[發(fā)明專利]一種抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 01134165.3
• 申請(qǐng)日: 2001-11-10
• 公開（公告）號(hào): CN1348820A
• 公開（公告）日: 2002-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張幼珠;吳徵宇;田保中;王建民;徐幗英;廖鎮(zhèn)江;賈生賢;朱德安
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州大學(xué)
• 主分類號(hào): A61L15/32
• 分類號(hào): A61L15/32
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種創(chuàng)面覆蓋的醫(yī)用材料，特別涉及一種以絲素蛋白為主要制膜材料、含有抗菌劑的創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法。

在本發(fā)明作出以前，公開號(hào)為CN1121836的中國發(fā)明專利“一種創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法”，公開了一種以蠶絲為主要成膜原料，加入添加劑等輔料制備而成的創(chuàng)面保護(hù)膜，制備這種創(chuàng)面保護(hù)膜的工藝方法是：先將蠶絲在脫膠液中加熱，脫去蠶絲外圍的絲膠，得到絲素蛋白；然后，將烘干后的絲素蛋白在溶劑中加熱溶解，制成絲素蛋白溶液；再把絲素蛋白溶液透析、過濾，進(jìn)行提純加工，得到純的絲素蛋白溶液；最后，在純的絲素蛋白溶液中加入添加劑，混合均勻，注入成膜模具中，用40～60℃熱風(fēng)吹干后即得絲素蛋白膜，將絲素蛋白膜按需要加工成一定的規(guī)格后，包裝、消毒，即得創(chuàng)面保護(hù)膜成品。用上述方法制得的創(chuàng)面保護(hù)膜，雖具有良好的透水、透汽性及與創(chuàng)面的粘合力等性能，但因無殺菌作用而無法治療感染創(chuàng)面，在臨床上限用于早期無感染創(chuàng)面和無菌手術(shù)創(chuàng)面，如供皮區(qū)。

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中創(chuàng)面保護(hù)膜存在著無殺菌作用的不足，提供一種既與人體相容性好，又具有殺菌作用的創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)實(shí)施方案是：一種抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜，由以蠶絲為原料制成的絲素蛋白為成膜材料、抗菌劑和添加劑組成，絲素蛋白的含量為80～90％，所述的抗菌劑為酚類、季銨鹽類、磺胺類以及有機(jī)氮類中的一種或幾種，含量為1～5％；所述的添加劑由吸濕劑，交聯(lián)劑組成，交聯(lián)劑含量為10～15％，其中，吸濕劑為丙醇、丙二醇、丙三醇、乙二醇、聚乙二醇、單硬脂酸甘油酯中的一種幾種；交聯(lián)劑為檸檬酸、乳酸、乙二胺四乙酸、環(huán)氧化合物中的一種或幾種。

制備所述的抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜的方法，是先將蠶絲脫膠、溶解、透析、過濾、純化處理，得到純的絲素蛋白溶液后再進(jìn)行如下步驟的加工：

a.將抗菌劑按1∶10～30的比例溶解于極性溶劑中，制成抗菌劑溶液；

b.將吸濕劑與交聯(lián)劑組成的添加劑按1∶5～20的比例溶解于生理鹽水中，制成添加劑溶液；

c.將純的絲素蛋白溶液與抗菌劑溶液、添加劑溶液均勻混合，制成混合成膜溶液；

d.將純的絲素蛋白溶液或混合成膜溶液制膜，干燥后制成厚度為0.002～0.006mm的底膜；

e.在底膜上采用流涎法將混合成膜溶液滴加、涂布制膜，干燥成膜后重復(fù)本步驟10～60次，制備成厚度為0.02～0.06mm的抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜，其中每平方厘米絲素蛋白膜中抗菌劑的含量為0.1～1.0毫克。

以上所述的成膜干燥方法為熱風(fēng)烘干，干燥溫度為30～40℃。

本發(fā)明所提供的抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜，由于以蠶絲為主要原料，因此，與人體具有良好的組織相容性、透水透汽性及與創(chuàng)面的粘合力；尤其是在膜中含有一定量的抗菌劑，因此，對(duì)創(chuàng)面具有良好的殺菌和抗感染作用；還因?yàn)椴捎昧朔謱恿飨?、涂布成膜的加工方法，成品膜光滑平整、厚度均一，使抗菌劑在?chuàng)面保護(hù)膜中的分布均勻，并能有效控制抗菌劑的釋放。

由于絲素蛋白是相當(dāng)純的天然蛋白，絲素蛋白的氨基酸組成與構(gòu)成人體皮膚的膠原蛋白有較大的相似性，由此，用它制成的創(chuàng)面保護(hù)膜與人體有很好的組織相容性，無菌、無毒，并對(duì)皮膚無刺激和致敏性；它還具有良好的透水透汽性和與創(chuàng)面的粘合力。在抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜中含有抗菌劑和添加劑，所用的抗菌劑為非抗生素類，其抗菌譜廣，對(duì)感染創(chuàng)面常見的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和綠膿桿菌有良好的殺滅作用，對(duì)人體副作用小，毒性低，對(duì)皮膚無刺激作用，具有良好的光、熱穩(wěn)定性，與成膜材料相容性好，混合后互不影響各自的性能；采用分步流涎涂布的成膜方法，使抗菌劑在保護(hù)膜中分布均勻，且能控制抗菌劑的釋放，初始釋放濃度較大，以使釋藥濃度超過其最低殺菌濃度而具有良好的殺菌作用，隨后，保護(hù)膜中的抗菌劑可持續(xù)地釋放，保持較長時(shí)間的效果；同時(shí)，由于流涎涂布成膜薄，因此，可在較低溫度下干燥成膜，保證了抗菌劑的殺菌效果。該抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜的外觀半透明，厚度均勻，柔韌、光滑、平整，遇水不溶解、不破損，使用十分方便。

本發(fā)明所述的抗菌絲素創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法，可由以下實(shí)施例進(jìn)一步說明：

實(shí)施例一：

1、將1公斤蠶絲放入30升濃度為0.05％的碳酸鈉水溶液中，煮沸0.5小時(shí)，重復(fù)處理三次，脫盡蠶絲外圍的絲膠，得到絲素；

2、將干燥的絲素，用6升摩爾比為1∶8∶2的氯化鈣、水、乙醇溶液，在78±2℃下加熱溶解成絲素蛋白溶液；