[發明專利]肉毒桿菌毒素藥物組合物

無效

• 申請號: 01804659.2
• 申請日: 2001-02-05
• 公開（公告）號: CN1398188A
• 公開（公告）日: 2003-02-19
• 發明（設計）人: T·J·亨特
• 申請（專利權）人: 阿勒根公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K47/36;A61K47/16;A61K47/42;A61K47/22
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 王景朝,劉玥

1.一種藥物組合物，包含：

(a)神經毒素，和；

(b)多糖，其中多糖穩定神經毒素。

2.權利要求1的組合物，其中多糖的二糖單元的平均分子量在大約350D和大約2,000D之間。

3.權利要求1的組合物，其中多糖的二糖單元的平均分子量在大約375D和大約700D之間。

4.權利要求1的組合物，其中多糖包括至少大約70％支鏈淀粉。

5.權利要求1的組合物，其中多糖的重均分子量在大約20kD和大約2,500kD之間。

6.權利要求2的藥物組合物，其中基本上所有多糖的二糖單元都包括醚連接的吡喃葡萄糖分子。

7.權利要求1的藥物組合物，其中多糖中每10個吡喃葡萄糖中有平均大約4至大約10的羥基通過醚鍵被分子式為(CH₂)_n-OH的化合物取代，其中n可以是從1到10的整數。

8.權利要求7的藥物組合物，其中n是1和3之間的整數。

9.權利要求7的藥物組合物，其中多糖中每10個吡喃葡萄糖中有平均大約6至大約9的羥基通過醚鍵被分子式為(CH₂)_n-OH的化合物取代，其中n可以是從1到10的整數。

10.權利要求7的藥物組合物，其中多糖中每10個吡喃葡萄糖中有平均大約7至大約8的羥基通過醚鍵被分子式為(CH₂)_n-OH的化合物取代，其中n可以是從1到10的整數。

11.一種適合注射給人患者的藥物組合物，包含：

(a)肉毒桿菌毒素，和；

(b)多糖，包括大量連接起來的吡喃葡萄糖單元，每個吡喃葡萄糖單元具有大量羥基，其中多糖中每10個吡喃葡萄糖中有平均大約6至大約9的羥基通過醚鍵被分子式為(CH₂)_n-OH的化合物取代，其中n可以是從1到4的整數。

12.權利要求1的藥物組合物，其中多糖的二糖單元的平均分子量在大約345D和大約1,000D之間。

13.權利要求11的藥物組合物，其中多糖是乙基醚取代的多糖。

14.權利要求11的藥物組合物，其中藥物組合物適合給藥人患者達到治療效果。

15.權利要求11的藥物組合物，其中肉毒桿菌毒素選自肉毒桿菌毒素型A、B、C₁、D、E、F和G。

16.一種藥物組合物，包含：

(a)肉毒桿菌毒素，和；

(b)羥乙基淀粉，其中該藥物組合物適合給藥人患者達到治療效果。

17.一種藥物組合物，包含：

(a)肉毒桿菌毒素；

(b)多糖，和；

(c)氨基酸或聚氨基酸。

18.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物在大約-1℃和大約-15℃之間的溫度下貯存一年，其效能基本保持不變。

19.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物在大約-1℃和大約-15℃之間的溫度下貯存兩年，其效能基本保持不變。

20.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物在大約-1℃和大約-15℃之間的溫度下貯存三年，其效能基本保持不變。

21.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物在大約-1℃和大約-15℃之間的溫度下貯存四年，其效能基本保持不變。

22.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物重新組成后，具有大約20％和大約100％之間的效能或恢復百分比。

23.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物重新組成后，具有大約10U/mg和大約30U/mg之間的效能。

24.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物重新組成后，具有大約20U/mg的效能。

25.權利要求17的藥物組合物，其中該藥物組合物不含任何白蛋白。