[發明專利]脊柱融合移植物

無效

• 申請號: 01802344.4
• 申請日: 2001-01-18
• 公開（公告）號: CN1388750A
• 公開（公告）日: 2003-01-01
• 發明（設計）人: 羅伯特·S·比斯科普
• 申請（專利權）人: 德普伊阿克梅德公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京銀龍專利代理有限公司
• 代理人: 皋吉甫

技術領域

本發明涉及一種將兩個或多個椎骨連接在一起的修復移植物，特別是嵌入身體脊柱的修復移植物。

背景技術

本發明的權利要求得益于美國專利申請號為09/494,645，申請日為2000年1月31日的美國專利申請，該申請要求美國專利申請號為60/121,705，申請日為1999年2月25日，題目為“脊柱融合移植物”的美國專利的優先權。

本申請將1999年2月25日申請的美國專利，其美國申請號為60/121,705，題目為“脊柱融合移植物”作為參考文獻。

人體脊柱由33塊椎骨及其連接結構組成。眾所周知，靠近頭部的椎骨是薦前椎骨，并且可以分別獨立活動。椎骨的主體是由前面及其后的韌帶和纖維軟骨盤就是所說的椎間盤相連接。這些盤位于相鄰的椎骨體相對面之間。椎骨柱和椎間盤形成中心樞椎支撐頭部和軀干。這些椎骨圍成一脊髓從其中通過的通孔。

薦前椎骨通常由椎間盤，韌帶和身體肌肉相互固定。這些椎骨相對于相鄰的椎骨而活動，從而使頭相對于身體轉動，為脊柱的靈活移動提供了一個寬的范圍。

在社會上化費最昂貴的健康問題之一涉及背部疼痛和脊柱病。這些問題影響不同年齡的人導致大量的患者承受病痛之苦。引起背部疼痛的幾個因素如脊柱的先天畸形，脊柱的創傷損傷，脊柱的老化變質諸如此類。這些變化可能由于過度運動引起疼痛，或是運動環節的損傷引起脊椎管的收縮并壓迫神經組織引起神經衰弱，神經麻痹或是兩者交替可能引起神經根壓縮或是脊柱狹窄。

神經傳導紊亂也可能與椎間盤或椎骨自身有關。一種情況是椎間盤突出，少量的組織從盤的一側延伸到通孔而壓迫到脊髓。第二種普遍情況是在椎骨主體的后表面中的小骨刺又名骨贅的不斷發展而接觸到脊髓。

根據這些鑒定出的反常情況，需要外科手術來糾正這些問題。由于這些問題與骨贅的形成或是椎間盤突出有關，一種外科手術是椎間盤切除術，在這個手術中，涉及到的椎骨被暴露和椎間盤被移動，切除損壞的組織或是為骨贅的切除提供接近的機會。第二種手術稱為脊柱融合術，需要把椎骨固定在一起防止移動保持椎間盤初始占有的空間。盡管這種手術可能會在脊柱中導致一些少數的椎骨失去靈活性，由于相對于大多數的椎骨來說，這些少數失去活動性的椎骨通常是能被接受的。

在脊柱融合術中伴隨著切除術，修復移植物或脊柱移植物被插入椎間盤空間。這種修復移植物經常是從病人身體的另一部位轉移而來的骨移植片，稱為自身移植物。使用來自病人身體的骨有很大的好處，可以避免移植物的排斥反應，但也有一些缺點。為了獲得移植物，進行第二次外科手術的部位總是有一定的風險，可能會引起感染或是給病人帶來疼痛，骨質材料的切除使得移植物所在的部位變得脆弱。骨移植物可能沒有最適合的形狀和部位，導致移植物的滑動或是移植物的吸收，或是移植物與椎骨融合的失敗。

移植物的移植源的其它的選擇是從尸體轉移的骨，稱為異體移植物，或是從其它物種轉移來的，稱為異種移植物。在這些情況中的好處是不會可能由于第二次手術的部位引起感染和疼痛，但增加了移植物出現排斥的困難和傳染性疾病傳染的風險。

選擇的方式有使用骨移植物或是使用由合成材料制成的人工移植物，這種材料在生物學上與人體和椎骨是一致的。有幾種移植物的成分和幾何形狀已經被應用，應用的范圍從簡單的塊狀材料到精細形狀的移植物，但并不都獲得成功。

在發展可被接受的修復移植物方面進行了大量的嘗試，該移植物能夠被使用代替椎間盤或是至少在實現關節固定術完成后維持相鄰椎骨間的椎間盤空間的穩定性，修復移植物有很多的形式，許多種合成修復移植物裝置已經被提出，但實現的成功率很低，使外科手術錯綜復雜經常傷及到病人。

多數流行的修復移植物的設計采用圓筒狀移植物形式，這種類型的修復移植物以Brantigan的4,878,915號專利和Ray的4,961,740號專利為代表。在圓柱狀移植物中，圓柱體的外表部分是螺紋形有利于修復裝置的插入。一些修復移植物被設計成插入椎間盤空間和椎骨的終板。這種類型的裝置以Brantigan的4,834,757號專利和Brantigan的5,192,327號專利為代表。Brantigan和Ray的專利公開了一種修復移植物，其中該移植物的橫截面貫穿于移植物的全長是恒定的，形成一種典型的圓形圓柱體。

其它修復移植物已經發展成為沒有恒定的橫截面。例如，Mckinna的4,714,469號專利說明一種半球形移植物，有延長的突起插入椎骨終板中。Bagby的4,934,848號專利中的移植物是球型的，位于兩相鄰椎骨的中樞間。