[發明專利]改進的假肢及其裝配方法

無效

• 申請號: 01142419.2
• 申請日: 2001-10-31
• 公開（公告）號: CN1356096A
• 公開（公告）日: 2002-07-03
• 發明（設計）人: V·R·羅特希爾德;J·R·佛克斯;R·J·羅特希爾德;K·A·羅特希爾德
• 申請（專利權）人: 羅斯柴而德矯形外科學股份有限公司
• 主分類號: A61F2/60
• 分類號: A61F2/60;A61F2/76
• 代理公司: 上海專利商標事務所
• 代理人: 聞卿

發明背景

發明領域

本發明涉及一種用于人體低位肢體處的人工假肢元件及其裝配方法。更具體地說，本發明涉及一種包含有標準預制件的改進人體假肢及其使用方法。

相關技術的描述

膝以下截肢者通常所用的人工腿是剛性的。一個剛性的小腿連接著膝臼以及人工腳，其中膝臼安裝在與截肢者殘肢相連接的人工腿上。小腿通常是用一種包含有鈦的剛性合金或成型木或成型塑料制成的。可以將其制成實心的以增加強度，也可以將其制成空心的以達到輕巧的目的。

在常規的假肢制造技術中，大量的時間和精力浪費在了重復的制造步驟上。常規的制作通常包括制作病人的殘肢模型并結合必要的配件來制作承臼，具體包括：(a)用于角度調整的對準裝置；(b)用于長度和旋轉調整的管形裝置；(c)用于線性調整的裝置；(d)用于角度調整且可與腳相連接的踝部件。另外還需將假肢安裝起來以進行彎曲校正，并安排病人進行動態校正。當病人對承臼及假肢的校正感到滿意時，再在一個校正裝置中對假肢進行復制，所述校正裝置可進行假肢的校正且允許取出金屬組件并用聚氨酯來代替。在龍骨頂部和承臼底部之間的區域用泡沫材料來制作，并且當泡沫變硬時，用手來獲得龍骨與承臼之間的理想形狀以形成小腿部分。最后在假肢上覆蓋共聚塑料。如果制作完成的假肢不令人滿意，也不能再對其進行調整了，只能使用相同的元件來重復制作過程。這一制作過程所需時間約為5至8小時。

舉例來說，美國的第4314398號專利中公開了一種制作下腿假肢的方法，其中包括如下步驟：(a)制作一個臨時的假肢承臼，該承臼具有相應于安裝假肢的截肢者下腿殘肢部分的內部形狀；(b)通過將一個可調整的檢測裝置固定到臨時承臼上，并且利用一個臨時連接元件將檢測裝置連接到假肢的腳部來形成一個檢測假肢；(c)在病人身上測試檢測假肢并調整檢測裝置，以獲得臨時承臼相對于假肢腳的合適對準位置；(d)在檢測假肢的臨時承臼中提供一種陽假肢承臼，并可重復性地固定包含有陽承臼、臨時承臼、檢測部件及支持部件中的至少臨時連接元件的裝置；(e)從支持部件中移出檢測假肢；(f)將臨近陽承臼的連接元件與支持部件對準地放在步驟(d)中所述的支持部件中；以及(g)在陽承臼上形成假肢承臼同時將連接部件以對準的關系固定到假肢承臼上，以得到一個下腿假肢。然而該美國專利中所述的方法需要重復性的裝配步驟，也就是將可調整位置的檢測裝置固定到假肢腳上，之后再移開檢測假肢且在之前檢測部件所占位置處放置一個永久性的元件。

第5,152,800號美國專利公開了一種膝以下假肢及其制作方法。假肢包含用于接收膝以下截肢者殘肢的承臼、一個具有在龍骨底部周邊處形成有凹槽的龍骨、一個從承臼處延伸的且包圍在龍骨的側部及中部的管狀脛骨元件，該脛骨元件充填了龍骨底部處的周邊凹槽，同時使龍骨底部的大部分暴露出來。然后使用在龍骨凹槽內形成的且將龍骨保持在脛骨元件中的管形脛骨材料將彈性腳元件固定到龍骨的暴露部分。所述方法包含有以下步驟：形成一個用于接收膝以下截肢者殘肢的承臼；按照截肢者的尺寸和身材在承臼周圍構建包含有踝塊和龍骨的脛骨支持件；在龍骨的底面形成一個用于將龍骨維持在其相對于承臼的預定位置處的維持元件；在脛骨支持元件周圍、進入到維持元件處及龍骨的底表面處澆注一層共聚材料以形成一個脛骨部件；從龍骨底表面處去掉共聚材料；從脛骨部件內去掉大部分用于構建脛骨支持件的材料。用于裝配這一裝置的方法沒有利用預制的承臼配適器/暫用假肢/龍骨組件，而需要進行一些完全不同的用于裝配假肢的步驟：在承臼配適器與龍骨之間裝配脛骨支持件，給支持件澆注泡沫材料，在裝配件上覆蓋共聚物外層，在泡沫脛骨支持件上鉆孔。

現有技術中，例如在第5219364號美國專利中也公開了一次成型的假肢。這種假肢具有重量輕的特點，且能量存儲及釋放特性得以改善。但是由于其設計問題病人為了裝配這種假肢需多次去找修復學家。在某些情況下病人可能不得不裝配對高度、暫用假肢長度、內翻、外翻等參數進行調整的另一個假肢。一旦對假肢調整完畢后，測量調整好的假肢的有關參數以用于改進一次成型的假肢。另外，一旦制作出假肢后，要對其進行調整就需要再次加熱，并對假肢進行再次成型。