)測試盒輸送流體的方法。本發明還涉及可以與便攜式臨床分析儀共同使用的部件的成套工具，該便攜式臨床分析儀可用來從病人體內抽取流體試樣用以注意點臨床分析。

背景技術

許多醫療過程需要進行有關病人的流體試樣的診斷測試。通常采用一針夾持器組件以及一或多根真空管從病人體內采集流體。管子被仔細地貼上標簽，并被運到實驗室用于分析。然后將實驗室的分析結果報告回衛生保健提供者。當然，可以在緊急情況下匆忙得出結果，但在并不緊急時，從病人體內抽取試樣時與實驗室分析報告于衛生保健提供者時之間需要不止一天。

已經研制成用于在注意點處進行有關流體試樣的至少某些診斷測試的裝置。注意點診斷設備包括：一注射器，該注射器用于容納來自病人的流體試樣；一小型的一次性測試盒，該測試盒用于容納一部分來自注射器的流體；以及一便攜式臨床分析儀，該分析儀用于分析流體并輸出結果。i-STAT公司、AVL科學公司和Diametrics醫藥股份有限公司在美國銷售測試盒與便攜式臨床分析儀的組合件。這些和其它公司生產的系統具有某些共同的特征。更具體地說，每一系統的測試盒通常具有一約1″×2″的小矩形殼體，其厚度約0.25″。殼體包括一內部貯液槽，該貯液槽的容積約在65微升與110微升之間。一入口貫穿測試盒的外壁并與內部貯液槽連通。盒子還包括接觸墊和傳感器，所述傳感器可放置成與便攜式臨床分析儀連通。美國專利No.5,638,828示出了一i-STAT注意點測試盒的示例。

已有技術的注意點測試系統使用注射器從病人體內抽取流體試樣。然后使用注射器將一部分流體試樣注入注意點測試盒的入口。然后關閉盒子的入口，并將盒子放置成與便攜式臨床分析儀連通，用以完成有關盒中的流體試樣的某些指定診斷測試。然后分析儀將十分迅速地提供測試結果輸出，不需要將流體試樣送至實驗室。

注意點測試系統提供了若干超過實際上需要在遠離注意點的位置處完成所有診斷測試的系統的優點。測試盒的小尺寸便于測試盒的儲存和搬運，同時也有助于系統的便攜性。然而，關于向盒子輸送采集的試樣，小盒子的使用較為困難。例如，使注射器的遠端對準測試盒的入口較為復雜和困難。注射器未對準測試盒的入口或不精確地與該入口配合會導致一部分采集的流體試樣的損失。流體不能有效地從注射器送入測試盒的入口會造成疾病傳播的可能。類似地，在從注射器向測試盒輸送的過程中，流體的損失會使用于進行所需診斷測試的流體體積不足。完成所需測試的流體體積不足就需要保健人員返回至病人處以獲得第二份流體試樣。這不但耗費保健人員的時間，而且使病人受到創傷。另外，一些測試盒要求丟棄未充分填滿的盒子，并且將新的盒子使用于新的流體試樣。因而，從注射器向測試盒輸送流體的低效率將產生用于另外的測試盒的額外費用。

通常使用管子和接配件的IV存取系統(IV?access?system)向病人輸送液體溶液。一種這樣的接配件是鈍頭塑料管，該管具有相對的近端和遠端以及在其間延伸的管腔。靠近塑料接配件的近端的管腔部分形成一較大的錐形開口，該開口的尺寸可實現與接配件的錐形尖端(例如注射器的遠端處的尖端)液密配合。塑料接配件的近端包括一對完全相反的突起，所述突起被構造成與卡圈上的內螺紋嚙合。塑料接配件上的突起與卡圈的內螺紋的螺紋嚙合可使接配件的尖端緊密地套入通向塑料接配件的管腔的錐形入口。因而，已有技術的塑料接配件可以實現與卡圈的固定機構相連以及與接配件末梢液密相連。塑料接配件的末梢端部終止于單獨地軸向對準的出口，該出口的直徑與管腔的直徑類似。因而，塑料接配件的遠端并未向尖端傾斜。Baxter和Becton?Dickinson以INTERLINK^為商標出售該類型的塑料接配件。

塑料接配件已經用于多種醫學用途，包括將藥品注入IV線路的接配件。然而，塑料接配件通常不能用于靜脈切開術或者在采集流體試樣之后實施的任何診斷過程期間。