[發明專利]用于分析物測定的試劑測試條帶

有效

• 申請號: 01803336.9
• 申請日: 2001-01-25
• 公開（公告）號: CN1394281A
• 公開（公告）日: 2003-01-29
• 發明（設計）人: A·亞尼;P·C·黃
• 申請（專利權）人: 生命掃描有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N33/50;C12Q1/54
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 張廣育,孟凡宏

發明領域

本發明的領域是分析物測定，具體地說是血液分析物的測定，更具體地說是血液葡萄糖的測定。

背景

體液，例如血液或血漿等血液制品中分析物的檢測在當今社會中重要性日益增強。分析物檢測試驗可用于多種用途和場合，包括臨床實驗室測試、家庭測試等，這些測試的結果對多種疾病的診斷及控制起著決定性的作用。重要的分析物包括對糖尿病控制有重要意義的葡萄糖，反映心血管病情的膽固醇，等。正是由于分析物的檢測日益重要，因而發展出了一系列臨床用及家用的分析物檢測方法和設備。

多數分析物檢測試驗基于過氧化氫的生成及其后續檢測?？捎迷撛囼灆z測的分析物包括：膽固醇、甘油三酯、葡萄糖、乙醇和乳酸。例如，利用所述試驗首先用葡萄糖氧化酶氧化葡萄糖產生葡(萄)糖酸和過氧化氫，定量測定葡萄糖。得到的過氧化氫，與過氧化酶聯合，可以引發1種或多種有機底物的轉化，即指示劑轉化為生色產物，然后檢測該產物，并在其與初始樣本中葡萄糖濃度之間建立相關關系。

以過氧化氫為基礎的試驗，例如上述葡萄糖測試試驗，面臨紅細胞成分存在帶來的問題，例如過氧化氫酶的存在，這樣會干擾過氧化氫酶為基礎的反應，從而改變(例如減弱)最后獲得用來推斷分析物濃度的信號。因此，現已發展的多種不同方法，都設計成至少要減少下述原因可能導致的分析誤差，即溶血引發干擾試驗結果的紅細胞成分的釋放導致的分析誤差。這類方法包括：過濾、過濾結合抑制劑的添加、過濾和紅細胞的俘獲、以及使用非對稱不溶血膜。

盡管這類方法可部分消除溶血帶來的分析誤差，但是并不能令人完全滿意。例如，過濾一般需要較長的試驗時間，樣本的規模也會超過實際需要。

因此，長期以來一直都在尋求發展可用于分析物檢測的新的設備及方法。具體而言，就是要發展這樣一類儀器和方法，所述儀器和方法可以減小源于溶血的分析誤差，而且所需樣本體積小，從而實現快速測定。

相關文獻：

相關的美國專利包括：4,297,238；5,258,047；5,563,042；5,753,452；5,789,255；5,843,691；5,866,349；5,968,836和5,972,294。另外的相關文獻有：WO?90/12889；WO?90/12890；JP?3180762；JP?62296987；和EP?0?638805.

發明概述

本發明提供了試劑測試條帶及其用于測定生理樣本中分析物，例如葡萄糖濃度的方法。所述試劑測試條帶包括分析物氧化信號生成系統中的一個或多個成員，以及至少1種溶血劑。所述試劑測試條帶及方法特別適用于檢測血液中葡萄糖的濃度。本發明還提供了用來實施所述方法其中包括所述測試條帶的試劑盒。

附圖簡述

圖1圖示了測試反應中溶血的影響。

圖2a圖示了溶血劑不存在時血細胞比容對測試反應的影響，而圖2b圖示了存在0.25％CTAC時血細胞比容對測試反應的影響。

圖3和4圖示了不存在CTAC以及0.25％CTAC存在下，總血糖濃度為390mg/dL時，觀察到的測試結果及反應動力學。

圖5和6圖示了不存在Triton?X-100以及0.25％Triton?X-100存在下，總血糖濃度為390mg/dL時，觀察到的測試結果及反應動力學。

圖7和8圖示了不存在Brij-58以及0.50％Brij-58存在下，總血糖濃度為390mg/dL時，觀察到的測試結果及反應動力學。

圖9圖示了不存在Lubrol?PX以及0.50％Lubrol?PX存在下，總血糖濃度為390mg/dL時，觀察到的測試結果及反應動力學。

圖10圖示的是不存在CTAC以及0.25％CTAC存在下，血糖濃度為0.0mg/dL的60％Hct血液中觀察到的K/S的變化。

圖11圖示的是不存在CTAC以及0.25％CTAC存在下，血糖濃度為30mg/dL的60％Hct血液中觀察到的K/S的變化。

具體實施方案的描述

本發明提供了用于測定生理樣本如血液中分析物例如葡萄糖濃度的試劑測試條帶。所述測試條帶包括一種多孔基質，分析物氧化信號生成系統中的1個或多個成員以及至少1種溶血劑。在用所述測試條帶測定分析物濃度中，將生理樣本應用于所述測試條帶。然后，對出現的信號生成系統的生色產物進行檢測，并在其與樣本中分析物濃度之間建立相關關系。本發明還提供了用于實施部本發明所述方法的試劑盒，所述試劑盒至少包括所述試劑測試條帶。在對本發明進一步描述中，我們將更為詳細地討論所述測試條帶及其使用方法，然后對所述試劑盒作一概述。