[發明專利]椒葛復方中藥制劑及其制備工藝

無效

• 申請號: 01131758.2
• 申請日: 2001-10-22
• 公開（公告）號: CN1377675A
• 公開（公告）日: 2002-11-06
• 發明（設計）人: 顏聯祥
• 申請（專利權）人: 顏聯祥
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K31/7042;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明椒葛復方中藥制劑及其制備工藝屬專門治療心腦血管疾病的藥品及其制備工藝，尤其涉及用椒仁油和葛根提取物合方的中藥制劑及其制備工藝。

以高血壓、冠心病和腦血栓為代表的心腦血管疾病的治療、防治和藥物開發是國內外中藥現代化開發的重點，國外發達國家和國內沿海地區的發展方向是開發海洋生物資源，從海洋動物中分離中藥成份來制取防治心腦血管疾病的新藥，而國內中西部地區只能是從植物中去分離制取，選用的重點植物是丹參、銀杏、葛根、川芎、毛冬青、山渣和富含a----亞麻酸和亞油酸的植物油樹種籽，如蘇子、亞麻、沙棘、花椒和月莧草等，但其有效成分含量低，達不到國家規定的新藥有效部位含量要求的標準。

本發明椒葛復方中藥制劑及其制備工藝，給心腦血管疾病患者提供了一種a----亞麻酸和黃酮總甙合方的新藥品，根據共性中藥材具有共輔互補的藥理特征，椒葛復方中藥制劑組方互補作用快捷，制備程序科學合理，使藥物成份均勻結合、配合治療，治療范圍擴大，患者恢復顯著，成本低廉，無毒副作用，并大大地減少了患者痛苦。

為了實現上述發明目的，其椒葛復方中藥制劑制備工藝如下所述：

1、椒葛復方中藥制劑由花椒籽和葛根中分別提取的有效成份組方而成，其中椒仁油中提取的a----亞麻酸含量達到中藥有效部位含量規定標準，其制備工藝如下所述：

(1)將花椒籽進行擠撞處理，均勻破壞椒籽外皮層結構，形成粘糊狀，并保持內殼完整，通過萃取工藝，將花椒籽外皮層油、殼分離，僅留內殼含仁，再剝殼清除內殼50％左右，最后萃取出椒仁油。

(2)將椒仁油通過低溫析層，得到脂肪酸中a-亞麻酸含量超50％的椒仁油備用。

2、椒葛復方中藥制劑中葛根提取物為黃酮甙粉沫，其制備工藝如下所述：

(1)采用葛根粗粉乙醇回流提取3次，每次1小時，濃縮后加飽和醋酸鋁溶液，再過濾后加飽和堿式醋酸鋁，過濾后得到黃色沉淀物。

(2)將黃色沉淀物懸浮于甲醇溶液中通入H²S，過濾調PH至6.7-7，減壓濃縮到干，得到黃酮甙粉沫。

3、椒葛口服液生產工藝：

取土溫-80與椒仁油和葛根黃酮甙粉以適當比例配合均勻，放置24小時后過濾，加50％量的果汁或乳品混合，酌加防腐劑即成。

4、椒葛片生產工藝：

取椒仁油和葛根黃酮甙粉以適當比例配合均勻，再加葛根粗粉制成浸膏，加淀粉成糊狀后烘干粉碎過14篩成顆粒狀，加硬脂酸鎂混勻壓片，每片重0.2克，包糖衣，成椒葛片。

5、椒葛膠丸(滴丸)生產工藝：

將椒仁油同葛根黃酮甙粉以適當比例充分配合均勻，在滴丸機中用特制的雙層滴管滴制成膠丸。

服用方法和組方藥有效含量將在新藥研制中確定。

現代醫學證明a----亞麻酸在人體內可以通過脫氫延生成EPA(20：5N--3)和DHA(22：6N--3)進而代謝生成III前列環素(PG13)具有良好的降血脂、降血壓、治療冠心病、抗血栓形成等功能，因其來源于食用植物油料，因而無任何毒副作用。70年代初，我國中醫科技人員已查明葛根含多種異黃酮類，如大豆黃酮、大豆黃甙、大豆素、二葡萄糖甙、葛根甙、葛根黃素、木糖甙以及皂甙，花生油酸、B--谷甾醇等，統稱為葛根總黃酮甙，近代藥理學研究其具有降血糖、擴張冠狀動脈血管、增加冠狀動脈及腦動脈血流量、降低血脂及降血壓作用，用于治療冠心病、高血脂癥、心絞痛及高血壓引起頸項強痛等癥。

根據共性中藥具有共輔互補的藥理特征，椒籽內仁油同葛根總黃酮甙配制成防治心腦血管疾病復方中藥，治療范圍更廣泛。

本發明椒葛復方中藥制劑具有擴張冠狀動脈血管、增加冠狀動脈及腦動脈血流量、降低血脂及降血壓作用，同時具有參與神經細胞生物構成、抑制血小板聚集、增強中樞的功能，用于治療冠心病、心絞痛、突發性耳聾、高血脂癥、腦供血不足、腦血栓或栓塞等心腦血管疾病。對改善動脈硬化有特效，產品療效高、成本小、價格低，患者用得起，將以獨特的療效和低廉的價格搶占市場。